- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07513922
Korelacja między wskaźnikiem hs CRP TG trójglicerydów glukozy w NAFLD a włóknieniem wątroby
Korelacja między indeksem hs CRP TG trójglicerydów glukozy w NAFLD a włóknieniem wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby na świecie, dotykającą jedną czwartą globalnej populacji i stanowi poważny problem zdrowia publicznego. NAFLD obejmuje szerokie spektrum nieprawidłowości wątroby, od prostej stłuszczeniowej wątroby, uważanej za łagodną, przez niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) bez włóknienia, aż do włóknienia NASH. Ewolucja włóknienia wątroby prowadzi do nieodwracalnych zmian architektonicznych wątroby i może postępować do raka wątrobowokomórkowego (HCC) (Sheka i in., 2020; Zhou i in., 2025). NAFLD jest związana ze zwiększonym ryzykiem ogólnoustrojowych zaburzeń metabolicznych, takich jak hiperurykemia, hiperlipidemia, oporność na insulinę (IR) i hiperglikemia. Te zaburzenia metaboliczne, w połączeniu z NAFLD, przyczyniają się do ryzyka rozwoju pozawątrobowych nowotworów złośliwych i chorób sercowo-naczyniowych, które są głównymi przyczynami pozawątrobowej śmiertelności (Li i in., 2022).
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) jest powszechnie stosowanym biomarkerem do pomiaru ogólnoustrojowego stanu zapalnego i jest łatwo dostępne do pomiaru. Jest szczególnie przydatne do identyfikacji stanu zapalnego o niskim nasileniu i zostało powiązane z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym chorobami sercowo-naczyniowymi, zespołem metabolicznym, opornością na insulinę i zmniejszoną funkcją fizyczną (Banait i in., 2022; Son i in., 2022). Ponadto, hs-CRP jest markerem prozapalnych cytokin, takich jak interleukina-6 (IL-6) i czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), i był stosowany jako użyteczny i ważny marker stanu zapalnego w dużych badaniach epidemiologicznych (Banait i in., 2022). Dodatkowo, indeks białka C-reaktywnego-triglicerydów glukozy (CTI) jest złożonym indeksem, który łączy indeks triglicerydów i glukozy (TyG) z hs-CRP, odzwierciedlając zarówno oporność na insulinę, jak i ogólnoustrojowy stan zapalny. Poprzednie badania wykazały, że CTI jest powiązany z różnymi chorobami, takimi jak choroba wieńcowa, depresja, udar mózgu, NAFLD i włóknienie wątroby (Ruan i in., 2022). Ostatnie badania pomogły wyjaśnić patogenne role oporności na insulinę (IR) i stanu zapalnego w NAFLD. Pacjenci z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) prawdopodobnie mają wyższe poziomy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP) i prozapalnych cytokin, co może przyczyniać się do przewlekłego stanu zapalnego i postępu choroby. Ponadto wiadomo, że ogólnoustrojowy stan zapalny odgrywa kluczową rolę w patogenezie zaawansowanej marskości wątroby (Ling i in., 2023). Indeks triglicerydów-glukozy (TyG), nieinwazyjny zastępczy marker oporności na insulinę, jest silnie powiązany z rozwojem i postępem stłuszczenia wątroby i włóknienia. Połączony indeks białka C-reaktywnego o wysokiej czułości i triglicerydów glukozy (CTI), który łączy TyG i hs-CRP, oferuje kompleksową ocenę odzwierciedlającą zarówno oporność na insulinę, jak i stan zapalny (Ruan i in., 2022; Xu i in., 2024). Jednak istnieje tylko ograniczona liczba badań z niewielką liczbą pacjentów, które zajmowały się korelacją między indeksem hs-CRP-triglicerydów glukozy a NAFLD i włóknieniem wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Numer telefonu: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Numer telefonu: 01040888770
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
-
Kontakt:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Numer telefonu: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby na świecie, dotykającą jedną czwartą światowej populacji, i stanowi poważny problem zdrowia publicznego. NAFLD obejmuje szerokie spektrum nieprawidłowości wątroby, od prostego stłuszczenia wątroby, które uważa się za łagodne, przez niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) bez zwłóknienia, aż do włóknistego NASH. Ewolucja włóknienia wątroby prowadzi do nieodwracalnych zmian architektonicznych wątroby i może postępować do raka wątrobowokomórkowego (HCC) (Sheka i in., 2020; Zhou i in., 2025). NAFLD wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ogólnoustrojowych zaburzeń metabolicznych, takich jak hiperurykemia, hiperlipidemia, IR i hiperglikemia. Te zaburzenia metaboliczne, w połączeniu z NAFLD, przyczyniają się do ryzyka rozwoju nowotworów pozawątrobowych i chorób układu sercowo-naczyniowego, które są głównymi przyczynami śmiertelności pozawątrobowej (Li i in., 2022).
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ≥18 lat
- Dostępne badania laboratoryjne na czczo: TG, glukoza na czczo, hs-CRP
- Prawidłowa ocena wątroby metodą VCTE (FibroScan LSM) i CAP lub ocena stłuszczenia w oparciu o ultrasonografię
Kryteria wykluczenia:
- 1- Znaczne spożycie alkoholu (zdefiniuj zgodnie z lokalnymi standardami; zazwyczaj progi zależne od płci) 2- Wirusowe zapalenie wątroby (dodatni HBsAg i/lub dodatni HCV RNA) 3- Inne przewlekłe choroby wątroby (autoimmunologiczne zapalenie wątroby, hemochromatoza, choroba Wilsona itp.) 4- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pościć przez 8-12 godzin przed pobraniem krwi. Próbki krwi żylnej w
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przed pobraniem krwi zachować 8-12-godzinny post. Próbki krwi żylnej będą pobierane rano i analizowane w certyfikowanym laboratorium pod kątem:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność NAFLD (zdefiniowana jako CAP ≥ 248 dB/m po wykluczeniu przyczyn wtórnych).
Ramy czasowe: 1Rok
|
1Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Główny śledczy: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zwłóknienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Marskość wątroby
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Lipidy
- Związki policykliczne
- Enzymy
- Enzymy i koenzymy
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Steroidy
- Związki sterownika
- Białka fazowe ostrej
- Albuminy
- Transaminazy
- Transferazy grupy azotu
- Transferaz
- Cholestenes
- Cholestanes
- Sterole
- Lipidy błony
- Acylotransferazy
- Aminoacylotransferazy
- Transaminaza alaniny
- Cholesterol
- gamma-glutamylotransferaza
- Białko C-reaktywne
Inne numery identyfikacyjne badania
- hs CRP TG Glucose index
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .