- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07513922
Korrelasjonen mellom hs CRP TG Triglyserider Glukoseindeks ved NAFLD og leverfibrose
Korrelasjon mellom hs-CRP, Triglyserider, Glukoseindeks i NAFLD og leverfibrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den mest utbredte kroniske leversykdommen i verden, som rammer en fjerdedel av verdens befolkning, og representerer et alvorlig folkehelseproblem. NAFLD omfatter et bredt spekter av leveravvik, fra enkel hepatisk steatose, som antas å være godartet, til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) uten fibrose og fremskridende til fibrotisk NASH. Utviklingen av leverfibrose resulterer i irreversible arkitektoniske endringer i leveren og kan utvikle seg til hepatocellulært karsinom (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD er assosiert med en økt risiko for systemiske metabolske lidelser, som hyperurikemi, hyperlipidemi, IR og hyperglykemi. Disse metabolske lidelsene, i kombinasjon med NAFLD, bidrar til risikoen for å utvikle ekstrahepatiske maligne svulster og hjerte- og karsykdommer, som er de viktigste årsakene til ekstrahepatisk dødelighet (Li et al., 2022).
Høyfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) er et mye brukt biomarkør for måling av systemisk betennelse og er lett tilgjengelig for måling. Det er spesielt nyttig for å identifisere lavgradig betennelse og har blitt assosiert med uønskede helseutfall, inkludert hjerte- og karsykdom, metabolsk syndrom, insulinresistens og redusert fysisk funksjon (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). I tillegg er hs-CRP en markør for pro-inflammatoriske cytokiner som interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), og det har blitt brukt som en nyttig og gyldig markør for betennelse i store epidemiologiske studier (Banait et al., 2022). I tillegg er C-reaktivt protein-triglyserid glukose-indeksen (CTI) en sammensatt indeks som integrerer triglyserid- og glukoseindeksen (TyG) med hs-CRP, og reflekterer dermed både insulinresistens og systemisk betennelse. Tidligere studier har funnet at CTI er knyttet til ulike sykdommer, som koronar hjertesykdom, depresjon, hjerneslag, NAFLD og leverfibrose (Ruan et al., 2022). Nyere forskning har bidratt til å belyse de patogene rollene til insulinresistens (IR) og betennelse i NAFLD. Pasienter med ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) har sannsynligvis høyere nivåer av høyfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og pro-inflammatoriske cytokiner, noe som kan bidra til kronisk betennelse og sykdomsprogresjon. Dessuten er det kjent at systemisk betennelse spiller en avgjørende rolle i patogenesen av avansert cirrose (Ling et al., 2023). Triglyserid-glukoseindeksen (TyG), en ikke-invasiv erstatningsmarkør for insulinresistens, er sterkt knyttet til utvikling og progresjon av hepatisk steatose og fibrose. Den kombinerte høyfølsomme C-reaktive protein- og triglyserid-glukoseindeksen (CTI), som kombinerer TyG og hs-CRP, gir et omfattende estimat som reflekterer både insulinresistens og betennelse (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). Det er imidlertid bare et begrenset antall studier med et begrenset antall pasienter som har adressert sammenhengen mellom hs-CRP-triglyserid-glukoseindeksen og NAFLD og leverfibrose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Telefonnummer: 01156076721
- E-post: nouralsayed999@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Telefonnummer: 01040888770
- E-post: nouralsayed999@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
-
Ta kontakt med:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Telefonnummer: 01156076721
- E-post: nouralsayed999@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste kroniske leversykdommen i verden, som rammer en fjerdedel av den globale befolkningen, og representerer et alvorlig folkehelseproblem. NAFLD omfatter et bredt spekter av leveravvik, fra enkel leversteatose, som antas å være godartet, til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH) uten fibrose og videreutvikling til fibrotisk NASH. Utviklingen av leverfibrose fører til irreversible arkitektoniske endringer i leveren og kan utvikle seg til hepatocellulært karsinom (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD er assosiert med en økt risiko for systemiske metabolske forstyrrelser, som hyperurikemi, hyperlipidemi, IR og hyperglykemi. Disse metabolske forstyrrelsene, i kombinasjon med NAFLD, bidrar til risikoen for å utvikle ekstrahepatiske maligne svulster og kardiovaskulære sykdommer, som er hovedårsakene til ekstrahepatisk dødelighet (Li et al., 2022).
Høyfølsomt C-reaktivt protein
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Tilgjengelige fasteprøver: TG, fasteglukose, hs-CRP
- Gyldig levervurdering med VCTE (FibroScan LSM) og CAP eller ultralydbasert steatosevurdering
Eksklusjonskriterier:
- 1- Betydelig alkoholinntak (definer med lokale standarder; vanligvis kjønnsspesifikke terskler) 2- Viral hepatitt (HBsAg positiv og/eller HCV RNA positiv) 3- Andre kroniske leversykdommer (autoimmun hepatitt, hemokromatose, Wilsons sykdom, etc.) 4- Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakerne vil bli bedt om å faste i 8-12 timer før blodprøvetaking. Venøse blodprøver w
|
Deltakerne vil bli instruert til å faste i 8–12 timer før blodprøvetaking. Veneøse blodprøver vil bli samlet inn om morgenen og analysert i et sertifisert laboratorium for:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av NAFLD (definert som CAP ≥248 dB/m etter utelukkelse av sekundære årsaker).
Tidsramme: 1År
|
1År
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Hovedetterforsker: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Fibrose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Levercirrhose
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Lipider
- Polysykliske forbindelser
- Enzymer
- Enzymer og koenzymer
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Akuttfase-proteiner
- Albuminer
- Transaminaser
- Nitrogenøs gruppeoverføring
- Transferases
- Kolestener
- Kolestaner
- Steroler
- Membranlipider
- Acyltransferaser
- Aminoacyltransferaser
- Alanin transaminase
- Kolesterol
- gamma-glutamyltransferase
- C-reaktivt protein
Andre studie-ID-numre
- hs CRP TG Glucose index
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .