- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07513922
La Correlazione Tra l'Indice hs CRP TG Trigliceridi Glucosio nella NAFLD e la Fibrosi Epatica
Correlazione tra Indice hs CRP TG Trigliceridi Glucosio nella NAFLD e Fibrosi Epatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD) è la malattia epatica cronica più diffusa al mondo, che colpisce un quarto della popolazione globale e rappresenta un grave problema di salute pubblica. La NAFLD comprende un ampio spettro di anomalie epatiche, che vanno dalla semplice steatosi epatica, considerata benigna, alla steatoepatite non alcolica (NASH) senza fibrosi e progredendo fino alla NASH fibrotica. L'evoluzione della fibrosi epatica provoca cambiamenti architettonici irreversibili del fegato e può progredire fino al carcinoma epatocellulare (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). La NAFLD è associata a un aumento del rischio di disturbi metabolici sistemici, come iperuricemia, iperlipidemia, resistenza insulinica (IR) e iperglicemia. Questi disturbi metabolici, in combinazione con la NAFLD, contribuiscono al rischio di sviluppare tumori extraepatici e malattie cardiovascolari, che sono le principali cause di mortalità extraepatica (Li et al., 2022).
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) è un biomarcatore ampiamente utilizzato per misurare l'infiammazione sistemica ed è facilmente disponibile per la misurazione. È particolarmente utile per identificare l'infiammazione di basso grado ed è stata associata a esiti di salute avversi, inclusi malattie cardiovascolari, sindrome metabolica, resistenza insulinica e ridotta funzione fisica (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). Inoltre, l'hs-CRP è un marker di citochine pro-infiammatorie come l'interleuchina-6 (IL-6) e il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), ed è stato utilizzato come marker utile e valido dell'infiammazione in studi epidemiologici su larga scala (Banait et al., 2022). Inoltre, l'indice proteina C-reattiva-trigliceridi glucosio (CTI) è un indice composito che integra l'indice trigliceridi e glucosio (TyG) con l'hs-CRP, riflettendo così sia la resistenza insulinica che l'infiammazione sistemica. Studi precedenti hanno rilevato che il CTI è collegato a varie malattie, come la cardiopatia coronarica, la depressione, l'ictus, la NAFLD e la fibrosi epatica (Ruan et al., 2022). Ricerche recenti hanno contribuito a chiarire i ruoli patogeni della resistenza insulinica (IR) e dell'infiammazione nella NAFLD. I pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH) tendono ad avere livelli più elevati di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e citochine pro-infiammatorie, che potrebbero contribuire all'infiammazione cronica e alla progressione della malattia. Inoltre, è noto che l'infiammazione sistemica svolge un ruolo cruciale nella patogenesi della cirrosi avanzata (Ling et al., 2023). L'indice trigliceridi-glucosio (TyG), un marker surrogato non invasivo della resistenza insulinica, è fortemente collegato allo sviluppo e alla progressione della steatosi epatica e della fibrosi. L'indice combinato proteina C-reattiva ad alta sensibilità e trigliceridi glucosio (CTI), che combina TyG e hs-CRP, offre una stima completa che riflette sia la resistenza insulinica che l'infiammazione (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). Tuttavia, ci sono solo un numero limitato di studi con un numero limitato di pazienti che hanno affrontato la correlazione tra l'indice hs-CRP-trigliceridi glucosio e la NAFLD e la fibrosi epatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Numero di telefono: 01156076721
- Email: nouralsayed999@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Numero di telefono: 01040888770
- Email: nouralsayed999@gmail.com
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
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Contatto:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Numero di telefono: 01156076721
- Email: nouralsayed999@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La Malattia del Fegato Grasso non Alcolica (NAFLD) è la malattia epatica cronica più diffusa al mondo, colpendo un quarto della popolazione globale, e rappresenta un serio problema di salute pubblica. La NAFLD comprende un ampio spettro di anomalie epatiche, che vanno dalla semplice steatosi epatica, considerata benigna, alla Steatoepatite non Alcolica (NASH) senza fibrosi, progredendo fino alla NASH fibrotica. L'evoluzione della fibrosi epatica comporta cambiamenti architettonici irreversibili del fegato e può progredire verso il Carcinoma Epatocellulare (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). La NAFLD è associata a un aumento del rischio di disturbi metabolici sistemici, come iperuricemia, iperlipidemia, IR e iperglicemia. Questi disturbi metabolici, in combinazione con la NAFLD, contribuiscono al rischio di sviluppare neoplasie extraepatiche e malattie cardiovascolari, che sono le principali cause di mortalità extraepatica (Li et al., 2022).
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥18 anni
- Disponibilità di esami di laboratorio a digiuno: trigliceridi (TG), glicemia a digiuno, proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
- Valutazione epatica valida mediante VCTE (FibroScan LSM) e CAP o valutazione della steatosi basata su ecografia
Criteri di esclusione:
- 1- Consumo significativo di alcol (definire utilizzando lo standard locale; comunemente soglie specifiche per sesso) 2- Epatite virale (HBsAg positivo e/o RNA dell'HCV positivo) 3- Altre malattie epatiche croniche (epatite autoimmune, emocromatosi, malattia di Wilson, ecc.) 4- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ai partecipanti verrà chiesto di digiunare per 8-12 ore prima del prelievo di sangue. I campioni di sangue venoso
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Ai partecipanti verrà richiesto di digiunare per 8-12 ore prima del prelievo di sangue. I campioni di sangue venoso verranno raccolti al mattino e analizzati in un laboratorio certificato per:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di NAFLD (definita da CAP ≥248 dB/m dopo esclusione di cause secondarie).
Lasso di tempo: 1Anno
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1Anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Investigatore principale: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Fibrosi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Cirrosi epatica
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Lipidi
- Composti policiclici
- Enzimi
- Enzimi e coenzimi
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Proteine in fase acuta
- Albumine
- Transaminasi
- Transferasi di gruppo azotato
- Transferasi
- Colesteni
- Colestani
- Steroli
- Lipidi a membrana
- Aciltransferasi
- Aminoaciltransferasi
- Alanina transaminasi
- Colesterolo
- gamma-glutamiltransferasi
- Proteina C-reattiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- hs CRP TG Glucose index
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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