Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av RPT med elastisk bånd i behandlingen av sarkopeni i LTCF-er

17. juni 2026 oppdatert av: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Den kliniske effektiviteten av progressiv motstandstrening med elastisk bånd for å utsette og forebygge sarkopeni blant eldre i rurale langtidspleieinstitusjoner

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av progressiv styrketrening med elastiske bånd for behandling og forsinkelse av progresjonen av sarkopeni blant eldre i langtidsinstitusjoner. Sarkopeni, som kjennetegnes av en progressiv nedgang i muskelmasse og styrke, rammer mer enn 20 % av personer over 65 år i Taiwan og er en betydelig risikofaktor for nedsatt daglig funksjon, fall og økt dødelighet hos eldre. Mens motstands- eller aerob trening er kjent for å forbedre muskelstyrke og funksjon hos eldre, er slike tiltak utfordrende å implementere på lang sikt i landlige omsorgsinstitusjoner på grunn av begrensede ressurser.

Studien har som mål å fastslå:

Om elastisk bånd progressiv styrketrening kan oppnå kliniske fordeler i behandling og forsinkelse av sarkopeni med minimalt med rehabiliteringspersonell.

Om denne treningsmodellen kan tilpasses landlige omsorgsinstitusjoner og andre ressursbegrensede omgivelser, i tråd med målene for Taiwans Langtidsomsorg 2.0-program.

Deltakerne vil delta i et 12-ukers program, med to ganger i uken, 30-minutters økter med over- og underkropps motstandstrening med elastiske bånd. Treningsprogrammet inkluderer store muskelgrupper og proprioceptiv nevromuskulær fasilitasjon (PNF)-teknikker.

Primære utfall:

Skelettmuskelmasseindeks for lemmer Dominant håndgrepstyrke Ganghastighet SARC-F spørreskjema poengsum

Sekundære utfall:

Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av dominant hånd Muskeltykkelse vurdert via ultralyd Funksjonelle aktiviteter av dominant overekstremitet Leggomkrets Livskvalitetsindikatorer

Studien vil bli gjennomført i langtidsinstitusjoner tilknyttet eller under kontrakt med Helsedepartementets Qishan-sykehus. Funnene har som mål å gi bevis for skalerbare, lavressurs intervensjoner for sarkopeni som er egnet for landlige og underbetjente befolkningsgrupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens mål Sarcopeni er en progressiv tilstand kjennetegnet ved tap av muskelmasse og nedgang i muskelfunksjon. Forekomsten av sarcopeni i den eldre befolkningen over 65 år i Taiwan overstiger 20 %. Sarcopeni er en uavhengig risikofaktor for nedsatt daglig funksjon, fall og økt dødelighet blant eldre. Tidligere studier har vist at motstands- eller aerob trening kan forbedre muskelstyrke og funksjonalitet hos eldre. På grunn av begrensninger i arbeidskraft er slike treningsprogrammer utfordrende å implementere langsiktig i landlige omsorgsfasiliteter. Derfor er det behov for en enkel og sikker motstandstreningmodell som minimerer risikoen for treningrelaterte skader hos eldre befolkninger.

Tidligere forskning har vist at progressiv motstandstrening med elastiske bånd effektivt kan øke muskelstyrken hos eldre under trygge forhold samtidig som risikoen for skader på knokler og ledd forbundet med tradisjonell motstandstrening reduseres. Effektiviteten av elastisk båndtrening for å forsinke utviklingen av sarcopeni og for å fastslå den optimale treningspreskripsjonen for eldre er imidlertid fortsatt omstridt.

Denne studien har som mål å implementere progressiv motstandstrening med elastiske bånd for over- og underkroppen hos eldre i langtidsomsorgsfasiliteter for å oppnå følgende forventede resultater:

Demonstrere at progressiv motstandstrening med elastiske bånd kan gi kliniske fordeler i behandling og forsinkelse av sarcopeni med minimalt med rehabiliteringspersonell, samtidig som risikoen for treningrelaterte skader minimeres.

Anvende funnene til landlige daginstitusjoner og andre fasiliteter med begrensede arbeidskraftressurser, i tråd med målene for Taiwans nåværende Langtidsomsorg 2.0-program.

Studiens metoder Denne studien vil bli gjennomført i langtidsomsorgsfasiliteter tilknyttet eller under kontrakt med Helse- og omsorgsdepartementets Qishan-sykehus, inkludert sykehjem og daginstitusjoner. Eldre med tilstrekkelig kognitiv funksjon til å delta i rehabiliteringsøvelser vil gjennomgå en 12-ukers intervensjon med progressiv motstandstrening ved bruk av elastiske bånd, utført to ganger per uke. Treningen vil rette seg mot store muskelgrupper i over- og underkroppen og inkorporere proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF)-teknikker. Hver økt vil vare i 30 minutter.

Forskjellene i primære og sekundære utfall vil bli sammenlignet før og etter intervensjonen.

Primære utfall inkluderer diagnostiske kriterier for sarcopeni: appendikulær skjelettmuskelmasseindeks, dominerende håndgrepstyrke, ganghastighet og SARC-F-spørreskjema resultater.

Sekundære utfall inkluderer maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av den dominerende hånden, muskeltykkelse vurdert via ultralyd, funksjonelle aktiviteter av den dominerende overarmen, leggomkrets og livskvalitetsindikatorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D.
  • Telefonnummer: 3101 +886-7-6613811
  • E-post: pj73010@gmail.com

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 842
        • Rekruttering
        • CiShan hospital, MOHW
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre voksne i alderen 60 år eller over som enten mottar dagplegetjenester ved langtidspleiefasiliteter tilknyttet eller kontrahert av dette sykehuset, eller beboere som bor i sykehusets tilknyttede sykehjem.
  2. Personer med tilstrekkelig kognitiv og fysisk kapasitet til å delta i et progressivt motstandstreningsopplegg med elastiske bånd, der hver økt varer minst 30 minutter. -

Eksklusjonskriterier:

  1. Manglende evne til å opprettholde en sittende stilling i mer enn en time.
  2. Tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon, nylige infeksjoner, store kardiovaskulære sykdommer eller andre kontraindikasjoner for trening som definert av American College of Sports Medicine (ACSM).
  3. Langtids sengeliggende personer som ikke kan delta i det progressive motstandstreningsopplegget med elastiske bånd.
  4. Personer med luftveissykdommer som krever regelmessig oksygenstøtte i dagliglivet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRT med EB
Brukere av LTCFs som mottar standardbehandling pluss progressiv styrketrening med elastiske bånd

Deltakere i eksperimentgruppen vil motta standard behandling pluss progressiv motstandstrening med elastiske bånd (PRT-EB). PRT-EB er planlagt å vare i 12 uker, med minst to økter per uke og et minimumsintervall på én dag mellom øktene.

Før hver treningsøkt vil deltakerne utføre en 5-15 minutters oppvarmingsoppgave ledet av forskningspersonalet. Dette vil bli fulgt av et 30-minutters hovedrehabiliteringsprogram og en påfølgende 5-15 minutters nedkjølingsøkt. De elastiske båndene som brukes i denne studien er Thera-Bands. Motstanden øker med 25% for hver påfølgende farge, bortsett fra sølv og gull, som øker med 40%. Denne studien vil bruke seks forskjellige farger av Thera-Bands – gul, rød, grønn, blå, svart og sølv – etter progresjonsprinsippet, med økende motstandsnivåer hver andre uke. Motstandstreningen retter seg mot store muskelgrupper i både over- og underkroppen, med fokus på tre muskelgrupper per seksjon.

Ingen inngripen: Standard behandlingsgruppe
Brukere av LTCFs som kun mottar standard pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appendikulær skjelettmuskelmasseindeks
Tidsramme: Fra inkludering (baseline) til midtveispunktet (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
ASMMI er definert som appendikulær skjelettmuskelmasse (kg) / høyde (m^2). Denne studien bruker BIA for måling av kroppsmuskelmasse, med tanke på tilgjengeligheten av utstyret og budsjettbegrensninger.
Fra inkludering (baseline) til midtveispunktet (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
Håndgripestyrke i den dominerende hånden
Tidsramme: Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
I denne studien måles håndstyrke ved hjelp av en JAMAR elektronisk dynamometer, med en minimumsskala på 0,1 pund. Testprosedyren er som følger: Deltakeren sitter med skulderen i en nøytral posisjon, overarmen avslappet langs kroppen og albuen bøyd i en 90-graders vinkel. Deltakeren holder JAMAR-dynamometeret med sin dominerende hånd. De blir instruert til å gradvis påføre kraft, og oppnå sin maksimale håndstyrke innen 3 sekunder. Før testen gis en øvelsesprøve for å sikre at deltakeren forstår prosedyren. Håndstyrken testes to ganger, med en 30-sekunders pause mellom forsøkene. Gjennomsnittet av de to forsøkene registreres som det endelige resultatet
Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
Gangehastighet
Tidsramme: Fra inkludering (utgangspunkt) til midtveispunktet (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
Testprosedyren er som følger: En stoppeklokke brukes for å måle tiden (i sekunder) fra kommandoen «Klar, gå» til deltakeren krysser en 6-meters avstand merket på gulvet.
To forsøk utføres, med en 10-minutters pause mellom hvert forsøk.
Gåhastighet (m/s) beregnes for hvert forsøk, og gjennomsnittet av de to forsøkene brukes for dataanalyse.
Fra inkludering (utgangspunkt) til midtveispunktet (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
SARC-F-spørreskjema
Tidsramme: Fra inkludering (utgangspunkt) til midtveispunktet (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.
SARC-F-spørreskjemaet består av fem spørsmål, hvor hvert spørsmål poengsettes basert på deltakerens selvrapporterte svar, med en total poengsum fra 0 til 10. Høyere poengsum indikerer høyere risiko for sarkopeni. Spørreskjemaet er utformet for bruk i ulike kliniske og samfunnsmessige settinger uten behov for spesialisert utstyr eller faglig ekspertise, noe som gjør det egnet for storskala screening.
Fra inkludering (utgangspunkt) til midtveispunktet (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal frivillig isometrisk kontraksjon av biceps brachii/triceps brachii/quadriceps-muskelen
Tidsramme: Fra opptak (baseline) til midtveispunktet (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.
I denne studien måles den maksimale frivillige isometriske kontraksjonsstyrken (MVIC) for den dominerende biceps brachii, triceps brachii og quadriceps-muskelen ved bruk av MicroFET3-enheten (Hoggan, Health Industrial, UT, USA) under standardisert kroppsholdning. Gjennomsnittet av to målinger for hver muskel registreres som deltakerens MVIC-styrke.
Fra opptak (baseline) til midtveispunktet (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.
Sonografisk tykkelse av biceps brachii-muskelen
Tidsramme: Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
I denne studien brukes en bærbar ultralydenhet utstyrt med en 12 MHz lineær probe for målinger. Alle målinger utføres med de samme parameterinnstillingene av en lege med mange års klinisk ultralyderfaring. Målingen av biceps brachii-muskelen utføres med deltakeren i liggende stilling, overekstremiteten utstrakt og fullstendig avslappet. Proben plasseres på to tredjedeler av avstanden fra acromion til albuefolden langs linjen som forbinder disse to punktene. Proben plasseres forsiktig i tverrgående orientering, og måleområdet defineres som avstanden mellom underkanten av underhudsfettet og det mest fremtredende punktet på humerus.
Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
Sonografisk tykkelse av quadricepsmuskelen
Tidsramme: Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.
I denne studien brukes en bærbar ultralydenhet, utstyrt med en 12 MHz lineær probe, til målinger. Alle målinger utføres under de samme parameterinnstillingene av en lege med års klinisk ultralyderfaring. Målingen av quadriceps-muskelen utføres med deltakerne i ryggleie, med begge nedre ekstremiteter utstrakt og fullstendig avslappet. Proben plasseres på midtpunktet av linjen som forbinder spina iliaca anterior superior (ASIS) og patellens øvre kant (se illustrasjon til venstre). Tykkelsen på quadriceps-muskelen er definert som summen av tykkelsen på musculus rectus femoris og musculus vastus intermedius, målt i et tverrscan.
Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.
Sonografisk tykkelse av gastrocnemius-muskelen
Tidsramme: Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
I denne studien brukes en bærbar ultralydenhet, utstyrt med en 12 MHz lineær probe, for målinger. Alle målinger utføres med de samme parameterinnstillingene av en lege med års klinisk ultralyderfaring. Målingen av gastrocnemius-muskelen utføres med deltakerne i bukliggende stilling, begge ben strakte og avslappede, med føttene hengende over kanten av undersøkelsesbordet. Eksaminatoren plasserer ultralydproben nær huden, og sørger for at probestrålen er vinkelrett på hudoverflaten. Det mediale tverrsnittsarealet av den mediale delen av gastrocnemius-muskelen identifiseres, med det største tverrsnittsarealet valgt som standard bildeplan, og den tilsvarende hudoverflatelokaliseringen markeres. Målinger inkluderer: 1. Fetttykkelse (FT): Avstanden fra den overfladiske fascia til huden. 2. Muskelykkelse (MT): Avstanden fra den overfladiske fascia til den dype fascia.
Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
håndferdighet
Tidsramme: Fra inkludering (utgangspunkt) til midtveis (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.
Denne studien bruker Boks og Blokk Testen (BBT) for objektiv vurdering av håndbehendighet. Deltakerne blir instruert til å bruke sin dominerende hånd til å overføre blokker, en om gangen, fra en boks på samme side, over en sentral skillevegg, og inn i en boks på motsatt side. Under testen må deltakerne sikre at kun én blokk flyttes om gangen og at alle blokkene må passere over skilleveggen. Antall blokker som blir overført innen 1 minutt registreres, der et høyere antall indikerer bedre håndfunksjon.
Fra inkludering (utgangspunkt) til midtveis (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.
Leggemål
Tidsramme: Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.
Måling av leggomkrets (CC) utføres på begge sider, inkludert den lammede og ikke-lammede siden hos pasienter med hjerneslag. Deltakerne plasseres i enten sittende eller liggende stilling, med knærne og hoftene bøyd i 90°, og føttene plassert naturlig på gulvet eller sengen, med anklene avslappet. Eksaminatoren står overfor deltakeren og identifiserer den største omkretsen av leggen på begge sider. Et fleksibelt målebånd brukes for å måle CC, og det sikres at det er plassert vinkelrett på leggens akse. Målefeilen holdes under 0,1 cm. For å minimere påvirkningen av ødem, utføres målingene om morgenen. Hvert ben måles to ganger, og den høyeste verdien registreres.
Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved 6. uke) og slutten (ved 12. uke) av intervensjonen.
EQ-5D-spørreskjema
Tidsramme: Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
EQ-5D er et mye brukt helserelatert livskvalitetsverktøy som er egnet for å evaluere funksjonelle resultater hos pasienter med hjerneslag. Det dekker fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon inkluderer tre til fem svaralternativer, som reflekterer ulike nivåer av helsetilstand.
Fra inkludering (baseline) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
Mini Ernæringsvurdering
Tidsramme: Fra inkludering (utgangspunkt) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.
Mini Nutritional Assessment (MNA) er et omfattende ernæringsvurderingsverktøy designet for å vurdere ulike aspekter av en pasients tilstand de siste tre månedene, inkludert kostinntak, mobilitet, overarmomkrets og leggomkrets. MNA består av 18 elementer delt inn i to hovedseksjoner: ernæringsscreening og generell vurdering. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30.
Fra inkludering (utgangspunkt) til midtveis (ved uke 6) og slutten (ved uke 12) av intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheng-Hui Tuan, M.D.;Ph.D., Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare, Kaohsiung, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere