Eficácia da RPT com Banda Elástica no Tratamento da Sarcopenia em LTCFs
A Eficácia Clínica do Treino de Força Progressiva com Banda Elástica no Adiamento e Prevenção da Sarcopenia entre Idosos em Instituições de Cuidados de Longa Duração Rurais
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do treino de resistência progressiva com bandas elásticas no tratamento e no atraso da progressão da sarcopenia em idosos em instituições de cuidados de longa duração. A sarcopenia, caracterizada por um declínio progressivo da massa e força muscular, afeta mais de 20% dos indivíduos com mais de 65 anos em Taiwan e é um fator de risco significativo para o comprometimento do funcionamento diário, quedas e aumento da mortalidade em idosos. Embora se saiba que exercícios de resistência ou aeróbicos melhoram a força e a função muscular nos idosos, tais intervenções são difíceis de implementar a longo prazo em instituições de cuidados rurais devido a recursos limitados.
O estudo visa determinar:
Se o treino de resistência progressiva com bandas elásticas pode alcançar benefícios clínicos no tratamento e no atraso da sarcopenia com pessoal de reabilitação mínimo.
Se este modelo de treino pode ser adaptado a instituições de cuidados rurais e outros ambientes com recursos limitados, alinhando-se com os objetivos do programa Cuidados de Longa Duração 2.0 de Taiwan.
Os participantes participarão num programa de 12 semanas, envolvendo sessões de treino de resistência dos membros superiores e inferiores com bandas elásticas, duas vezes por semana, com duração de 30 minutos. O treino incorpora os principais grupos musculares e técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF).
Resultados primários:
Índice de massa muscular esquelética dos membros Força de preensão da mão dominante Velocidade de marcha Pontuações do questionário SARC-F
Resultados secundários:
Contração isométrica voluntária máxima (MVIC) da mão dominante Espessura muscular avaliada por ultrassom Atividades funcionais do membro superior dominante Circunferência da barriga da perna Indicadores de qualidade de vida
O estudo será realizado em instituições de cuidados de longa duração afiliadas ou contratadas pelo Hospital Qishan do Ministério da Saúde e Bem-Estar. Os resultados visam fornecer evidências para intervenções de sarcopenia escaláveis e de baixos recursos adequadas para populações rurais e desfavorecidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do Estudo A sarcopenia é uma condição progressiva caracterizada pela perda de massa muscular e declínio da função muscular. A prevalência de sarcopenia na população idosa com mais de 65 anos em Taiwan excede 20%. A sarcopenia é um fator de risco independente para comprometimento funcional diário, quedas e aumento da mortalidade entre idosos. Estudos anteriores demonstraram que exercícios de resistência ou aeróbicos podem melhorar a força e a funcionalidade muscular em idosos. No entanto, devido a limitações de recursos humanos, tais programas de exercício são difíceis de implementar a longo prazo em instituições de cuidados rurais. Portanto, é necessário um modelo de treino de resistência simples e seguro que minimize o risco de lesões relacionadas com exercício em populações idosas.
Pesquisas anteriores mostraram que o treino de resistência progressivo com bandas elásticas pode aumentar eficazmente a força muscular em idosos em condições seguras, reduzindo o risco de lesões ósseas e articulares associadas ao treino de resistência tradicional. No entanto, a eficácia do treino com bandas elásticas em retardar a progressão da sarcopenia e determinar a prescrição de exercício ideal para idosos permanece controversa.
Este estudo visa implementar treino de resistência progressivo com bandas elásticas para membros superiores e inferiores de idosos em instituições de cuidados de longa duração para alcançar os seguintes resultados esperados:
Demonstrar que o treino de resistência progressivo com bandas elásticas pode proporcionar benefícios clínicos no tratamento e atraso da sarcopenia com pessoal de reabilitação mínimo, minimizando o risco de lesões relacionadas com exercício.
Aplicar os resultados a centros de dia rurais e outras instalações com recursos humanos limitados, alinhando-se com os objetivos do atual programa de Cuidados de Longa Duração 2.0 de Taiwan.
Métodos do Estudo Este estudo será realizado em instituições de cuidados de longa duração afiliadas ou contratadas pelo Hospital Qishan do Ministério da Saúde e Bem-Estar, incluindo lares de idosos e centros de dia. Idosos com função cognitiva suficiente para participar em exercícios de reabilição serão submetidos a uma intervenção de 12 semanas de treino de resistência progressivo com bandas elásticas, realizado duas vezes por semana. O treino terá como alvo os principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores e incorporará técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP). Cada sessão terá a duração de 30 minutos.
As diferenças nos resultados primários e secundários serão comparadas antes e depois da intervenção.
Resultados primários incluem critérios de diagnóstico para sarcopenia: índice de massa muscular esquelética apendicular, força de preensão da mão dominante, velocidade de marcha e pontuações do questionário SARC-F.
Resultados secundários incluem contração isométrica voluntária máxima (CIVM) da mão dominante, espessura muscular avaliada por ultrassom, atividades funcionais do membro superior dominante, perímetro da panturrilha e indicadores de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D.
- Número de telefone: 3101 +886-7-6613811
- E-mail: pj73010@gmail.com
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 842
- Recrutamento
- CiShan hospital, MOHW
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Contato:
- Sheng-Hui Tuan, M.D.
- Número de telefone: 3101 +886-7-6613811
- E-mail: pj73010@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos com 60 anos ou mais que recebem serviços de dia em instituições de cuidados de longa duração afiliadas ou contratadas por este hospital, ou residentes que vivem na casa de repouso afiliada ao hospital.
- Indivíduos com capacidade cognitiva e física suficiente para participar num programa de treino de resistência progressiva que incorpora bandas elásticas, com cada sessão a durar pelo menos 30 minutos. -
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de manter uma posição sentada durante mais de uma hora.
- Presença de hipertensão não controlada, infeções recentes, doenças cardiovasculares maiores, ou outras contraindicações para treino de exercício conforme definido pelo American College of Sports Medicine (ACSM).
- Indivíduos acamados a longo prazo incapazes de participar no programa de treino de resistência progressiva que incorpora bandas elásticas.
- Indivíduos com doenças respiratórias que necessitam de suporte de oxigénio regular na vida diária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PRT com EB
Utilizadores de LTCFs que recebem cuidados padrão mais treino de resistência progressiva com banda elástica
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Os participantes do grupo experimental receberão cuidados padrão mais treino de resistência progressiva com banda elástica (PRT-EB). O PRT-EB está planeado para durar 12 semanas, com pelo menos duas sessões por semana e um intervalo mínimo de um dia entre sessões. Antes de cada sessão de treino, os participantes realizarão um exercício de aquecimento de 5 a 15 minutos conduzido pela equipa de investigação. Seguir-se-á um programa principal de exercícios de reabilitação de 30 minutos e uma sessão subsequente de arrefecimento de 5 a 15 minutos. As bandas elásticas utilizadas neste estudo são as Thera-Bands. A resistência aumenta 25% com cada cor sucessiva, exceto para prata e ouro, que aumentam 40%. Este estudo utilizará seis cores diferentes de Thera-Bands - amarelo, vermelho, verde, azul, preto e prata - seguindo o princípio da progressão, com níveis de resistência a aumentar a cada duas semanas. O programa de treino de resistência tem como alvo os principais grupos musculares do corpo superior e inferior, focando-se em três grupos musculares por secção. |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
Utilizadores de LTCFs que recebem apenas cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Muscular Esquelética Apendicular
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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ASMMI é definido como massa muscular esquelética apendicular (kg)/altura (m^2).
Este estudo utiliza BIA para medição da massa muscular corporal, considerando a acessibilidade do equipamento e as limitações orçamentais.
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Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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Força de preensão da mão dominante
Prazo: Desde o recrutamento (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao final (na 12.ª semana) da intervenção.
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Neste estudo, a força de preensão é medida com um dinamómetro eletrónico JAMAR, com uma escala mínima de 0,1 libras.
O procedimento de teste é o seguinte: O participante está sentado com o ombro numa posição neutra, o braço superior relaxado ao longo do corpo e o cotovelo fletido num ângulo de 90 graus.
O participante segura o dinamómetro JAMAR com a mão dominante.
É instruído a aplicar força gradualmente, atingindo a sua força de preensão máxima em 3 segundos.
Antes do teste, é fornecido um ensaio prático para garantir que o participante compreende o procedimento.
A força de preensão é testada duas vezes, com um descanso de 30 segundos entre os ensaios.
A média dos dois ensaios é registada como o resultado final.
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Desde o recrutamento (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao final (na 12.ª semana) da intervenção.
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Velocidade de marcha
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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O procedimento de teste é o seguinte: Um cronómetro é utilizado para medir o tempo (em segundos) desde o comando "Pronto, vai" até que o participante atravesse uma distância de 6 metros marcada no chão.
São realizadas duas tentativas, com um descanso de 10 minutos entre cada tentativa.
A velocidade de marcha (m/s) é calculada para cada tentativa, e a média das duas tentativas é utilizada para a análise de dados.
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Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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Questionário SARC-F
Prazo: Desde o recrutamento (linha de base) até ao meio do estudo (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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O questionário SARC-F consiste em cinco perguntas, cada uma pontuada com base nas respostas auto-reportadas do participante, com uma pontuação total que varia de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam um maior risco de sarcopenia.
O questionário foi concebido para ser utilizado em vários contextos clínicos e comunitários, sem necessidade de equipamento especializado ou conhecimentos profissionais, tornando-o adequado para rastreios em larga escala.
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Desde o recrutamento (linha de base) até ao meio do estudo (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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contração isométrica voluntária máxima do bíceps braquial/ tríceps braquial/ músculo quadríceps
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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Neste estudo, a força de contração isométrica voluntária máxima (MVIC) do bíceps braquial dominante, tríceps braquial e músculo quadríceps é medida usando o dispositivo MicroFET3 (Hoggan, Health Industrial, UT, EUA) sob postura padronizada.
A média de duas medições de cada músculo é registada como a força MVIC do participante.
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Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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Espessura ecográfica do músculo bíceps braquial
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao final (na 12.ª semana) da intervenção.
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Neste estudo, é utilizado um dispositivo de ultrassom portátil, equipado com uma sonda linear de 12 MHz, para as medições.
Todas as medições são realizadas com as mesmas configurações de parâmetros por um médico com anos de experiência clínica em ultrassom.
A medição do músculo bíceps braquial é realizada com o participante em posição supina, o membro superior estendido e totalmente relaxado.
A sonda é posicionada a dois terços da distância do acrómio até à prega anterior do cotovelo, ao longo da linha que liga estes dois pontos.
A sonda é colocada suavemente numa orientação transversal, e o intervalo de medição é definido como a distância entre a borda inferior da gordura subcutânea e o ponto mais proeminente do úmero.
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Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao final (na 12.ª semana) da intervenção.
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Espessura ecográfica do músculo quadríceps
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao meio-termo (na 6ª semana) e ao final (na 12ª semana) da intervenção.
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Neste estudo, é utilizado um dispositivo de ultrassom portátil, equipado com uma sonda linear de 12 MHz, para medições.
Todas as medições são realizadas com as mesmas definições de parâmetros por um médico com anos de experiência clínica em ultrassom.
A medição do músculo quadríceps é realizada com os participantes em posição supina, com ambos os membros inferiores estendidos e completamente relaxados.
A sonda é colocada no ponto médio da linha que liga a espinha ilíaca anterossuperior (EIAS) à borda superior da patela (ver ilustração à esquerda).
A espessura do músculo quadríceps é definida como a soma da espessura dos músculos reto femoral e vasto intermédio, medidos numa varredura transversal.
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Desde a inscrição (linha de base) até ao meio-termo (na 6ª semana) e ao final (na 12ª semana) da intervenção.
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Espessura ecográfica do músculo gastrocnémio
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao meio-termo (na 6ª semana) e ao final (na 12ª semana) da intervenção.
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Neste estudo, é utilizado um dispositivo de ultrassom portátil, equipado com uma sonda linear de 12 MHz, para realizar as medições.
Todas as medições são realizadas com os mesmos parâmetros por um médico com anos de experiência clínica em ultrassom.
A medição do músculo gastrocnémio é realizada com os participantes em decúbito ventral, ambas as pernas estendidas e relaxadas, com os pés pendurados na borda da mesa de exame.
O examinador coloca a sonda de ultrassom próxima à pele, garantindo que o feixe da sonda esteja perpendicular à superfície da pele.
A área transversal medial da cabeça medial do músculo gastrocnémio é identificada, sendo a maior área transversal selecionada como o plano de imagem padrão, e a localização correspondente na superfície da pele é marcada.
As medições incluem: 1. Espessura da gordura (FT): A distância da fáscia superficial à pele.
2. Espessura muscular (MT): A distância da fáscia superficial à fáscia profunda.
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Desde a inscrição (linha de base) até ao meio-termo (na 6ª semana) e ao final (na 12ª semana) da intervenção.
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destreza manual
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao final (na 12.ª semana) da intervenção.
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Este estudo utiliza o Teste de Caixa e Blocos (BBT) para a avaliação objetiva da destreza manual.
Os participantes são instruídos a usar a mão dominante para transferir blocos, um de cada vez, de uma caixa do mesmo lado, através de uma divisória central, para uma caixa do lado oposto.
Durante o teste, os participantes devem garantir que apenas um bloco seja movido de cada vez e que todos os blocos atravessem a divisória.
O número de blocos transferidos com sucesso dentro de 1 minuto é registado, sendo que uma contagem mais elevada indica uma melhor função manual.
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Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao final (na 12.ª semana) da intervenção.
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Circunferência da Barriga da Perna
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6ª semana) e ao final (na 12ª semana) da intervenção.
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A medição da circunferência da barriga da perna (CC) é realizada bilateralmente, incluindo os lados parético e não parético de pacientes com AVC.
Os participantes são posicionados numa postura sentada ou supina, com os joelhos e ancas fletidos a 90°, e os pés naturalmente colocados no chão ou na cama, com os tornozelos relaxados.
O examinador fica de frente para o participante e identifica a maior circunferência da barriga da perna em ambos os lados.
Uma fita métrica flexível é utilizada para medir a CC, garantindo que está posicionada perpendicularmente ao eixo da barriga da perna.
O erro de medição é mantido abaixo de 0,1 cm.
Para minimizar a influência do edema, as medições são realizadas de manhã.
Cada perna é medida duas vezes, sendo registado o valor mais elevado.
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Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6ª semana) e ao final (na 12ª semana) da intervenção.
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Questionário EQ-5D
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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O EQ-5D é uma ferramenta de avaliação da qualidade de vida relacionada com a saúde amplamente utilizada, adequada para avaliar resultados funcionais em doentes com AVC.
Aborda cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão inclui três a cinco opções de resposta, refletindo diferentes níveis de estado de saúde. |
Desde a inscrição (linha de base) até ao meio do período (na 6.ª semana) e ao fim (na 12.ª semana) da intervenção.
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Mini Avaliação Nutricional
Prazo: Desde o recrutamento (linha de base) até ao ponto intermédio (na 6ª semana) e ao final (na 12ª semana) da intervenção.
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O Mini Nutritional Assessment (MNA) é uma ferramenta abrangente de avaliação nutricional concebida para avaliar vários aspetos da condição de um doente nos últimos três meses, incluindo ingestão alimentar, mobilidade, perímetro do braço e perímetro da barriga da perna.
O MNA consiste em 18 itens divididos em duas secções principais: rastreio nutricional e avaliação geral.
A pontuação total varia entre 0 e 30.
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Desde o recrutamento (linha de base) até ao ponto intermédio (na 6ª semana) e ao final (na 12ª semana) da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D., Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare, Kaohsiung, Taiwan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Inder JD, Carlson DJ, Dieberg G, McFarlane JR, Hess NC, Smart NA. Isometric exercise training for blood pressure management: a systematic review and meta-analysis to optimize benefit. Hypertens Res. 2016 Feb;39(2):88-94. doi: 10.1038/hr.2015.111. Epub 2015 Oct 15.
- Chen KM, Li CH, Huang HT, Cheng YY. Feasible modalities and long-term effects of elastic band exercises in nursing home older adults in wheelchairs: A cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:4-14. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.11.004. Epub 2015 Nov 28.
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- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
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- Frontera WR, Hughes VA, Fielding RA, Fiatarone MA, Evans WJ, Roubenoff R. Aging of skeletal muscle: a 12-yr longitudinal study. J Appl Physiol (1985). 2000 Apr;88(4):1321-6. doi: 10.1152/jappl.2000.88.4.1321.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHIS11403
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