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Efficacité de la RPT avec Bande Élastique dans le Traitement de la Sarcopénie en Établissements de Soins de Longue Durée

17 juin 2026 mis à jour par: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

L'Efficacité Clinique de l'Entraînement Progressif en Résistance avec des Bandes Élastiques dans le Report et la Prévention de la Sarcopénie chez les Personnes Âgées dans les Établissements de Soins de Longue Durée en Milieu Rural

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de l'entraînement progressif en résistance avec des bandes élastiques dans le traitement et le retardement de la progression de la sarcopénie chez les personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée. La sarcopénie, caractérisée par une diminution progressive de la masse et de la force musculaires, affecte plus de 20 % des personnes de plus de 65 ans à Taïwan et constitue un facteur de risque important pour une altération du fonctionnement quotidien, les chutes et une augmentation de la mortalité chez les personnes âgées. Bien que les exercices de résistance ou aérobiques soient connus pour améliorer la force et la fonction musculaires chez les personnes âgées, de telles interventions sont difficiles à mettre en œuvre à long terme dans les établissements de soins ruraux en raison de ressources limitées.

L'étude vise à déterminer :

Si l'entraînement progressif en résistance avec des bandes élastiques peut obtenir des bénéfices cliniques dans le traitement et le retardement de la sarcopénie avec un personnel de réadaptation minimal.

Si ce modèle d'entraînement peut être adapté aux établissements de soins ruraux et à d'autres contextes à ressources limitées, en accord avec les objectifs du programme de Soins de Longue Durée 2.0 de Taïwan.

Les participants suivront un programme de 12 semaines, comprenant deux séances hebdomadaires de 30 minutes d'entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs à l'aide de bandes élastiques. L'entraînement intègre les principaux groupes musculaires et les techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF).

Critères d'évaluation principaux :

Indice de masse musculaire squelettique des membres Force de préhension de la main dominante Vitesse de marche Scores au questionnaire SARC-F

Critères d'évaluation secondaires :

Contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de la main dominante Épaisseur musculaire évaluée par échographie Activités fonctionnelles du membre supérieur dominant Circonférence du mollet Indicateurs de qualité de vie

L'étude sera menée dans des établissements de soins de longue durée affiliés ou contractés par l'hôpital Qishan du ministère de la Santé et du Bien-être. Les résultats visent à fournir des preuves pour des interventions contre la sarcopénie évolutives et à faibles ressources, adaptées aux populations rurales et mal desservies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'étude La sarcopénie est une affection progressive caractérisée par une perte de masse musculaire et une diminution de la fonction musculaire. La prévalence de la sarcopénie dans la population âgée de plus de 65 ans à Taïwan dépasse 20 %. La sarcopénie est un facteur de risque indépendant pour la détérioration des fonctions quotidiennes, les chutes et l'augmentation de la mortalité chez les personnes âgées. Des études antérieures ont démontré que l'exercice de résistance ou aérobique peut améliorer la force musculaire et la fonctionnalité chez les personnes âgées. Cependant, en raison des contraintes en main-d'œuvre, de tels programmes d'exercice sont difficiles à mettre en œuvre à long terme dans les établissements de soins ruraux. Par conséquent, un modèle d'entraînement en résistance simple et sûr qui minimise le risque de blessures liées à l'exercice chez les populations âgées est nécessaire.

Des recherches antérieures ont montré que l'entraînement progressif en résistance utilisant des bandes élastiques peut efficacement améliorer la force musculaire chez les personnes âgées dans des conditions sûres tout en réduisant le risque de blessures osseuses et articulaires associées à l'entraînement traditionnel en résistance. Cependant, l'efficacité de l'entraînement avec bandes élastiques pour retarder la progression de la sarcopénie et déterminer la prescription d'exercice optimale pour les personnes âgées reste controversée.

Cette étude vise à mettre en œuvre un entraînement progressif en résistance utilisant des bandes élastiques pour les membres supérieurs et inférieurs des personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée afin d'atteindre les résultats attendus suivants :

Démontrer que l'entraînement progressif en résistance utilisant des bandes élastiques peut offrir des bénéfices cliniques dans le traitement et le retardement de la sarcopénie avec un personnel de réadaptation minimal, tout en minimisant le risque de blessures liées à l'exercice.

Appliquer les résultats aux centres de jour ruraux et autres établissements ayant des ressources limitées en main-d'œuvre, en alignement avec les objectifs du programme actuel de Soins de Longue Durée 2.0 de Taïwan.

Méthodes de l'étude Cette étude sera menée dans des établissements de soins de longue durée affiliés ou sous contrat avec l'hôpital Qishan du Ministère de la Santé et du Bien-être, y compris les maisons de retraite et les centres de jour. Les personnes âgées ayant une fonction cognitive suffisante pour participer aux exercices de réadaptation subiront une intervention de 12 semaines d'entraînement progressif en résistance utilisant des bandes élastiques, effectuée deux fois par semaine. L'entraînement ciblera les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs et incorporera des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF). Chaque session durera 30 minutes.

Les différences dans les résultats primaires et secondaires seront comparées avant et après l'intervention.

Les résultats primaires incluent les critères diagnostiques de la sarcopénie : indice de masse musculaire squelettique appendiculaire, force de préhension de la main dominante, vitesse de marche et scores du questionnaire SARC-F.

Les résultats secondaires incluent la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de la main dominante, l'épaisseur musculaire évaluée par échographie, les activités fonctionnelles du membre supérieur dominant, la circonférence du mollet et les indicateurs de qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 3101 +886-7-6613811
  • E-mail: pj73010@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 842
        • Recrutement
        • CiShan hospital, MOHW
        • Contact:
          • Sheng-Hui Tuan, M.D.
          • Numéro de téléphone: 3101 +886-7-6613811
          • E-mail: pj73010@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Personnes âgées de 60 ans ou plus qui bénéficient soit de services de garderie dans des établissements de soins de longue durée affiliés à cet hôpital ou sous contrat avec celui-ci, soit résidents vivant dans la maison de retraite affiliée à l'hôpital.
  2. Personnes ayant une capacité cognitive et physique suffisante pour participer à un programme d'entraînement en résistance progressive utilisant des bandes élastiques, chaque séance durant au moins 30 minutes. -

Critères d'exclusion :

  1. Incapacité à maintenir une position assise pendant plus d'une heure.
  2. Présence d'hypertension non contrôlée, d'infections récentes, de maladies cardiovasculaires majeures ou d'autres contre-indications à l'entraînement physique telles que définies par l'American College of Sports Medicine (ACSM).
  3. Personnes alitées de longue durée incapables de participer au programme d'entraînement en résistance progressive utilisant des bandes élastiques.
  4. Personnes souffrant de maladies respiratoires nécessitant un apport régulier en oxygène dans la vie quotidienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PRT avec EB
Utilisateurs des LTCFs qui reçoivent des soins standard plus un entraînement progressif en résistance avec bande élastique
Dispositif: bande élastique

Les participants du groupe expérimental recevront les soins standard plus un entraînement progressif en résistance avec bande élastique (PRT-EB). Le PRT-EB est prévu pour durer 12 semaines, avec au moins deux séances par semaine et un intervalle minimum d'un jour entre les séances.

Avant chaque séance d'entraînement, les participants effectueront un échauffement de 5 à 15 minutes dirigé par le personnel de recherche. Cela sera suivi d'un programme principal de rééducation de 30 minutes et d'une séance de récupération de 5 à 15 minutes. Les bandes élastiques utilisées dans cette étude sont des Thera-Bands. La résistance augmente de 25 % avec chaque couleur successive, sauf pour l'argent et l'or, qui augmentent de 40 %. Cette étude utilisera six couleurs différentes de Thera-Bands - jaune, rouge, vert, bleu, noir et argent - suivant le principe de progression, avec des niveaux de résistance augmentant toutes les deux semaines. Le programme d'entraînement en résistance cible les principaux groupes musculaires du haut et du bas du corps, en se concentrant sur trois groupes musculaires par section.
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Utilisateurs des Établissements de Soins de Longue Durée qui ne reçoivent que des soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Masse Musculaire Squelettique Appendiculaire
Délai: De l'inclusion (baseline) à la mi-parcours (à la 6ème semaine) et à la fin (à la 12ème semaine) de l'intervention.
L'ASMMI est défini comme la masse musculaire squelettique appendiculaire (kg) / taille (m^2). Cette étude utilise l'impédancemétrie (BIA) pour mesurer la masse musculaire corporelle, compte tenu de l'accessibilité de l'équipement et des contraintes budgétaires.
De l'inclusion (baseline) à la mi-parcours (à la 6ème semaine) et à la fin (à la 12ème semaine) de l'intervention.
Force de préhension de la main dominante
Délai: De l'inclusion (baseline) au milieu (à la 6ᵉ semaine) et à la fin (à la 12ᵉ semaine) de l'intervention.
Dans cette étude, la force de préhension est mesurée à l'aide d'un dynamomètre électronique JAMAR, avec une échelle minimale de 0,1 livre. La procédure de test est la suivante : Le participant est assis avec l'épaule en position neutre, le bras supérieur détendu le long du corps et le coude fléchi à un angle de 90 degrés. Le participant tient le dynamomètre JAMAR avec sa main dominante. Il est instruit d'appliquer progressivement une force, atteignant sa force de préhension maximale en 3 secondes. Avant le test, un essai pratique est fourni pour s'assurer que le participant comprend la procédure. La force de préhension est testée deux fois, avec un repos de 30 secondes entre les essais. La moyenne des deux essais est enregistrée comme résultat final.
De l'inclusion (baseline) au milieu (à la 6ᵉ semaine) et à la fin (à la 12ᵉ semaine) de l'intervention.
Vitesse de marche
Délai: Du recrutement (baseline) à la mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
La procédure de test est la suivante : Un chronomètre est utilisé pour mesurer le temps (en secondes) entre la commande « Prêt, partez » et le moment où le participant franchit une distance de 6 mètres marquée au sol. Deux essais sont réalisés, avec un repos de 10 minutes entre chaque essai. La vitesse de marche (m/s) est calculée pour chaque essai, et la moyenne des deux essais est utilisée pour l'analyse des données.
Du recrutement (baseline) à la mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Questionnaire SARC-F
Délai: De l'inclusion (baseline) à mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Le questionnaire SARC-F comprend cinq questions, chacune notée en fonction des réponses autodéclarées du participant, avec un score total allant de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de sarcopénie. Le questionnaire est conçu pour être utilisé dans divers contextes cliniques et communautaires sans nécessiter d'équipement spécialisé ou d'expertise professionnelle, ce qui le rend adapté au dépistage à grande échelle.
De l'inclusion (baseline) à mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contraction isométrique volontaire maximale du biceps brachial / triceps brachial / muscle quadriceps
Délai: De l'inclusion (baseline) au milieu (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Dans cette étude, la force de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du biceps brachial dominant, du triceps brachial et du muscle quadriceps est mesurée à l'aide de l'appareil MicroFET3 (Hoggan, Health Industrial, UT, États-Unis) dans une posture standardisée. La moyenne de deux mesures de chaque muscle est enregistrée comme la force MVIC du participant.
De l'inclusion (baseline) au milieu (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Épaisseur échographique du muscle biceps brachial
Délai: De l'inclusion (baseline) à mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Dans cette étude, un appareil d'échographie portable, équipé d'une sonde linéaire de 12 MHz, est utilisé pour les mesures. Toutes les mesures sont effectuées avec les mêmes paramètres par un médecin ayant des années d'expérience en échographie clinique. La mesure du muscle biceps brachial est réalisée avec le participant en position couchée sur le dos, le membre supérieur étendu et complètement détendu. La sonde est positionnée aux deux tiers de la distance entre l'acromion et le pli du coude antérieur le long de la ligne reliant ces deux points. La sonde est placée délicatement en orientation transversale, et la plage de mesure est définie comme la distance entre le bord inférieur de la graisse sous-cutanée et le point le plus saillant de l'humérus.
De l'inclusion (baseline) à mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Épaisseur échographique du muscle quadriceps
Délai: Du recrutement (ligne de base) au mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Dans cette étude, un appareil à ultrasons portable, équipé d'une sonde linéaire de 12 MHz, est utilisé pour les mesures. Toutes les mesures sont effectuées avec les mêmes paramètres par un médecin ayant des années d'expérience en échographie clinique. La mesure du muscle quadriceps est réalisée avec les participants en position couchée sur le dos, les deux membres inférieurs étendus et complètement détendus. La sonde est placée au milieu de la ligne reliant l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS) et le bord supérieur de la rotule (voir l'illustration à gauche). L'épaisseur du muscle quadriceps est définie comme la somme de l'épaisseur des muscles droit fémoral et vaste intermédiaire, mesurée en coupe transversale.
Du recrutement (ligne de base) au mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Épaisseur échographique du muscle gastrocnémien
Délai: De l'inclusion (baseline) au point intermédiaire (à la 6ᵉ semaine) et à la fin (à la 12ᵉ semaine) de l'intervention.
Dans cette étude, un appareil à ultrasons portable, équipé d'une sonde linéaire de 12 MHz, est utilisé pour les mesures. Toutes les mesures sont effectuées avec les mêmes paramètres par un médecin ayant des années d'expérience en échographie clinique. La mesure du muscle gastrocnémien est réalisée avec les participants en position couchée sur le ventre, les deux jambes étendues et détendues, les pieds dépassant du bord de la table d'examen. L'examinateur place la sonde échographique près de la peau, en s'assurant que le faisceau de la sonde est perpendiculaire à la surface de la peau. La section transversale médiale de la tête médiale du muscle gastrocnémien est identifiée, la plus grande section transversale étant sélectionnée comme plan d'imagerie standard, et l'emplacement correspondant de la surface de la peau est marqué. Les mesures incluent : 1. Épaisseur de graisse (FT) : La distance de l'aponévrose superficielle à la peau. 2. Épaisseur musculaire (MT) : La distance de l'aponévrose superficielle à l'aponévrose profonde.
De l'inclusion (baseline) au point intermédiaire (à la 6ᵉ semaine) et à la fin (à la 12ᵉ semaine) de l'intervention.
dextérité manuelle
Délai: De l'inclusion (ligne de base) à la mi-parcours (à la 6ème semaine) et à la fin (à la 12ème semaine) de l'intervention.
Cette étude utilise le test de la boîte et des blocs (BBT) pour l'évaluation objective de la dextérité manuelle. Les participants sont invités à utiliser leur main dominante pour transférer des blocs, un à la fois, d'une boîte du même côté, à travers une partition centrale, vers une boîte du côté opposé. Pendant le test, les participants doivent s'assurer qu'un seul bloc est déplacé à la fois et que tous les blocs doivent traverser la partition. Le nombre de blocs transférés avec succès en 1 minute est enregistré, un nombre plus élevé indiquant une meilleure fonction manuelle.
De l'inclusion (ligne de base) à la mi-parcours (à la 6ème semaine) et à la fin (à la 12ème semaine) de l'intervention.
Circonférence du Mollet
Délai: De l'inclusion (baseline) au milieu de l'étude (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
La mesure du tour de mollet (CC) est réalisée bilatéralement, incluant les côtés parétiques et non parétiques des patients victimes d'un AVC. Les participants sont placés en position assise ou couchée sur le dos, avec les genoux et les hanches fléchis à 90°, et les pieds placés naturellement sur le sol ou le lit, les chevilles détendues. L'examinateur fait face au participant et identifie le plus grand tour de mollet des deux côtés. Un mètre ruban flexible est utilisé pour mesurer le CC, en s'assurant qu'il est positionné perpendiculairement à l'axe du mollet. L'erreur de mesure est maintenue en dessous de 0,1 cm. Pour minimiser l'influence de l'œdème, les mesures sont effectuées le matin. Chaque jambe est mesurée deux fois, et la valeur la plus élevée est enregistrée.
De l'inclusion (baseline) au milieu de l'étude (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Questionnaire EQ-5D
Délai: De l'inclusion (baseline) à la mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
L'EQ-5D est un outil d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé largement utilisé, adapté pour évaluer les résultats fonctionnels chez les patients victimes d'un AVC.
Il couvre cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comprend trois à cinq options de réponse, reflétant différents niveaux d'état de santé.
De l'inclusion (baseline) à la mi-parcours (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Mini Nutritional Assessment
Délai: De l'inclusion (baseline) au milieu de l'intervention (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.
Le Mini Nutritional Assessment (MNA) est un outil d'évaluation nutritionnelle complet conçu pour évaluer divers aspects de l'état d'un patient au cours des trois derniers mois, y compris l'apport alimentaire, la mobilité, la circonférence du bras supérieur et la circonférence du mollet. Le MNA se compose de 18 éléments répartis en deux sections principales : le dépistage nutritionnel et l'évaluation générale. Le score total varie de 0 à 30.
De l'inclusion (baseline) au milieu de l'intervention (à la 6e semaine) et à la fin (à la 12e semaine) de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D., Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare, Kaohsiung, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHIS11403

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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