- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07513922
NAFLD에서 hs CRP TG 중성지방 포도당 지수와 간 섬유화 간의 상관관계
비알코올성 지방간 질환에서 hs CRP, 중성지방, 포도당 지수와 간 섬유화 간의 상관관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 간 질환으로, 전 세계 인구의 4분의 1에 영향을 미치며 심각한 공중 보건 문제를 나타냅니다. NAFLD는 간단한 간 지방증(양성으로 생각됨)부터 섬유증이 없는 비알코올성 지방간염(NASH)까지, 그리고 섬유성 NASH로 진행되는 광범위한 간 이상을 포함합니다. 간 섬유증의 진화는 간의 비가역적 구조적 변화를 초래하며 간세포암(HCC)으로 진행될 수 있습니다(Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD는 고요산혈증, 고지질혈증, 인슐린 저항성(IR), 고혈당증과 같은 전신 대사 장애의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 대사 장애는 NAFLD와 결합하여 간외 악성 종양 및 심혈관 질환 발병 위험에 기여하며, 이는 간외 사망의 주요 원인입니다(Li et al., 2022).
고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)은 전신 염증을 측정하는 데 널리 사용되는 바이오마커로, 측정이 용이합니다. 이는 특히 저등급 염증을 식별하는 데 유용하며, 심혈관 질환, 대사 증후군, 인슐린 저항성 및 신체 기능 저하를 포함한 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다(Banait et al., 2022; Son et al., 2022). 또한, hs-CRP는 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)와 같은 전염증성 사이토카인의 지표이며, 대규모 역학 연구에서 유용하고 타당한 염증 지표로 사용되었습니다(Banait et al., 2022). 또한, C-반응성 단백질-트리글리세라이드 포도당 지수(CTI)는 트리글리세라이드 및 포도당(TyG) 지수와 hs-CRP를 통합한 복합 지수로, 인슐린 저항성과 전신 염증을 모두 반영합니다. 이전 연구에 따르면 CTI는 관상동맥 심장병, 우울증, 뇌졸중, NAFLD 및 간 섬유증과 같은 다양한 질병과 관련이 있습니다(Ruan et al., 2022). 최근 연구는 NAFLD에서 인슐린 저항성(IR)과 염증의 병인적 역할을 규명하는 데 도움을 주었습니다. 비알코올성 지방간염(NASH) 환자는 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 및 전염증성 사이토카인의 수치가 더 높을 가능성이 있으며, 이는 만성 염증 및 질병 진행에 기여할 수 있습니다. 또한, 전신 염증은 진행성 간경변증의 발병 기전에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다(Ling et al., 2023). 인슐린 저항성의 비침습적 대체 지표인 트리글리세라이드-포도당(TyG) 지수는 간 지방증 및 섬유증의 발생 및 진행과 강력하게 연관되어 있습니다. TyG와 hs-CRP를 결합한 고감도 C-반응성 단백질 및 트리글리세라이드 포도당 지수(CTI)는 인슐린 저항성과 염증을 모두 반영하는 포괄적인 추정치를 제공합니다(Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). 그러나 hs-CRP-트리글리세라이드 포도당 지수와 NAFLD 및 간 섬유증 간의 상관 관계를 다룬 연구는 환자 수가 제한된 소수의 연구만 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- 전화번호: 01156076721
- 이메일: nouralsayed999@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- 전화번호: 01040888770
- 이메일: nouralsayed999@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
-
연락하다:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- 전화번호: 01156076721
- 이메일: nouralsayed999@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 간 질환으로, 전 세계 인구의 4분의 1에 영향을 미치며 심각한 공중 보건 문제를 나타냅니다. NAFLD는 간의 다양한 이상을 포괄하며, 양성으로 여겨지는 단순 지방간증부터 섬유화 없는 비알코올성 지방간염(NASH)을 거쳐 섬유화된 NASH로 진행하는 광범위한 스펙트럼을 포함합니다. 간 섬유화의 진행은 간의 구조적 변화를 비가역적으로 일으키며 간세포암(HCC)으로 진행할 수 있습니다(Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD는 고요산혈증, 고지혈증, 인슐린 저항성(IR), 고혈당과 같은 전신 대사 장애의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 대사 장애는 NAFLD와 결합하여 간외 악성 종양 및 심혈관 질환 발병 위험에 기여하며, 이는 간외 사망의 주요 원인입니다(Li et al., 2022).
고감도 C-반응성 단백질
설명
포함 기준:
- 성인 (≥18세)
- 가능한 공복 검사: 중성지방, 공복 혈당, 고감도 C-반응성 단백질
- VCTE (FibroScan LSM) 및 CAP 또는 초음파 기반 지방간 평가를 통한 유효한 간 평가
제외 기준:
- 1. 상당한 알코올 섭취 (지역 표준에 따라 정의; 일반적으로 성별별 기준치 적용) 2. 바이러스성 간염 (B형 간염 표면항원 양성 및/또는 C형 간염 바이러스 RNA 양성) 3. 기타 만성 간 질환 (자가면역간염, 혈색소침착증, 윌슨병 등) 4. 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
참가자는 혈액 채취 8-12시간 전에 금식해야 합니다. 정맥 혈액 샘플 w
|
참가자는 혈액 채취 전 8-12시간 동안 금식해야 합니다. 정맥혈 샘플은 아침에 채취되며, 공인된 실험실에서 다음 항목을 분석합니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이차적 원인을 배제한 후 CAP ≥248 dB/m로 정의되는 NAFLD의 존재.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- 수석 연구원: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hs CRP TG Glucose index
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .