- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07513922
A Correlação Entre o Índice hs-CRP, Triglicerídeos e Glicose na NAFLD e Fibrose Hepática
Correlação Entre hs CRP TG Triglicerídeos Índice de Glicose em NAFLD e Fibrose Hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é a doença hepática crónica mais prevalente no mundo, afetando um quarto da população global, e representa um sério problema de saúde pública. A DHGNA engloba um amplo espectro de anormalidades hepáticas, desde a esteatose hepática simples, que se acredita ser benigna, até à esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) sem fibrose, progredindo para EHNA fibrótica. A evolução da fibrose hepática resulta em alterações arquitetónicas irreversíveis do fígado e pode progredir para carcinoma hepatocelular (CHC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). A DHGNA está associada a um risco aumentado de distúrbios metabólicos sistémicos, como hiperuricemia, hiperlipidemia, RI e hiperglicemia. Estes distúrbios metabólicos, em combinação com a DHGNA, contribuem para o risco de desenvolver neoplasias extra-hepáticas e doenças cardiovasculares, que são as principais causas de mortalidade extra-hepática (Li et al., 2022).
A proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-as) é um biomarcador amplamente utilizado para medir a inflamação sistémica e está prontamente disponível para medição. É especialmente útil para identificar inflamação de baixo grau e tem sido associada a desfechos de saúde adversos, incluindo doença cardiovascular, síndrome metabólica, resistência à insulina e diminuição da função física (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). Além disso, a PCR-as é um marcador de citocinas pró-inflamatórias, como a interleucina-6 (IL-6) e o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), e tem sido utilizada como um marcador útil e válido de inflamação em estudos epidemiológicos de larga escala (Banait et al., 2022). Além disso, o índice de proteína C-reativa-triglicerídeos glicose (CTI) é um índice composto que integra o índice de triglicerídeos e glicose (TyG) com a PCR-as, refletindo assim tanto a resistência à insulina quanto a inflamação sistémica. Estudos anteriores descobriram que o CTI está ligado a várias doenças, como doença coronária, depressão, acidente vascular cerebral, DHGNA e fibrose hepática (Ruan et al., 2022). Investigação recente ajudou a elucidar os papéis patogénicos da resistência à insulina (RI) e da inflamação na DHGNA. Pacientes com esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) provavelmente têm níveis mais elevados de proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-as) e citocinas pró-inflamatórias, o que pode contribuir para a inflamação crónica e a progressão da doença. Além disso, sabe-se que a inflamação sistémica desempenha um papel fundamental na patogénese da cirrose avançada (Ling et al., 2023). O índice de triglicerídeos-glicose (TyG), um marcador substituto não invasivo da resistência à insulina, está fortemente ligado ao desenvolvimento e progressão da esteatose hepática e fibrose. O índice combinado de proteína C-reativa de alta sensibilidade e triglicerídeos glicose (CTI), que combina TyG e PCR-as, oferece uma estimativa abrangente que reflete tanto a resistência à insulina quanto a inflamação (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). No entanto, existem apenas um número limitado de estudos com um número limitado de pacientes que abordaram a correlação entre o índice de PCR-as-triglicerídeos glicose e a DHGNA e a fibrose hepática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Número de telefone: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Número de telefone: 01040888770
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
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Contato:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Número de telefone: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica (DHGNA) é a doença hepática crónica mais prevalente no mundo, afetando um quarto da população global, e representa um grave problema de saúde pública. A DHGNA abrange um amplo espectro de anormalidades hepáticas, desde a simples esteatose hepática, que se pensa ser benigna, até à esteatohepatite não alcoólica (EHNA) sem fibrose e progredindo para EHNA fibrótica. A evolução da fibrose hepática resulta em alterações arquitetónicas irreversíveis do fígado e pode progredir para Carcinoma Hepatocelular (CHC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). A DHGNA está associada a um risco aumentado de distúrbios metabólicos sistémicos, como hiperuricemia, hiperlipidemia, IR e hiperglicemia. Estes distúrbios metabólicos, em combinação com a DHGNA, contribuem para o risco de desenvolver neoplasias extra-hepáticas e doenças cardiovasculares, que são as principais causas de mortalidade extra-hepática (Li et al., 2022).
Proteína C-reativa de alta sensibilidade
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos
- Análises laboratoriais em jejum disponíveis: TG, glicemia em jejum, hs-CRP
- Avaliação hepática válida por VCTE (FibroScan LSM) e CAP ou avaliação de esteatose baseada em ultrassom
Critérios de Exclusão:
- 1- Ingestão significativa de álcool (defina utilizando o seu padrão local; normalmente limites específicos por sexo) 2- Hepatite viral (HBsAg positivo e/ou ARN do VHC positivo) 3- Outras doenças hepáticas crónicas (hepatite autoimune, hemocromatose, doença de Wilson, etc.) 4- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Os participantes serão instruídos a jejuar durante 8-12 horas antes da colheita de sangue. As amostras de sangue venoso
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Os participantes serão instruídos a jejuar durante 8-12 horas antes da colheita de sangue. As amostras de sangue venoso serão colhidas de manhã e analisadas num laboratório certificado para:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de DHGNA (definida por CAP ≥ 248 dB/m após exclusão de causas secundárias).
Prazo: 1Ano
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1Ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Investigador principal: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Fibrose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cirrose hepática
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Lipídios
- Compostos policíclicos
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Proteínas de fase aguda
- Álbumins
- Transaminases
- Transferases de grupo nitrogenado
- Transferases
- CHOLESTENES
- Colestanos
- Esteróis
- Lipídios da membrana
- Aciltransferases
- Aminoaciltransferases
- Alanina transaminase
- Colesterol
- gama-Glutamiltransferase
- Proteína C-Reativa
Outros números de identificação do estudo
- hs CRP TG Glucose index
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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