- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07513922
De correlatie tussen hs-CRP, TG-triglyceriden, glucose-index bij NAFLD en leverfibrose
Correlatie tussen hs-CRP, TG-triglyceriden, glucose-index bij NAFLD en leverfibrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is de meest voorkomende chronische leverziekte ter wereld, die een kwart van de wereldbevolking treft, en vormt een ernstig volksgezondheidsprobleem. NAFLD omvat een breed spectrum van leverafwijkingen, variërend van eenvoudige hepatische steatose, waarvan wordt aangenomen dat deze goedaardig is, tot niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) zonder fibrose en voortschrijdend tot fibrotische NASH. De evolutie van leverfibrose resulteert in onomkeerbare architecturale veranderingen van de lever en kan voortschrijden tot hepatocellulair carcinoom (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD is geassocieerd met een verhoogd risico op systemische metabole stoornissen, zoals hyperurikemie, hyperlipidemie, insulineresistentie (IR) en hyperglykemie. Deze metabole stoornissen, in combinatie met NAFLD, dragen bij aan het risico op het ontwikkelen van extrahepatische maligniteiten en cardiovasculaire ziekten, die de belangrijkste oorzaken zijn van extrahepatische mortaliteit (Li et al., 2022).
Hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) is een veelgebruikte biomarker voor het meten van systemische ontsteking en is gemakkelijk meetbaar. Het is vooral nuttig voor het identificeren van laaggradige ontsteking en is geassocieerd met nadelige gezondheidsuitkomsten, waaronder hart- en vaatziekten, metabool syndroom, insulineresistentie en verminderde fysieke functie (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). Daarnaast is hs-CRP een marker van pro-inflammatoire cytokines zoals interleukine-6 (IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), en het is gebruikt als een nuttige en valide ontstekingsmarker in grootschalige epidemiologische studies (Banait et al., 2022). Bovendien is de C-reactief proteïne-triglyceride glucose-index (CTI) een samengestelde index die de triglyceride- en glucose-index (TyG) integreert met hs-CRP, en weerspiegelt daarmee zowel insulineresistentie als systemische ontsteking. Eerdere studies hebben gevonden dat de CTI is gekoppeld aan verschillende ziekten, zoals coronaire hartziekte, depressie, beroerte, NAFLD en leverfibrose (Ruan et al., 2022). Recent onderzoek heeft geholpen de pathogenetische rollen van insulineresistentie (IR) en ontsteking bij NAFLD te verduidelijken. Patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) hebben waarschijnlijk hogere niveaus van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) en pro-inflammatoire cytokines, wat kan bijdragen aan chronische ontsteking en ziekteprogressie. Bovendien is bekend dat systemische ontsteking een cruciale rol speelt in de pathogenese van vergevorderde cirrose (Ling et al., 2023). De triglyceride-glucose-index (TyG-index), een niet-invasieve surrogaatmarker van insulineresistentie, is sterk gekoppeld aan de ontwikkeling en progressie van hepatische steatose en fibrose. De gecombineerde hooggevoelig C-reactief proteïne en triglyceride glucose-index (CTI), die TyG en hs-CRP combineert, biedt een uitgebreide schatting die zowel insulineresistentie als ontsteking weerspiegelt (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). Er zijn echter slechts een beperkt aantal studies met een beperkt aantal patiënten die de correlatie tussen de hs-CRP-triglyceride glucose-index en NAFLD en leverfibrose hebben onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Telefoonnummer: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Telefoonnummer: 01040888770
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
-
Contact:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Telefoonnummer: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is de meest voorkomende chronische leverziekte ter wereld, die een kwart van de wereldbevolking treft, en vormt een ernstig volksgezondheidsprobleem. NAFLD omvat een breed spectrum van leverafwijkingen, variërend van eenvoudige leversteatose, waarvan wordt aangenomen dat deze goedaardig is, tot niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) zonder fibrose en voortschrijdend tot fibrotische NASH. De evolutie van leverfibrose resulteert in onomkeerbare architectonische veranderingen van de lever en kan voortschrijden tot hepatocellulair carcinoom (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD wordt geassocieerd met een verhoogd risico op systemische metabole stoornissen, zoals hyperurikemie, hyperlipidemie, insulineresistentie (IR) en hyperglykemie. Deze metabole stoornissen, in combinatie met NAFLD, dragen bij aan het risico op het ontwikkelen van extrahepatische maligniteiten en cardiovasculaire aandoeningen, die de belangrijkste oorzaken zijn van extrahepatische mortaliteit (Li et al., 2022).
Hooggevoelig C-reactief proteïne
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar
- Beschikbare nuchtere laboratoriumwaarden: TG, nuchtere glucose, hs-CRP
- Geldige leverbeoordeling middels VCTE (FibroScan LSM) en CAP of op echografie gebaseerde steatosebeoordeling
Uitsluitingscriteria:
- 1- Aanzienlijke alcoholinname (definieer volgens uw lokale standaard; vaak geslachtsspecifieke drempelwaarden) 2- Virale hepatitis (HBsAg-positief en/of HCV RNA-positief) 3- Andere chronische leverziekten (auto-immuunhepatitis, hemochromatose, ziekte van Wilson, etc.) 4- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers wordt gevraagd om 8-12 uur voor de bloedafname te vasten. Veneuze bloedmonsters w
|
Deelnemers wordt gevraagd om 8-12 uur te vasten voorafgaand aan de bloedafname. Veneuze bloedmonsters worden 's ochtends afgenomen en geanalyseerd in een gecertificeerd laboratorium voor:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van NAFLD (gedefinieerd door CAP ≥ 248 dB/m na uitsluiting van secundaire oorzaken).
Tijdsspanne: 1Jaar
|
1Jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Fibrose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Levercirrose
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Lipiden
- Polycyclische verbindingen
- Enzymen
- Enzymen en co -enzymen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Acute-fase eiwitten
- Albumins
- Transaminasen
- Stikstofgroeptransferasen
- Transferasen
- Cholestenes
- Cholestanes
- Sterolen
- Membraanlipiden
- Acyltransferasen
- Aminacyltransferasen
- Alanine -transaminase
- Cholesterol
- gamma-glutamyltransferase
- C-reactief Proteïne
Andere studie-ID-nummers
- hs CRP TG Glucose index
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .