Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost RPT s elastickým pásem při léčbě sarkopenie v LTCFs

3. dubna 2026 aktualizováno: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Klinická účinnost progresivního silového tréninku s elastickým pásem při oddalování a prevenci sarkopenie u starších dospělých v venkovských zařízeních dlouhodobé péče

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost progresivního silového tréninku pomocí elastických pásů při léčbě a zpomalení progrese sarkopenie u starších dospělých v zařízeních dlouhodobé péče. Sarkopenie, charakterizovaná postupným poklesem svalové hmoty a síly, postihuje více než 20 % osob starších 65 let na Tchaj-wanu a je významným rizikovým faktorem pro zhoršené každodenní fungování, pády a zvýšenou úmrtnost u starších dospělých. Ačkoli je známo, že odporová nebo aerobní cvičení zlepšují svalovou sílu a funkci u starších osob, je takové intervence obtížné dlouhodobě zavádět ve venkovských pečovatelských zařízeních kvůli omezeným zdrojům.

Studie si klade za cíl zjistit:

Zda progresivní silový trénink s elastickými pásy může dosáhnout klinických přínosů při léčbě a zpomalení sarkopenie s minimálním počtem rehabilitačního personálu.

Zda lze tento tréninkový model přizpůsobit venkovským pečovatelským zařízením a dalším prostředím s omezenými zdroji, v souladu s cíli tchajwanského programu Dlouhodobá péče 2.0.

Účastníci se zapojí do 12týdenního programu, který zahrnuje dvakrát týdně 30minutové sezení silového tréninku horních a dolních končetin pomocí elastických pásů. Trénink zahrnuje hlavní svalové skupiny a techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF).

Primární výsledky:

Index kosterní svalové hmoty končetin Síla stisku dominantní ruky Rychlost chůze Skóre dotazníku SARC-F

Sekundární výsledky:

Maximální volní izometrická kontrakce (MVIC) dominantní ruky Tloušťka svalu hodnocená ultrazvukem Funkční aktivity dominantní horní končetiny Obvod lýtka Ukazatele kvality života

Studie bude provedena v zařízeních dlouhodobé péče spadajících pod nebo smluvně spolupracujících s nemocnicí Qishan Ministerstva zdravotnictví a sociální péče. Výsledky mají za cíl poskytnout důkazy pro škálovatelné intervence proti sarkopenii s nízkými nároky na zdroje, vhodné pro venkovské a nedostatečně obsluhované populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie Sarkopenie je progresivní stav charakterizovaný úbytkem svalové hmoty a poklesem svalové funkce. Prevalence sarkopenie u starší populace ve věku nad 65 let na Tchaj-wanu přesahuje 20 %. Sarkopenie je nezávislým rizikovým faktorem pro zhoršené denní fungování, pády a zvýšenou úmrtnost u starších dospělých. Předchozí studie prokázaly, že odporový nebo aerobní cvičení může zlepšit svalovou sílu a funkčnost u starších osob. Avšak kvůli omezením personálu jsou takové cvičební programy obtížně dlouhodobě realizovatelné v zařízeních péče na venkově. Proto je zapotřebí jednoduchý a bezpečný model odporového tréninku, který minimalizuje riziko zranění souvisejících s cvičením u starší populace.

Předchozí výzkum ukázal, že progresivní odporový trénink s použitím elastických pásků může efektivně zvýšit svalovou sílu u starších dospělých za bezpečných podmínek a zároveň snížit riziko zranění kostí a kloubů spojených s tradičním odporovým tréninkem. Nicméně účinnost tréninku s elastickými pásky při oddalování progrese sarkopenie a stanovení optimálního cvičebního předpisu pro seniory zůstává sporná.

Tato studie si klade za cíl implementovat progresivní odporový trénink s použitím elastických pásků pro horní a dolní končetiny starších dospělých v zařízeních dlouhodobé péče, aby dosáhla následujících očekávaných výsledků:

Prokázat, že progresivní odporový trénink s použitím elastických pásků může přinést klinické výhody při léčbě a oddalování sarkopenie s minimálním počtem rehabilitačního personálu, a zároveň minimalizovat riziko zranění souvisejících s cvičením.

Aplikovat zjištění na venkovská denní centra a další zařízení s omezenými lidskými zdroji, v souladu s cíly současného programu Dlouhodobé péče 2.0 na Tchaj-wanu.

Metody studie Tato studie bude provedena v zařízeních dlouhodobé péče spadajících pod nebo smluvně spolupracujících s Ministerstvem zdravotnictví a sociální péče nemocnice Qishan, včetně domovů pro seniory a denních center. Starší dospělí s dostatečnou kognitivní funkcí pro účast na rehabilitačních cvicích podstoupí 12týdenní intervenci progresivního odporového tréninku s použitím elastických pásků, prováděnou dvakrát týdně. Trénink bude zaměřen na hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin a bude zahrnovat techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Každá relace bude trvat 30 minut.

Rozdíly v primárních a sekundárních výsledcích budou porovnány před a po intervenci.

Primární výsledky zahrnují diagnostická kritéria pro sarkopenii: index kosterní svalové hmoty končetin, sílu stisku dominantní ruky, rychlost chůze a skóre dotazníku SARC-F.

Sekundární výsledky zahrnují maximální volní izometrickou kontrakci (MVIC) dominantní ruky, tloušťku svalu hodnocenou ultrazvukem, funkční aktivity dominantní horní končetiny, obvod lýtka a ukazatele kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 842
        • CiShan hospital, MOHW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší dospělí ve věku 60 let a více, kteří buď využívají denní péči v zařízeních dlouhodobé péče spolupracujících s touto nemocnicí nebo smluvně s ní spojených, nebo jsou obyvateli domova s pečovatelskou službou spolupracujícího s nemocnicí.
  2. Jedinci s dostatečnou kognitivní a fyzickou kapacitou k účasti na progresivním silovém tréninkovém programu s využitím elastických pásek, přičemž každé sezení trvá alespoň 30 minut. -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neschopnost udržet sedící polohu déle než jednu hodinu.
  2. Přítomnost nekontrolované hypertenze, nedávných infekcí, závažných kardiovaskulárních onemocnění nebo jiných kontraindikací k cvičení podle definice Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM).
  3. Dlouhodobě upoutaní na lůžko, kteří se nemohou účastnit progresivního silového tréninkového programu s využitím elastických pásek.
  4. Jedinci s respiračními onemocněními vyžadujícími v každodenním životě pravidelnou podporu kyslíkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRT s EB
Uživatelé LTCFs, kteří dostávají standardní péči plus progresivní silový trénink s elastickým pásem
Přístroj: pružná guma

Účastníci v experimentální skupině budou dostávat standardní péči plus progresivní silový trénink s elastickou páskou (PRT-EB). PRT-EB je plánován na 12 týdnů, s minimálně dvěma sezeními týdně a minimálním intervalem jednoho dne mezi sezeními.

Před každým tréninkovým sezením budou účastníci provádět 5-15minutové zahřívací cvičení pod vedením výzkumného personálu. Následovat bude 30minutový hlavní rehabilitační cvičební program a následné 5-15minutové zklidnění. Elastické pásky použité v této studii jsou Thera-Bands. Odpor se zvyšuje o 25 % s každou následující barvou, kromě stříbrné a zlaté, kde se zvyšuje o 40 %. Tato studie využije šest různých barev Thera-Bands – žlutou, červenou, zelenou, modrou, černou a stříbrnou – podle principu progrese, přičemž úrovně odporu se budou zvyšovat každé dva týdny. Silový tréninkový program cílí na hlavní svalové skupiny horní i dolní části těla, zaměřuje se na tři svalové skupiny v každé sekci.
Žádný zásah: Standardní léčebná skupina
Uživatelé LTCF, kteří dostávají pouze standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index svalové hmoty končetinového skeletu
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
ASMMI je definován jako svalová hmota apendikulární kostry (kg) / výška (m^2). Tato studie využívá BIA pro měření tělesné svalové hmoty, s ohledem na dostupnost vybavení a rozpočtová omezení.
Od zařazení (výchozí stav) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Síla stisku dominantní ruky
Časové okno: Od zápisu (výchozí stav) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
V této studii je síla úchopu měřena pomocí elektronického dynamometru JAMAR s minimální stupnicí 0,1 libry. Testovací postup je následující: Účastník sedí s ramenem v neutrální poloze, paže uvolněná podél těla a loket ohnutý v úhlu 90 stupňů. Účastník drží dynamometr JAMAR ve své dominantní ruce. Je mu nařízeno postupně vyvíjet sílu a dosáhnout své maximální síly úchopu do 3 sekund. Před testem je proveden zkušební pokus, aby se zajistilo, že účastník rozumí postupu. Síla úchopu je testována dvakrát s 30sekundovým odpočinkem mezi pokusy. Průměr z obou pokusů je zaznamenán jako konečný výsledek.
Od zápisu (výchozí stav) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Rychlost chůze
Časové okno: Od zařazení (vstupní vyšetření) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Testovací postup je následující: K měření času (v sekundách) od povelu "Připravit, pozor, teď" do okamžiku, kdy účastník překročí 6metrovou vzdálenost vyznačenou na podlaze, se používá stopky. Provedou se dva pokusy s 10minutovou přestávkou mezi každým pokusem. Rychlost chůze (m/s) se vypočítá pro každý pokus a průměr z obou pokusů se použije pro analýzu dat.
Od zařazení (vstupní vyšetření) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Dotazník SARC-F
Časové okno: Od zařazení (vstupní vyšetření) do středního období (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Dotazník SARC-F se skládá z pěti otázek, přičemž každá je hodnocena na základě odpovědí účastníka, které poskytuje sám, a celkové skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre naznačuje vyšší riziko sarkopenie. Dotazník je navržen pro použití v různých klinických a komunitních prostředích bez nutnosti specializovaného vybavení nebo odborných znalostí, což jej činí vhodným pro rozsáhlý screening.
Od zařazení (vstupní vyšetření) do středního období (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální dobrovolná izometrická kontrakce bicepsu brachii / tricepsu brachii / čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Od zařazení (výchozí hodnoty) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
V této studii je maximální síla dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) dominantního bicepsu brachii, tricepsu brachii a kvadricepsu měřena za použití zařízení MicroFET3 (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) ve standardizované poloze. Průměr ze dvou měření každého svalu je zaznamenán jako síla MVIC účastníka.
Od zařazení (výchozí hodnoty) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Sonografická tloušťka bicepsového svalu paže
Časové okno: Od zařazení (výchozí hodnota) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
V této studii je pro měření použit přenosný ultrazvukový přístroj vybavený lineární sondou s frekvencí 12 MHz.
Všechna měření jsou prováděna za stejných parametrických nastavení lékařem s mnohaletými zkušenostmi v klinické ultrazvukové diagnostice.
Měření bicepsového svalu (m. biceps brachii) je prováděno s účastníkem v poloze na zádech, s horní končetinou nataženou a zcela uvolněnou.
Sonda je umístěna ve dvou třetinách vzdálenosti od akromionu k přední loketní rýze podél linie spojující tyto dva body.
Sonda je jemně umístěna v příčné orientaci a rozsah měření je definován jako vzdálenost mezi spodním okrajem podkožního tuku a nejvýraznějším bodem humeru.
Od zařazení (výchozí hodnota) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Sonografická tloušťka čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do střednědobého období (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
V této studii je pro měření používáno přenosné ultrazvukové zařízení vybavené lineární sondou s frekvencí 12 MHz. Všechna měření jsou prováděna za stejných nastavení parametrů lékařem s mnohaletými zkušenostmi v klinické ultrazvukové diagnostice. Měření čtyřhlavého svalu stehenního je prováděno s účastníky v poloze na zádech, s dolními končetinami nataženými a plně uvolněnými. Sonda je umístěna v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelní kosti (ASIS) a horním okrajem čéšky (viz ilustrace vlevo). Tloušťka čtyřhlavého svalu je definována jako součet tloušťky přímého svalu stehenního a středního širokého svalu stehenního, měřeno v příčném skenování.
Od zařazení (výchozí stav) do střednědobého období (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Sonografická tloušťka svalu gastrocnemius
Časové okno: Od zařazení (vstupní hodnoty) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
V této studii je pro měření použit přenosný ultrazvukový přístroj vybavený 12MHz lineární sondou. Všechna měření provádí lékař s mnohaletými zkušenostmi v klinickém ultrazvuku za stejných nastavení parametrů. Měření lýtkového svalu (m. gastrocnemius) se provádí u účastníků v poloze na břiše, s oběma nohami nataženými a uvolněnými, přičemž chodidla visí přes okraj vyšetřovacího stolu. Vyšetřující lékař umístí ultrazvukovou sondu blízko kůže a zajistí, aby paprsek sondy byl kolmý k povrchu kůže. Identifikuje se střední příčný průřez mediální hlavy lýtkového svalu, přičemž jako standardní zobrazovací rovina je vybrán největší příčný průřez a odpovídající umístění na povrchu kůže je označeno. Měření zahrnuje: 1. Tloušťku tuku (FT): Vzdálenost od povrchové fascie ke kůži. 2. Tloušťku svalu (MT): Vzdálenost od povrchové fascie k hluboké fascii.
Od zařazení (vstupní hodnoty) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
obratnost rukou
Časové okno: Od zařazení (vstupní stav) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Tato studie využívá Box and Block Test (BBT) pro objektivní hodnocení obratnosti ruky. Účastníci jsou instruováni, aby použili svou dominantní ruku k přenosu bloků, jeden po druhém, z krabice na stejné straně, přes centrální přepážku, do krabice na opačné straně. Během testu musí účastníci zajistit, že se pohybuje pouze jeden blok najednou a že všechny bloky musí překročit přepážku. Počet úspěšně přenesených bloků během 1 minuty je zaznamenán, přičemž vyšší počet indikuje lepší funkci ruky.
Od zařazení (vstupní stav) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Obvod lýtka
Časové okno: Od zařazení do studie (výchozí stav) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Měření obvodu lýtka (CC) se provádí bilaterálně, včetně paretické i neparetické strany u pacientů po cévní mozkové příhodě. Účastníci jsou umístěni buď v sedě nebo vleže, s koleny a kyčlemi ohnutými v úhlu 90°, a chodidla jsou přirozeně položena na podlaze nebo posteli, s kotníky uvolněnými. Vyšetřující stojí čelem k účastníkovi a identifikuje největší obvod lýtka na obou stranách. K měření CC se používá pružný metr, přičemž je zajištěno, že je umístěn kolmo k ose lýtka. Chyba měření je udržována pod 0,1 cm. Pro minimalizaci vlivu otoků se měření provádí ráno. Každá noha je měřena dvakrát a zaznamenává se nejvyšší hodnota.
Od zařazení do studie (výchozí stav) do poloviny (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
EQ-5D dotazník
Časové okno: Od zařazení do studie (výchozí stav) po střední bod (v 6. týdnu) a konec (v 12. týdnu) intervence.
EQ-5D je široce používaný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím, který je vhodný pro hodnocení funkčních výsledků u pacientů po cévní mozkové příhodě. Zahrnuje pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/neschopnost a úzkost/deprese. Každá dimenze obsahuje tři až pět možností odpovědí, které odrážejí různé úrovně zdravotního stavu.
Od zařazení do studie (výchozí stav) po střední bod (v 6. týdnu) a konec (v 12. týdnu) intervence.
Mini Nutritional Assessment
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do středního bodu (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.
Mini Nutritional Assessment (MNA) je komplexní nástroj pro hodnocení výživy navržený k posouzení různých aspektů stavu pacienta za poslední tři měsíce, včetně příjmu potravy, mobility, obvodu paže a obvodu lýtka. MNA se skládá z 18 položek rozdělených do dvou hlavních sekcí: screening výživy a obecné hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Od zařazení (výchozí stav) do středního bodu (v 6. týdnu) a do konce (v 12. týdnu) intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D., Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare, Kaohsiung, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHIS11403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na pružná guma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit