- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07513025
Eficacia de RPT con banda elástica en el tratamiento de la sarcopenia en LTCFs
La Efectividad Clínica del Entrenamiento de Resistencia Progresiva con Bandas Elásticas para Retrasar y Prevenir la Sarcopenia en Adultos Mayores de Residencias Geriátricas Rurales
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad del entrenamiento de resistencia progresiva utilizando bandas elásticas en el tratamiento y retraso de la progresión de la sarcopenia entre adultos mayores en instituciones de cuidados a largo plazo. La sarcopenia, caracterizada por una disminución progresiva de la masa y fuerza muscular, afecta a más del 20% de las personas mayores de 65 años en Taiwán y es un factor de riesgo significativo para el deterioro del funcionamiento diario, caídas y aumento de la mortalidad en adultos mayores. Si bien se sabe que los ejercicios de resistencia o aeróbicos mejoran la fuerza y función muscular en los ancianos, tales intervenciones son difíciles de implementar a largo plazo en instituciones de cuidados rurales debido a recursos limitados.
El estudio tiene como objetivo determinar:
Si el entrenamiento de resistencia progresiva con bandas elásticas puede lograr beneficios clínicos en el tratamiento y retraso de la sarcopenia con personal de rehabilitación mínimo.
Si este modelo de entrenamiento puede adaptarse a instituciones de cuidados rurales y otros entornos con recursos limitados, alineándose con los objetivos del programa de Cuidados a Largo Plazo 2.0 de Taiwán.
Los participantes participarán en un programa de 12 semanas, que incluye sesiones de entrenamiento de resistencia de miembros superiores e inferiores con bandas elásticas de 30 minutos dos veces por semana. El entrenamiento incorpora grupos musculares principales y técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF).
Resultados primarios:
Índice de masa muscular esquelética de las extremidades Fuerza de agarre de la mano dominante Velocidad de marcha Puntuaciones del cuestionario SARC-F
Resultados secundarios:
Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de la mano dominante Grosor muscular evaluado mediante ecografía Actividades funcionales del miembro superior dominante Circunferencia de la pantorrilla Indicadores de calidad de vida
El estudio se llevará a cabo en instituciones de cuidados a largo plazo afiliadas o contratadas por el Hospital Qishan del Ministerio de Salud y Bienestar. Los hallazgos pretenden proporcionar evidencia para intervenciones escalables de sarcopenia con bajos recursos adecuadas para poblaciones rurales y desatendidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio La sarcopenia es una condición progresiva caracterizada por la pérdida de masa muscular y el deterioro de la función muscular. La prevalencia de la sarcopenia en la población anciana mayor de 65 años en Taiwán supera el 20%. La sarcopenia es un factor de riesgo independiente para el deterioro del funcionamiento diario, las caídas y el aumento de la mortalidad entre los adultos mayores. Estudios previos han demostrado que el ejercicio de resistencia o aeróbico puede mejorar la fuerza muscular y la funcionalidad en los ancianos. Sin embargo, debido a las limitaciones de personal, tales programas de ejercicio son difíciles de implementar a largo plazo en centros de atención rurales. Por lo tanto, se necesita un modelo de entrenamiento de resistencia simple y seguro que minimice el riesgo de lesiones relacionadas con el ejercicio en poblaciones mayores.
Investigaciones anteriores han demostrado que el entrenamiento de resistencia progresivo utilizando bandas elásticas puede mejorar efectivamente la fuerza muscular en adultos mayores bajo condiciones seguras, reduciendo al mismo tiempo el riesgo de lesiones óseas y articulares asociadas con el entrenamiento de resistencia tradicional. Sin embargo, la eficacia del entrenamiento con bandas elásticas para retrasar la progresión de la sarcopenia y determinar la prescripción de ejercicio óptima para los ancianos sigue siendo controvertida.
Este estudio tiene como objetivo implementar el entrenamiento de resistencia progresivo utilizando bandas elásticas para las extremidades superiores e inferiores de adultos mayores en centros de atención a largo plazo para lograr los siguientes resultados esperados:
Demostrar que el entrenamiento de resistencia progresivo utilizando bandas elásticas puede proporcionar beneficios clínicos en el tratamiento y retraso de la sarcopenia con un mínimo de personal de rehabilitación, minimizando al mismo tiempo el riesgo de lesiones relacionadas con el ejercicio.
Aplicar los hallazgos a centros de día rurales y otras instalaciones con recursos de personal limitados, alineándose con los objetivos del programa actual de Cuidado a Largo Plazo 2.0 de Taiwán.
Métodos del estudio Este estudio se llevará a cabo en centros de atención a largo plazo afiliados o contratados por el Hospital Qishan del Ministerio de Salud y Bienestar, incluyendo hogares de ancianos y centros de día. Adultos mayores con suficiente función cognitiva para participar en ejercicios de rehabilitación se someterán a una intervención de 12 semanas de entrenamiento de resistencia progresivo utilizando bandas elásticas, realizado dos veces por semana. El entrenamiento se centrará en los principales grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores e incorporará técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF). Cada sesión durará 30 minutos.
Se compararán las diferencias en los resultados primarios y secundarios antes y después de la intervención.
Los resultados primarios incluyen criterios de diagnóstico para la sarcopenia: índice de masa muscular esquelética apendicular, fuerza de agarre de la mano dominante, velocidad de marcha y puntuaciones del cuestionario SARC-F.
Los resultados secundarios incluyen la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de la mano dominante, el grosor muscular evaluado mediante ultrasonido, las actividades funcionales de la extremidad superior dominante, la circunferencia de la pantorrilla y los indicadores de calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D.
- Número de teléfono: 3101 +886-7-6613811
- Correo electrónico: pj73010@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 842
- Reclutamiento
- CiShan hospital, MOHW
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Contacto:
- Sheng-Hui Tuan, M.D.
- Número de teléfono: 3101 +886-7-6613811
- Correo electrónico: pj73010@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años o más que reciben servicios de atención diurna en centros de cuidados a largo plazo afiliados o contratados por este hospital, o residentes que viven en la residencia de ancianos afiliada al hospital.
- Personas con suficiente capacidad cognitiva y física para participar en un programa de entrenamiento de resistencia progresiva que incorpore bandas elásticas, con cada sesión de al menos 30 minutos de duración. -
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para mantener una posición sentada durante más de una hora.
- Presencia de hipertensión no controlada, infecciones recientes, enfermedades cardiovasculares importantes u otras contraindicaciones para el entrenamiento físico según lo definido por el American College of Sports Medicine (ACSM).
- Personas encamadas a largo plazo que no puedan participar en el programa de entrenamiento de resistencia progresiva que incorpore bandas elásticas.
- Personas con enfermedades respiratorias que requieran soporte de oxígeno regular en la vida diaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PRT con EB
Usuarios de LTCFs que reciben atención estándar más entrenamiento de resistencia progresiva con banda elástica
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Los participantes del grupo experimental recibirán atención estándar más entrenamiento de resistencia progresiva con banda elástica (PRT-EB). El PRT-EB está planificado para durar 12 semanas, con al menos dos sesiones por semana y un intervalo mínimo de un día entre sesiones. Antes de cada sesión de entrenamiento, los participantes realizarán un ejercicio de calentamiento de 5 a 15 minutos dirigido por el personal investigador. A esto le seguirá un programa principal de ejercicios de rehabilitación de 30 minutos y una sesión posterior de enfriamiento de 5 a 15 minutos. Las bandas elásticas utilizadas en este estudio son Thera-Bands. La resistencia aumenta un 25% con cada color sucesivo, excepto la plata y el oro, que aumentan un 40%. Este estudio utilizará seis colores diferentes de Thera-Bands: amarillo, rojo, verde, azul, negro y plata, siguiendo el principio de progresión, con niveles de resistencia que aumentan cada dos semanas. El programa de entrenamiento de resistencia se centra en los principales grupos musculares tanto de la parte superior como inferior del cuerpo, enfocándose en tres grupos musculares por sección. |
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Usuarios de LTCFs que reciben únicamente atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Muscular Apendicular Esquelética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (a las 6 semanas) y el final (a las 12 semanas) de la intervención.
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ASMMI se define como la masa muscular esquelética apendicular (kg)/altura (m^2).
Este estudio utiliza BIA para la medición de la masa muscular corporal, considerando la accesibilidad del equipo y las limitaciones presupuestarias.
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Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (a las 6 semanas) y el final (a las 12 semanas) de la intervención.
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Fuerza de agarre de la mano dominante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (a la 6ª semana) y el final (a la 12ª semana) de la intervención.
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En este estudio, la fuerza de prensión se mide utilizando un dinamómetro electrónico JAMAR, con una escala mínima de 0,1 libras.
El procedimiento de prueba es el siguiente: El participante se sienta con el hombro en posición neutra, el brazo superior relajado junto al cuerpo y el codo flexionado en un ángulo de 90 grados.
El participante sostiene el dinamómetro JAMAR con su mano dominante.
Se le indica que aplique fuerza gradualmente, alcanzando su fuerza de prensión máxima en 3 segundos.
Antes de la prueba, se proporciona un ensayo de práctica para asegurar que el participante comprende el procedimiento.
La fuerza de prensión se prueba dos veces, con un descanso de 30 segundos entre ensayos.
El promedio de los dos ensayos se registra como resultado final.
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Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (a la 6ª semana) y el final (a la 12ª semana) de la intervención.
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde la inclusión (línea base) hasta la mitad del período (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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El procedimiento de prueba es el siguiente: Se utiliza un cronómetro para medir el tiempo (en segundos) desde la orden "Listos, ya" hasta que el participante cruza una distancia de 6 metros marcada en el suelo.
Se realizan dos intentos, con un descanso de 10 minutos entre cada uno.
La velocidad de marcha (m/s) se calcula para cada intento, y se utiliza el promedio de los dos intentos para el análisis de datos.
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Desde la inclusión (línea base) hasta la mitad del período (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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Cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea base) hasta el punto medio (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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El cuestionario SARC-F consta de cinco preguntas, cada una puntuada en base a las respuestas autoinformadas del participante, con una puntuación total que oscila entre 0 y 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de sarcopenia.
El cuestionario está diseñado para su uso en diversos entornos clínicos y comunitarios sin necesidad de equipos especializados ni conocimientos profesionales, lo que lo hace adecuado para cribados a gran escala.
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Desde la inscripción (línea base) hasta el punto medio (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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contracción isométrica voluntaria máxima del bíceps braquial/ tríceps braquial/ músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta la mitad del período (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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En este estudio, la fuerza de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del bíceps braquial, tríceps braquial y cuádriceps dominantes se mide utilizando el dispositivo MicroFET3 (Hoggan, Health Industrial, UT, EE. UU.) bajo una postura estandarizada.
Se registra el promedio de dos mediciones de cada músculo como la fuerza MVIC del participante.
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Desde la inscripción (línea de base) hasta la mitad del período (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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Espesor ecográfico del músculo bíceps braquial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta la mitad del período (en la sexta semana) y el final (en la duodécima semana) de la intervención.
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En este estudio, se utiliza un dispositivo de ultrasonido portátil, equipado con una sonda lineal de 12 MHz, para realizar las mediciones.
Todas las mediciones se llevan a cabo bajo los mismos parámetros de configuración por un médico con años de experiencia clínica en ultrasonido.
La medición del músculo bíceps braquial se realiza con el participante en posición supina, el miembro superior extendido y completamente relajado.
La sonda se coloca a dos tercios de la distancia desde el acromion hasta el pliegue anterior del codo a lo largo de la línea que conecta estos dos puntos.
La sonda se coloca suavemente en orientación transversal, y el rango de medición se define como la distancia entre el borde inferior de la grasa subcutánea y el punto más prominente del húmero.
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Desde la inscripción (línea de base) hasta la mitad del período (en la sexta semana) y el final (en la duodécima semana) de la intervención.
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Espesor ecográfico del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea base) hasta el punto medio (a la sexta semana) y el final (a la duodécima semana) de la intervención.
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En este estudio, se utiliza un dispositivo de ultrasonido portátil, equipado con una sonda lineal de 12 MHz, para las mediciones.
Todas las mediciones se realizan bajo los mismos ajustes de parámetros por un médico con años de experiencia clínica en ultrasonido.
La medición del músculo cuádriceps se realiza con los participantes en posición supina, con ambas extremidades inferiores extendidas y completamente relajadas.
La sonda se coloca en el punto medio de la línea que conecta la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y el borde superior de la rótula (ver ilustración a la izquierda).
El grosor del músculo cuádriceps se define como la suma del grosor de los músculos recto femoral y vasto intermedio, medidos en un escaneo transversal.
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Desde la inscripción (línea base) hasta el punto medio (a la sexta semana) y el final (a la duodécima semana) de la intervención.
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Espesor ecográfico del músculo gastrocnemio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (a la 6ª semana) y el final (a la 12ª semana) de la intervención.
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En este estudio, se utiliza un dispositivo de ultrasonido portátil, equipado con una sonda lineal de 12 MHz, para las mediciones.
Todas las mediciones se realizan bajo los mismos ajustes de parámetros por un médico con años de experiencia clínica en ultrasonido.
La medición del músculo gastrocnemio se realiza con los participantes en posición prona, ambas piernas extendidas y relajadas, con los pies colgando del borde de la mesa de examen.
El examinador coloca la sonda de ultrasonido cerca de la piel, asegurando que el haz de la sonda sea perpendicular a la superficie de la piel.
Se identifica el área de sección transversal medial de la cabeza medial del músculo gastrocnemio, seleccionándose la mayor área de sección transversal como el plano de imagen estándar, y se marca la ubicación correspondiente de la superficie de la piel.
Las mediciones incluyen: 1. Grosor de la grasa (FT): La distancia desde la fascia superficial hasta la piel.
2. Grosor del músculo (MT): La distancia desde la fascia superficial hasta la fascia profunda.
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Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (a la 6ª semana) y el final (a la 12ª semana) de la intervención.
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destreza manual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea base) hasta el punto medio (en la sexta semana) y el final (en la duodécima semana) de la intervención.
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Este estudio utiliza la Prueba de Caja y Bloques (BBT) para la evaluación objetiva de la destreza manual.
Se instruye a los participantes a utilizar su mano dominante para transferir bloques, uno a la vez, desde una caja en el mismo lado, a través de una partición central, hacia una caja en el lado opuesto.
Durante la prueba, los participantes deben asegurarse de mover solo un bloque a la vez y que todos los bloques crucen la partición.
Se registra el número de bloques transferidos exitosamente en 1 minuto, donde un conteo más alto indica una mejor función manual.
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Desde la inscripción (línea base) hasta el punto medio (en la sexta semana) y el final (en la duodécima semana) de la intervención.
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Circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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La medición del perímetro de la pantorrilla (CC) se realiza bilateralmente, incluyendo los lados parético y no parético de los pacientes con ictus.
Los participantes se colocan en postura sentada o supina, con las rodillas y caderas flexionadas a 90°, y los pies colocados naturalmente en el suelo o la cama, con los tobillos relajados.
El examinador se sitúa frente al participante e identifica el perímetro mayor de la pantorrilla en ambos lados.
Se utiliza una cinta métrica flexible para medir el CC, asegurándose de que esté colocada perpendicularmente al eje de la pantorrilla.
El error de medición se mantiene por debajo de 0,1 cm.
Para minimizar la influencia del edema, las mediciones se realizan por la mañana.
Cada pierna se mide dos veces, y se registra el valor más alto.
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Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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Cuestionario EQ-5D
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (en la sexta semana) y el final (en la duodécima semana) de la intervención.
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El EQ-5D es una herramienta de evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud ampliamente utilizada, adecuada para evaluar los resultados funcionales en pacientes con accidente cerebrovascular.
Abarca cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión incluye de tres a cinco opciones de respuesta, que reflejan diferentes niveles de estado de salud.
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Desde la inscripción (línea de base) hasta el punto medio (en la sexta semana) y el final (en la duodécima semana) de la intervención.
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Mini Nutritional Assessment
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento (línea de base) hasta el punto medio (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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La Mini Evaluación Nutricional (MNA) es una herramienta integral de evaluación nutricional diseñada para evaluar diversos aspectos de la condición de un paciente durante los últimos tres meses, incluyendo la ingesta dietética, la movilidad, la circunferencia del brazo superior y la circunferencia de la pantorrilla.
El MNA consta de 18 ítems divididos en dos secciones principales: cribado nutricional y evaluación general.
La puntuación total oscila entre 0 y 30.
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Desde el reclutamiento (línea de base) hasta el punto medio (en la 6ª semana) y el final (en la 12ª semana) de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D., Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare, Kaohsiung, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Inder JD, Carlson DJ, Dieberg G, McFarlane JR, Hess NC, Smart NA. Isometric exercise training for blood pressure management: a systematic review and meta-analysis to optimize benefit. Hypertens Res. 2016 Feb;39(2):88-94. doi: 10.1038/hr.2015.111. Epub 2015 Oct 15.
- Chen KM, Li CH, Huang HT, Cheng YY. Feasible modalities and long-term effects of elastic band exercises in nursing home older adults in wheelchairs: A cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:4-14. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.11.004. Epub 2015 Nov 28.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Baek SH, Sung JH, Park JW, Son MH, Lee JH, Kim BJ. Usefulness of muscle ultrasound in appendicular skeletal muscle mass estimation for sarcopenia assessment. PLoS One. 2023 Jan 17;18(1):e0280202. doi: 10.1371/journal.pone.0280202. eCollection 2023.
- Akehurst E, Scott D, Rodriguez JP, Gonzalez CA, Murphy J, McCarthy H, Dorgo S, Hayes A. Associations of sarcopenia components with physical activity and nutrition in Australian older adults performing exercise training. BMC Geriatr. 2021 Apr 26;21(1):276. doi: 10.1186/s12877-021-02212-y.
- Vlietstra L, Hendrickx W, Waters DL. Exercise interventions in healthy older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis. Australas J Ageing. 2018 Sep;37(3):169-183. doi: 10.1111/ajag.12521. Epub 2018 Apr 11.
- Chen GB, Lin CW, Huang HY, Wu YJ, Su HT, Sun SF, Tuan SH. Using Virtual Reality-Based Rehabilitation in Sarcopenic Older Adults in Rural Health Care Facilities-A Quasi-Experimental Study. J Aging Phys Act. 2021 Oct 1;29(5):866-877. doi: 10.1123/japa.2020-0222. Epub 2021 Feb 16.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Frontera WR, Hughes VA, Fielding RA, Fiatarone MA, Evans WJ, Roubenoff R. Aging of skeletal muscle: a 12-yr longitudinal study. J Appl Physiol (1985). 2000 Apr;88(4):1321-6. doi: 10.1152/jappl.2000.88.4.1321.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- CHIS11403
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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