Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van RPT met elastische band bij de behandeling van sarcopenie in LTCFs

17 juni 2026 bijgewerkt door: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

De klinische effectiviteit van progressieve weerstandstraining met elastische band bij het uitstellen en voorkomen van sarcopenie bij ouderen in landelijke langdurige zorginstellingen

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit te evalueren van progressieve weerstandstraining met elastische banden bij de behandeling en het vertragen van de progressie van sarcopenie bij ouderen in langdurige zorginstellingen. Sarcopenie, gekenmerkt door een progressieve afname van spiermassa en kracht, treft meer dan 20% van de personen ouder dan 65 jaar in Taiwan en is een belangrijke risicofactor voor verminderd dagelijks functioneren, vallen en verhoogde sterfte bij ouderen. Hoewel weerstands- of aerobe oefeningen bekend staan om het verbeteren van spierkracht en functie bij ouderen, zijn dergelijke interventies uitdagend om op lange termijn uit te voeren in plattelandszorginstellingen vanwege beperkte middelen.

De studie heeft tot doel te bepalen:

Of progressieve weerstandstraining met elastische banden klinische voordelen kan bereiken bij de behandeling en het vertragen van sarcopenie met minimale revalidatiepersoneel.

Of dit trainingsmodel kan worden aangepast aan plattelandszorginstellingen en andere omgevingen met beperkte middelen, in lijn met de doelen van het Taiwanese Langdurige Zorg 2.0-programma.

Deelnemers nemen deel aan een 12-weken durend programma, met tweewekelijkse, 30-minuten durende sessies van weerstandstraining voor boven- en onderste ledematen met elastische banden. De training omvat belangrijke spiergroepen en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-technieken.

Primaire uitkomsten:

Skeletspiermassa-index van de ledematen Dominante handknijpkracht Loopsnelheid SARC-F vragenlijstscores

Secundaire uitkomsten:

Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de dominante hand Spierdikte beoordeeld via echografie Functionele activiteiten van de dominante bovenste ledemaat Kuitomtrek Kwaliteit van leven indicatoren

De studie wordt uitgevoerd in langdurige zorginstellingen die zijn aangesloten bij of gecontracteerd door het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn Qishan Ziekenhuis. De bevindingen hebben tot doel bewijs te leveren voor schaalbare, laag-resource interventies voor sarcopenie die geschikt zijn voor plattelands- en onderbediende populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoelstellingen Sarcopenie is een progressieve aandoening die wordt gekenmerkt door verlies van spiermassa en afname van spierfunctie. De prevalentie van sarcopenie in de oudere bevolking van 65 jaar en ouder in Taiwan overschrijdt 20%. Sarcopenie is een onafhankelijke risicofactor voor verminderd dagelijks functioneren, vallen en verhoogde sterfte onder ouderen. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat weerstand- of aerobe oefeningen spierkracht en functionaliteit bij ouderen kunnen verbeteren. Vanwege beperkingen in personeelsbezetting zijn dergelijke trainingsprogramma's echter moeilijk op lange termijn te implementeren in zorginstellingen op het platteland. Daarom is een eenvoudig en veilig weerstandstrainingmodel nodig dat het risico op trainingsgerelateerde blessures bij oudere populaties minimaliseert.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat progressieve weerstandstraining met elastische banden spierkracht bij ouderen effectief kan verbeteren onder veilige omstandigheden, terwijl het risico op bot- en gewrichtsblessures geassocieerd met traditionele weerstandstraining wordt verminderd. De effectiviteit van elastische bandtraining bij het vertragen van de progressie van sarcopenie en het bepalen van het optimale bewegingsvoorschrift voor ouderen blijft echter controversieel.

Deze studie heeft als doel progressieve weerstandstraining met elastische banden voor de bovenste en onderste ledematen van ouderen in langdurige zorginstellingen te implementeren om de volgende verwachte resultaten te bereiken:

Aantonen dat progressieve weerstandstraining met elastische banden klinische voordelen kan bieden bij de behandeling en vertraging van sarcopenie met minimale revalidatiepersoneel, terwijl het risico op trainingsgerelateerde blessures wordt geminimaliseerd.

De bevindingen toepassen op dagverzorgingscentra op het platteland en andere voorzieningen met beperkte personeelsmiddelen, in lijn met de doelstellingen van het huidige Langdurige Zorg 2.0-programma van Taiwan.

Studiemethoden Deze studie wordt uitgevoerd in langdurige zorginstellingen die zijn aangesloten bij of gecontracteerd door het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn Qishan Ziekenhuis, inclusief verpleeghuizen en dagverzorgingscentra. Ouderen met voldoende cognitieve functie om deel te nemen aan revalidatieoefeningen ondergaan een 12-weken durende interventie van progressieve weerstandstraining met elastische banden, uitgevoerd tweemaal per week. De training richt zich op grote spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen en omvat proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-technieken. Elke sessie duurt 30 minuten.

De verschillen in primaire en secundaire uitkomsten worden vergeleken voor en na de interventie.

Primaire uitkomsten omvatten diagnostische criteria voor sarcopenie: appendiculair skeletspiermassa-index, dominante handknijpkracht, loopsnelheid en SARC-F vragenlijstscores.

Secundaire uitkomsten omvatten maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de dominante hand, spierdikte beoordeeld via echografie, functionele activiteiten van de dominante bovenste ledemaat, kuitomtrek en kwaliteit van leven indicatoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D.
  • Telefoonnummer: 3101 +886-7-6613811
  • E-mail: pj73010@gmail.com

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 842
        • Werving
        • CiShan hospital, MOHW
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere volwassenen van 60 jaar of ouder die dagopvangdiensten ontvangen in langdurige zorginstellingen die zijn aangesloten bij of gecontracteerd door dit ziekenhuis, of bewoners die in het aan het ziekenhuis gelieerde verpleeghuis wonen.
  2. Personen met voldoende cognitieve en fysieke capaciteit om deel te nemen aan een progressief krachttrainingsprogramma met elastische banden, waarbij elke sessie minimaal 30 minuten duurt.

Exclusiecriteria:

  1. Onvermogen om langer dan een uur in een zittende positie te blijven.
  2. Aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie, recente infecties, ernstige hart- en vaatziekten of andere contra-indicaties voor oefentraining zoals gedefinieerd door het American College of Sports Medicine (ACSM).
  3. Langdurig bedlegerige personen die niet kunnen deelnemen aan het progressieve krachttrainingsprogramma met elastische banden.
  4. Personen met luchtwegaandoeningen die in het dagelijks leven regelmatige zuurstoftherapie nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRT met EB
LTCF-gebruikers die standaardzorg plus progressieve weerstandstraining met elastische band ontvangen
Apparaat: elastische band

Deelnemers in de experimentele groep ontvangen standaardzorg plus progressieve weerstandstraining met elastische band (PRT-EB). De PRT-EB is gepland voor 12 weken, met minimaal twee sessies per week en een minimale interval van één dag tussen de sessies.

Voor elke trainingssessie voeren de deelnemers een 5-15 minuten durende warming-up uit onder leiding van het onderzoeksteam. Dit wordt gevolgd door een 30 minuten durend hoofdrevalidatie-oefenprogramma en een daaropvolgende 5-15 minuten durende cooling-down. De elastische banden die in deze studie worden gebruikt zijn Thera-Bands. De weerstand neemt met 25% toe bij elke opeenvolgende kleur, behalve bij zilver en goud, die met 40% toenemen. Deze studie maakt gebruik van zes verschillende kleuren Thera-Bands-geel, rood, groen, blauw, zwart en zilver-volgens het principe van progressie, waarbij de weerstandsniveaus elke twee weken toenemen. Het weerstandstrainingsprogramma richt zich op grote spiergroepen van zowel het boven- als onderlichaam, met de focus op drie spiergroepen per sectie.
Geen tussenkomst: Standaardzorggroep
Gebruikers van LTCF's die alleen standaardzorg ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Appendiculair Skeletspiermassa Index
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
ASMMI wordt gedefinieerd als appendiculair skeletspiermassa (kg)/lengte (m^2). Deze studie maakt gebruik van BIA voor het meten van lichaams spiermassa, gezien de beschikbaarheid van de apparatuur en budgetbeperkingen.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
Handknijpkracht van de dominante hand
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
In deze studie wordt de knijpkracht gemeten met een JAMAR elektronische dynamometer, met een minimale schaal van 0,1 pond. De testprocedure is als volgt: De deelnemer zit met de schouder in een neutrale positie, de bovenarm ontspannen langs het lichaam en de elleboog in een hoek van 90 graden gebogen. De deelnemer houdt de JAMAR-dynamometer vast met de dominante hand. Er wordt geïnstrueerd om geleidelijk kracht uit te oefenen en binnen 3 seconden de maximale knijpkracht te bereiken. Voor de test wordt een oefenpoging gegeven om ervoor te zorgen dat de deelnemer de procedure begrijpt. De knijpkracht wordt twee keer getest, met een rustperiode van 30 seconden tussen de pogingen. Het gemiddelde van de twee pogingen wordt geregistreerd als het eindresultaat.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
Gang snelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (na 6 weken) en het einde (na 12 weken) van de interventie.
De testprocedure is als volgt: Een stopwatch wordt gebruikt om de tijd (in seconden) te meten vanaf het commando "Klaar, af" totdat de deelnemer een afstand van 6 meter overbrugt die op de vloer is gemarkeerd. Er worden twee pogingen uitgevoerd, met een rustperiode van 10 minuten tussen elke poging. De loopsnelheid (m/s) wordt berekend voor elke poging, en het gemiddelde van de twee pogingen wordt gebruikt voor de gegevensanalyse.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (na 6 weken) en het einde (na 12 weken) van de interventie.
SARC-F-vragenlijst
Tijdsspanne: Van inclusie (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
De SARC-F vragenlijst bestaat uit vijf vragen, die elk worden gescoord op basis van de zelfgerapporteerde antwoorden van de deelnemer, met een totale score variërend van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een hoger risico op sarcopenie. De vragenlijst is ontworpen voor gebruik in verschillende klinische en gemeenschapsomgevingen zonder gespecialiseerde apparatuur of professionele expertise te vereisen, waardoor deze geschikt is voor grootschalige screening.
Van inclusie (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale vrijwillige isometrische contractie van de musculus biceps brachii / musculus triceps brachii / musculus quadriceps femoris
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (op de 6e week) en het einde (op de 12e week) van de interventie.
In deze studie wordt de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) sterkte van de dominante biceps brachii, triceps brachii en quadriceps spier gemeten met behulp van het MicroFET3 apparaat (Hoggan, Health Industrial, UT, VS) onder gestandaardiseerde houding. Het gemiddelde van twee metingen van elke spier wordt geregistreerd als de MVIC sterkte van de deelnemer.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (op de 6e week) en het einde (op de 12e week) van de interventie.
Sonografische dikte van de musculus biceps brachii
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (na 6 weken) en het einde (na 12 weken) van de interventie.
In deze studie wordt een draagbaar echografieapparaat, uitgerust met een 12 MHz lineaire probe, gebruikt voor metingen. Alle metingen worden uitgevoerd onder dezelfde parameterinstellingen door een arts met jarenlange klinische echografie-ervaring. De meting van de biceps brachii-spier wordt uitgevoerd met de deelnemer in rugligging, de bovenste ledemaat gestrekt en volledig ontspannen. De probe wordt geplaatst op twee derde van de afstand van het acromion tot de voorste elleboogplooi langs de lijn die deze twee punten verbindt. De probe wordt voorzichtig in transversale oriëntatie geplaatst en het meetbereik wordt gedefinieerd als de afstand tussen de onderrand van het subcutane vet en het meest prominente punt van de humerus.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (na 6 weken) en het einde (na 12 weken) van de interventie.
Sonografische dikte van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
In deze studie wordt een draagbaar echografieapparaat, uitgerust met een 12 MHz lineaire probe, gebruikt voor metingen. Alle metingen worden uitgevoerd onder dezelfde parameters door een arts met jarenlange klinische echografie-ervaring. De meting van de quadriceps-spier wordt uitgevoerd met deelnemers in rugligging, met beide onderste ledematen gestrekt en volledig ontspannen. De probe wordt geplaatst op het midden van de lijn die de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS) en de bovenrand van de patella verbindt (zie illustratie links). De dikte van de quadriceps-spier wordt gedefinieerd als de som van de dikte van de rectus femoris en vastus intermedius spieren, gemeten in een transversale scan.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
Sonografische dikte van de gastrocnemiusspier
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (na 6 weken) en het einde (na 12 weken) van de interventie.
In deze studie wordt een draagbaar echografieapparaat, uitgerust met een lineaire sonde van 12 MHz, gebruikt voor metingen. Alle metingen worden uitgevoerd onder dezelfde parameterinstellingen door een arts met jarenlange klinische echografie-ervaring. De meting van de gastrocnemiusspier wordt uitgevoerd met deelnemers in buikligging, beide benen gestrekt en ontspannen, met de voeten over de rand van de onderzoekstafel hangend. De onderzoeker plaatst de echografiesonde dicht bij de huid, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de sondebundel loodrecht op het huidoppervlak staat. Het mediale dwarsdoorsnedegebied van de mediale kop van de gastrocnemiusspier wordt geïdentificeerd, waarbij het grootste dwarsdoorsnedegebied wordt geselecteerd als het standaardbeeldvlak, en de overeenkomstige locatie op het huidoppervlak wordt gemarkeerd. Metingen omvatten: 1. Vetdikte (FT): De afstand van de oppervlakkige fascia tot de huid. 2. Spierdikte (MT): De afstand van de oppervlakkige fascia tot de diepe fascia.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (na 6 weken) en het einde (na 12 weken) van de interventie.
handvaardigheid
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
Deze studie maakt gebruik van de Box and Block Test (BBT) voor de objectieve beoordeling van handvaardigheid. Deelnemers krijgen de instructie om hun dominante hand te gebruiken om blokken, één voor één, over te brengen van een doos aan dezelfde kant, over een centrale scheiding, naar een doos aan de tegenoverliggende kant. Tijdens de test moeten deelnemers ervoor zorgen dat slechts één blok tegelijk wordt verplaatst en dat alle blokken de scheiding moeten passeren. Het aantal blokken dat succesvol binnen 1 minuut wordt overgebracht, wordt geregistreerd, waarbij een hoger aantal betere handfunctie aangeeft.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
Kuitomtrek
Tijdsspanne: Van inclusie (baseline) tot het midden (op de 6e week) en het einde (op de 12e week) van de interventie.
De meting van de kuitomtrek (CC) wordt bilateraal uitgevoerd, inclusief de paretische en niet-paretische zijden van beroertepatiënten. Deelnemers worden in een zittende of rugliggende houding geplaatst, met de knieën en heupen gebogen in een hoek van 90°, en de voeten natuurlijk op de vloer of het bed geplaatst, met de enkels ontspannen. De onderzoeker staat tegenover de deelnemer en identificeert de grootste omtrek van de kuit aan beide zijden. Een flexibel meetlint wordt gebruikt om de CC te meten, waarbij wordt gezorgd dat het loodrecht op de as van de kuit wordt geplaatst. De meetfout wordt onder de 0,1 cm gehouden. Om de invloed van oedeem te minimaliseren, worden de metingen 's ochtends uitgevoerd. Elk been wordt tweemaal gemeten en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
Van inclusie (baseline) tot het midden (op de 6e week) en het einde (op de 12e week) van de interventie.
EQ-5D-vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (op de 6e week) en het einde (op de 12e week) van de interventie.
De EQ-5D is een veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, geschikt voor het evalueren van functionele uitkomsten bij patiënten met een beroerte. Het omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie bevat drie tot vijf antwoordopties, die verschillende niveaus van gezondheidstoestand weerspiegelen.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (op de 6e week) en het einde (op de 12e week) van de interventie.
Mini Nutritional Assessment
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.
De Mini Nutritional Assessment (MNA) is een uitgebreid hulpmiddel voor voedingsbeoordeling dat is ontworpen om verschillende aspecten van de toestand van een patiënt in de afgelopen drie maanden te beoordelen, waaronder voedingsinname, mobiliteit, bovenarmomtrek en kuitomtrek. De MNA bestaat uit 18 items verdeeld in twee hoofdsecties: voedingsscreening en algemene beoordeling. De totale score varieert van 0 tot 30.
Van inschrijving (baseline) tot het midden (bij de 6e week) en het einde (bij de 12e week) van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D., Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare, Kaohsiung, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHIS11403

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren