Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af RPT med elastisk bånd i behandlingen af sarkopeni på plejehjem

3. april 2026 opdateret af: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Den kliniske effekt af progressiv styrketræning med elastikbånd til at udsætte og forhindre sarkopeni blandt ældre i landdistrikternes langtidsplejefaciliteter

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af progressiv modstandstræning med elastikbånd til behandling og forsinkelse af udviklingen af sarkopeni blandt ældre på plejehjem.
Sarkopeni, der er kendetegnet ved en progressiv nedgang i muskelmasse og styrke, rammer mere end 20 % af personer over 65 år i Taiwan og er en betydelig risikofaktor for nedsat daglig funktion, fald og øget dødelighed blandt ældre.
Selvom modstands- eller aerob træning er kendt for at forbedre muskelstyrke og funktion hos ældre, er sådanne indgreb vanskelige at implementere på lang sigt på landlige plejeinstitutioner på grund af begrænsede ressourcer.

Studiet har til formål at afgøre:

Om elastikbånd progressiv modstandstræning kan opnå kliniske fordele ved behandling og forsinkelse af sarkopeni med minimal rehabiliteringspersonale.

Om denne træningsmodel kan tilpasses landlige plejeinstitutioner og andre ressourcestærkt begrænsede miljøer, i overensstemmelse med målene for Taiwans Langtidspleje 2.0-program.

Deltagerne vil deltage i et 12-ugers program, der involverer to ugentlige, 30-minutters sessioner med modstandstræning for over- og underkroppen ved hjælp af elastikbånd.
Træningen inkorporerer store muskelgrupper og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF)-teknikker.

Primære resultater:

Skeletmuskelmasseindeks for lemmerne
Dominant hånds grebstyrke
Gåhastighed
SARC-F spørgeskema score

Sekundære resultater:

Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af den dominante hånd
Muskeltykkelse vurderet via ultralyd
Funktionelle aktiviteter af den dominante overarm
Læg omkreds
Livskvalitetsindikatorer

Studiet vil blive gennemført på langtidsplejeinstitutioner tilknyttet eller kontraheret af Sundheds- og Velfærdsministeriets Qishan Hospital.
Resultaterne sigter mod at levere bevis for skalerbare, lavressource sarkopeni-interventioner egnede til landlige og underbetalte befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets formål Sarkopeni er en progressiv tilstand karakteriseret ved tab af muskelmasse og nedsat muskel funktion.
Prævalensen af sarkopeni i den ældre befolkning over 65 år i Taiwan overstiger 20%.
Sarkopeni er en uafhængig risikofaktor for nedsat daglig funktion, fald og øget dødelighed blandt ældre.
Tidligere studier har vist, at modstands- eller aerob træning kan forbedre muskelstyrke og funktionalitet hos ældre.
På grund af manglende personale er sådanne træningsprogrammer dog vanskelige at implementere på lang sigt på plejecentre i landdistrikter.
Derfor er der behov for en enkel og sikker modstandstræningsmodel, der minimerer risikoen for træningsrelaterede skader hos ældre befolkningsgrupper.

Tidligere forskning har vist, at progressiv modstandstræning med elastikbånd effektivt kan forbedre muskelstyrke hos ældre under sikre forhold, samtidig med at risikoen for knogle- og ledskader forbundet med traditionel modstandstræning reduceres.
Effektiviteten af elastikbåndstræning i at forsinke progressionen af sarkopeni og den optimale træningsordning for ældre er dog stadig omdiskuteret.

Dette studie har til formål at implementere progressiv modstandstræning med elastikbånd for over- og underkroppen hos ældre på plejecentre for at opnå følgende forventede resultater:

Påvise, at progressiv modstandstræning med elastikbånd kan give kliniske fordele i behandling og forsinkelse af sarkopeni med minimalt rehabiliteringspersonale, samtidig med at risikoen for træningsrelaterede skader minimeres.

Anvende resultaterne på dagplejecentre i landdistrikter og andre institutioner med begrænsede personaleressourcer, i overensstemmelse med målene for Taiwans nuværende Langtidspleje 2.0 program.

Studiets metoder Dette studie vil blive gennemført på plejecentre tilknyttet eller under kontrakt med Sundheds- og Velfærdsministeriets Qishan Hospital, herunder plejehjem og dagplejecentre.
Ældre med tilstrækkelig kognitiv funktion til at deltage i rehabiliteringstræning vil gennemgå en 12-ugers intervention med progressiv modstandstræning med elastikbånd, udført to gange om ugen.
Træningen vil målrette store muskelgrupper i over- og underkroppen og inkorporere proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) teknikker.
Hver session vil vare 30 minutter.

Forskellene i primære og sekundære resultater vil blive sammenlignet før og efter interventionen.

Primære resultater inkluderer diagnostiske kriterier for sarkopeni: appendikulær skeletmuskelmasseindeks, dominant håndstyrke, ganghastighed og SARC-F spørgeskema scorer.

Sekundære resultater inkluderer maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af den dominante hånd, muskeltykkelse vurderet via ultralyd, funktionelle aktiviteter af den dominante overarm, læg omkreds og livskvalitetsindikatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre voksne på 60 år eller derover, der enten modtager dagplejetjenester på langtidsplejefaciliteter tilknyttet eller kontraheret af dette hospital, eller beboere, der bor på hospitalets tilknyttede plejehjem.
  2. Personer med tilstrækkelig kognitiv og fysisk kapacitet til at deltage i et progressivt modstandstræningsprogram, der inkorporerer elastikbånd, hvor hver session varer mindst 30 minutter. -

Eksklusionskriterier:

  1. Uformåen til at opretholde en siddende stilling i mere end en time.
  2. Tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension, nylige infektioner, store kardiovaskulære sygdomme eller andre kontraindikationer for motionstræning som defineret af American College of Sports Medicine (ACSM).
  3. Langtids-sengeliggende personer, der ikke kan deltage i det progressive modstandstræningsprogram, der inkorporerer elastikbånd.
  4. Personer med luftvejssygdomme, der kræver regelmæssigt iltstøtte i dagligdagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRT med EB
LTCF-brugere, der modtager standardpleje plus progressiv styrketræning med elastikbånd

Deltagere i eksperimentgruppen vil modtage standardpleje plus progressiv modstandstræning med elastikbånd (PRT-EB). PRT-EB er planlagt til at vare i 12 uger, med mindst to sessioner om ugen og et minimumsinterval på en dag mellem sessioner.

Før hver træningssession vil deltagerne udføre en 5-15-minutters opvarmningsøvelse ledet af forskningspersonalet. Dette vil efterfølges af et 30-minutters hovedrehabiliteringsprogram og en efterfølgende 5-15-minutters afkølingssession. Elastikbåndene brugt i denne undersøgelse er Thera-Bands. Modstanden øges med 25% for hver efterfølgende farve, bortset fra sølv og guld, som øges med 40%. Denne undersøgelse vil bruge seks forskellige farver af Thera-Bands - gul, rød, grøn, blå, sort og sølv - efter progressionsprincippet, hvor modstandsniveauerne øges hver anden uge. Modstandstræningsprogrammet målretter store muskelgrupper i både over- og underkrop, med fokus på tre muskelgrupper pr. sektion.

Ingen indgriben: Standardbehandlingsgruppe
Brugere af LTCF'er, der kun modtager standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appendikulær Skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og slutningen (ved 12. uge) af interventionen.
ASMMI defineres som appendikulær skeletmuskelmasse (kg) / højde (m^2). Denne undersøgelse anvender BIA til måling af kropsmuskelmasse, idet der tages højde for udstyrets tilgængelighed og budgetmæssige begrænsninger.
Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og slutningen (ved 12. uge) af interventionen.
Håndstyrke i den dominante hånd
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved uge 6) og afslutningen (ved uge 12) af interventionen.
I denne undersøgelse måles håndstyrke med en JAMAR elektronisk dynamometer med en minimumsskala på 0,1 pund.
Testproceduren er som følger: Deltageren sidder med skulderen i neutral stilling, overarmen afslappet langs siden, og albuen bøjet i en 90-graders vinkel.
Deltageren holder JAMAR-dynamometeret med deres dominante hånd.
De instrueres i gradvist at anvende kraft, så de når deres maksimale håndstyrke inden for 3 sekunder.
Før testen gives der en øvelsesprøve for at sikre, at deltageren forstår proceduren.
Håndstyrken testes to gange med 30 sekunders hvile mellem forsøgene.
Gennemsnittet af de to forsøg registreres som det endelige resultat
Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved uge 6) og afslutningen (ved uge 12) af interventionen.
Ganghastighed
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og slutningen (ved 12. uge) af interventionen.
Testproceduren er som følger: Et stopur bruges til at måle tiden (i sekunder) fra kommandoen "Klar, start" indtil deltageren krydser en 6-meters distance markeret på gulvet.
To forsøg udføres med en 10-minutters pause mellem hvert forsøg.
Gåhastighed (m/s) beregnes for hvert forsøg, og gennemsnittet af de to forsøg bruges til dataanalyse.
Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og slutningen (ved 12. uge) af interventionen.
SARC-F-spørgeskema
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
SARC-F-spørgeskemaet består af fem spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores baseret på deltagerens selvrapporterede svar, med en totalscore, der spænder fra 0 til 10. Højere score indikerer en højere risiko for sarkopeni.
Spørgeskemaet er designet til brug i forskellige kliniske og samfundsmæssige sammenhænge uden brug af specialiseret udstyr eller professionel ekspertise, hvilket gør det velegnet til storskala screening.
Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal frivillig isometrisk kontraktion af biceps brachii/ triceps brachii/ quadriceps-muskel
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
I denne undersøgelse måles den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) styrke i den dominerende biceps brachii, triceps brachii og quadriceps-muskel ved hjælp af MicroFET3-enheden (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) under standardiseret holdning. Gennemsnittet af to målinger for hver muskel registreres som deltagerens MVIC-styrke.
Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
Sonografisk tykkelse af biceps brachii-muskel
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
I denne undersøgelse anvendes en bærbar ultralydsenhed udstyret med en 12 MHz lineær probe til målinger. Alle målinger udføres under de samme parameterindstillinger af en læge med års klinisk ultralydserfaring. Målingen af biceps brachii-musklen udføres med deltageren i liggende stilling, med overekstremiteten strakt og fuldstændig afslappet. Proben placeres to tredjedele af afstanden fra acromion til den forreste albuefolder langs linjen, der forbinder disse to punkter. Proben placeres forsigtigt i tværgående orientering, og måleområdet defineres som afstanden mellem underkanten af subkutan fedt og det mest fremtrædende punkt på humerus.
Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
Sonografisk tykkelse af quadriceps-musklen
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og slutningen (ved 12. uge) af interventionen.
I dette studie anvendes en bærbar ultralydsenhed udstyret med en 12 MHz lineær sonde til målingerne. Alle målinger udføres under de samme parameterindstillinger af en læge med års klinisk ultralydserfaring. Målingen af quadricepsmusklen udføres med deltagerne i liggende stilling, med begge underben udstrakte og fuldstændig afslappede. Sonden placeres på midtpunktet af linjen, der forbinder forreste øverste iliac-kam (ASIS) og den øverste kant af patella (se illustration til venstre). Tykkelsen af quadricepsmusklen defineres som summen af tykkelsen af rectus femoris og vastus intermedius musklerne, målt i et tværgående scan.
Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og slutningen (ved 12. uge) af interventionen.
Sonografisk tykkelse af gastrocnemius-musklen
Tidsramme: Fra tilmelding (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
I denne undersøgelse anvendes en bærbar ultralydsenhed, udstyret med en 12 MHz lineær sonde, til målinger. Alle målinger udføres under de samme parameterindstillinger af en læge med års klinisk ultralydserfaring. Målingen af gastrocnemius-musklen udføres med deltagerne i bukliggende stilling, begge ben strakte og afslappede, med fødderne hængende over kanten af undersøgelsesbordet. Undersøgeren placerer ultralydssonden tæt på huden, og sikrer at sondestrålen er vinkelret på hudoverfladen. Det mediale tværsnitsareal af gastrocnemius-musklens mediale hoved identificeres, med det største tværsnitsareal valgt som standard billedplan, og den tilsvarende hudoverfladeplacering markeres. Målinger inkluderer: 1. Fedttykkelse (FT): Afstanden fra den overfladiske fascie til huden. 2. Muskellykkelse (MT): Afstanden fra den overfladiske fascie til den dybe fascie.
Fra tilmelding (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
håndbevægelighed
Tidsramme: Fra indskrivning (basislinje) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
Denne undersøgelse anvender Box and Block Test (BBT) til den objektive vurdering af håndens fingerfærdighed. Deltagerne instrueres i at bruge deres dominante hånd til at overføre blokke, én ad gangen, fra en kasse på samme side, over en central skillevæg, og ind i en kasse på den modsatte side. Under testen skal deltagerne sikre, at kun én blok flyttes ad gangen, og at alle blokke skal passere over skillevæggen. Antallet af blokke, der er overført med succes inden for 1 minut, registreres, hvor et højere antal indikerer en bedre håndfunktion.
Fra indskrivning (basislinje) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
Læggekreds
Tidsramme: Fra indmeldelse (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
Måling af lægomkreds (CC) udføres bilateral, inklusiv den paresiske og ikke-paresiske side hos patienter med apopleksi. Deltagerne placeres enten i sidende eller liggende stilling, med knæ og hofter flekteret i 90°, og fødderne placeres naturligt på gulvet eller sengen, med anklerne afslappede. Undersøgeren vender sig mod deltageren og identificerer den største omkreds af læggen på begge sider. Et fleksibelt målebånd anvendes til at måle CC, og det sikres, at det er placeret vinkelret på lægens akse. Målefejlen holdes under 0,1 cm. For at minimere indflydelsen af ødem udføres målingerne om morgenen. Hvert ben måles to gange, og den højeste værdi registreres.
Fra indmeldelse (baseline) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
EQ-5D-spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding (basislinje) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
EQ-5D er et bredt anvendt værktøj til vurdering af livskvalitet i forbindelse med sundhed, som er velegnet til at evaluere funktionelle resultater hos patienter med apopleksi. Det dækker fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension indeholder tre til fem svarmuligheder, som afspejler forskellige niveauer af sundhedstilstand.
Fra tilmelding (basislinje) til midtvejs (ved 6. uge) og afslutningen (ved 12. uge) af interventionen.
Mini Ernæringsvurdering
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved den 6. uge) og slutningen (ved den 12. uge) af interventionen.
Mini Nutritional Assessment (MNA) er et omfattende ernæringsvurderingsværktøj, der er designet til at vurdere forskellige aspekter af en patients tilstand over de sidste tre måneder, herunder kostindtag, mobilitet, overarmsomkreds og lægomkreds. MNA består af 18 punkter opdelt i to hovedafsnit: ernæringsscreening og generel vurdering. Den samlede score spænder fra 0 til 30.
Fra indskrivning (baseline) til midtvejs (ved den 6. uge) og slutningen (ved den 12. uge) af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D., Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare, Kaohsiung, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elastikbånd

Abonner