- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07513922
La corrélation entre l'indice hs-CRP TG Triglycérides Glucose dans la NAFLD et la fibrose hépatique
Corrélation entre l'indice hs CRP TG Triglycérides Glucose dans la NAFLD et la fibrose hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est la maladie chronique du foie la plus répandue au monde, touchant un quart de la population mondiale, et représente un grave problème de santé publique. La NAFLD englobe un large éventail d'anomalies hépatiques, allant de la simple stéatose hépatique, considérée comme bénigne, à la stéatohépatite non alcoolique (NASH) sans fibrose, et évoluant vers une NASH fibrotique. L'évolution de la fibrose hépatique entraîne des changements architecturaux irréversibles du foie et peut progresser vers un carcinome hépatocellulaire (CHC) (Sheka et al., 2020 ; Zhou et al., 2025). La NAFLD est associée à un risque accru de troubles métaboliques systémiques, tels que l'hyperuricémie, l'hyperlipidémie, la résistance à l'insuline (RI) et l'hyperglycémie. Ces troubles métaboliques, combinés à la NAFLD, contribuent au risque de développer des tumeurs malignes extrahépatiques et des maladies cardiovasculaires, qui sont les principales causes de mortalité extrahépatique (Li et al., 2022).
La protéine C-réactive ultrasensible (hs-CRP) est un biomarqueur largement utilisé pour mesurer l'inflammation systémique et est facilement disponible pour la mesure. Elle est particulièrement utile pour identifier une inflammation de bas grade et a été associée à des résultats de santé défavorables, notamment les maladies cardiovasculaires, le syndrome métabolique, la résistance à l'insuline et la diminution de la fonction physique (Banait et al., 2022 ; Son et al., 2022). De plus, la hs-CRP est un marqueur des cytokines pro-inflammatoires telles que l'interleukine-6 (IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), et elle a été utilisée comme marqueur utile et valide de l'inflammation dans les études épidémiologiques à grande échelle (Banait et al., 2022). En outre, l'indice triglycérides-glucose-protéine C-réactive (CTI) est un indice composite qui intègre l'indice triglycérides et glucose (TyG) avec la hs-CRP, reflétant ainsi à la fois la résistance à l'insuline et l'inflammation systémique. Des études antérieures ont montré que le CTI est lié à diverses maladies, telles que les maladies coronariennes, la dépression, les accidents vasculaires cérébraux, la NAFLD et la fibrose hépatique (Ruan et al., 2022). Des recherches récentes ont permis d'élucider les rôles pathogènes de la résistance à l'insuline (RI) et de l'inflammation dans la NAFLD. Les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) sont susceptibles d'avoir des niveaux plus élevés de protéine C-réactive ultrasensible (hs-CRP) et de cytokines pro-inflammatoires, ce qui pourrait contribuer à l'inflammation chronique et à la progression de la maladie. De plus, il est connu que l'inflammation systémique joue un rôle central dans la pathogenèse de la cirrhose avancée (Ling et al., 2023). L'indice triglycérides-glucose (TyG), un marqueur non invasif de substitution de la résistance à l'insuline, est fortement lié au développement et à la progression de la stéatose hépatique et de la fibrose. L'indice combiné protéine C-réactive ultrasensible et triglycérides-glucose (CTI), qui combine le TyG et la hs-CRP, offre une estimation complète reflétant à la fois la résistance à l'insuline et l'inflammation (Ruan et al., 2022 ; Xu et al., 2024). Cependant, il n'existe qu'un nombre limité d'études avec un nombre restreint de patients ayant examiné la corrélation entre l'indice hs-CRP-triglycérides-glucose et la NAFLD et la fibrose hépatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Numéro de téléphone: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Numéro de téléphone: 01040888770
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
-
Contact:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Numéro de téléphone: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La stéatopathie métabolique du foie (NAFLD) est la maladie chronique du foie la plus répandue dans le monde, touchant un quart de la population mondiale, et constitue un grave problème de santé publique. La NAFLD englobe un large spectre d'anomalies hépatiques, allant de la simple stéatose hépatique, considérée comme bénigne, à la stéatohépatite non alcoolique (NASH) sans fibrose et évoluant vers la NASH fibrotique. L'évolution de la fibrose hépatique entraîne des modifications architecturales irréversibles du foie et peut progresser vers un carcinome hépatocellulaire (CHC) (Sheka et al., 2020 ; Zhou et al., 2025). La NAFLD est associée à un risque accru de troubles métaboliques systémiques, tels que l'hyperuricémie, l'hyperlipidémie, l'IR et l'hyperglycémie. Ces troubles métaboliques, associés à la NAFLD, contribuent au risque de développer des tumeurs malignes extrahépatiques et des maladies cardiovasculaires, qui sont les principales causes de mortalité extrahépatique (Li et al., 2022).
Protéine C-réactive à haute sensibilité
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥18 ans
- Analyses sanguines à jeun disponibles : TG, glucose à jeun, hs-CRP
- Évaluation hépatique valide par VCTE (FibroScan LSM) et CAP ou évaluation de la stéatose par échographie
Critères d'exclusion :
- 1- Consommation significative d'alcool (définie selon votre norme locale ; seuils généralement spécifiques au sexe) 2- Hépatite virale (HBsAg positif et/ou ARN du VHC positif) 3- Autres maladies hépatiques chroniques (hépatite auto-immune, hémochromatose, maladie de Wilson, etc.) 4- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les participants seront invités à jeûner pendant 8 à 12 heures avant le prélèvement sanguin. Des échantillons de sang veineux w
|
Les participants devront jeûner pendant 8 à 12 heures avant le prélèvement sanguin. Les échantillons de sang veineux seront collectés le matin et analysés dans un laboratoire certifié pour :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Présence d'une NAFLD (définie par un CAP ≥ 248 dB/m après exclusion des causes secondaires).
Délai: 1An
|
1An
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Chercheur principal: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Fibrose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- La cirrhose du foie
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Lipides
- Composés polycycliques
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Protéines en phase aiguë
- Albumines
- Transaminases
- Groupes de groupes azotés transférases
- Transférases
- Cholesténènes
- Cholestanes
- Stérols
- Lipides membranaires
- Acyltransférases
- Aminoacyltransférases
- Transaminase alanine
- Cholestérol
- gamma-glutamyl transférase
- Protéine C-réactive
Autres numéros d'identification d'étude
- hs CRP TG Glucose index
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .