- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07513922
Korrelationen mellan hs CRP TG triglycerider glukosindex vid NAFLD och leverskleros
Korrelation mellan hs CRP TG Triglycerider Glukosindex vid NAFLD och leverskleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är den vanligaste kroniska leversjukdomen i världen, som drabbar en fjärdedel av världsbefolkningen, och utgör ett allvarligt folkhälsoproblem. NAFLD omfattar ett brett spektrum av leveravvikelser, från enkel hepatisk steatos, som anses vara godartad, till icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) utan fibros och framskridande till fibrotisk NASH. Utvecklingen av leverfibros resulterar i irreversibla arkitektoniska förändringar i levern och kan framskrida till hepatocellulärt karcinom (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD är associerad med en ökad risk för systemiska metaboliska störningar, såsom hyperurikemi, hyperlipidemi, IR och hyperglykemi. Dessa metaboliska störningar, i kombination med NAFLD, bidrar till risken för att utveckla extrahepatiska maligniteter och hjärt-kärlsjukdomar, som är de främsta orsakerna till extrahepatisk dödlighet (Li et al., 2022).
Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) är en vitt använd biomarkör för att mäta systemisk inflammation och är lättillgänglig för mätning. Det är särskilt användbart för att identifiera låggradig inflammation och har associerats med negativa hälsoresultat, inklusive hjärt-kärlsjukdom, metabolt syndrom, insulinresistens och minskad fysisk funktion (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). Dessutom är hs-CRP en markör för proinflammatoriska cytokiner såsom interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α), och det har använts som en användbar och giltig markör för inflammation i storskaliga epidemiologiska studier (Banait et al., 2022). Dessutom är C-reaktivt protein-triglycerid-glukos-index (CTI) ett sammansatt index som integrerar triglycerid- och glukosindex (TyG) med hs-CRP, vilket därmed reflekterar både insulinresistens och systemisk inflammation. Tidigare studier har funnit att CTI är kopplat till olika sjukdomar, såsom kranskärlssjukdom, depression, stroke, NAFLD och leverfibros (Ruan et al., 2022). Ny forskning har bidragit till att klargöra de patogena rollerna för insulinresistens (IR) och inflammation i NAFLD. Patienter med icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) har sannolikt högre nivåer av högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) och proinflammatoriska cytokiner, vilket skulle kunna bidra till kronisk inflammation och sjukdomsframskridande. Dessutom är det känt att systemisk inflammation spelar en avgörande roll i patogenesen av avancerad cirros (Ling et al., 2023). Triglycerid-glukos-index (TyG), en icke-invasiv surrogatmarkör för insulinresistens, är starkt kopplad med utvecklingen och framskridandet av hepatisk steatos och fibros. Det kombinerade högkänsliga C-reaktiva protein- och triglycerid-glukos-index (CTI), som kombinerar TyG och hs-CRP, erbjuder en omfattande uppskattning som reflekterar både insulinresistens och inflammation (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). Emellertid finns det endast ett begränsat antal studier med ett begränsat antal patienter som har behandlat korrelationen mellan hs-CRP-triglycerid-glukos-index och NAFLD och leverfibros.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Telefonnummer: 01156076721
- E-post: nouralsayed999@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Telefonnummer: 01040888770
- E-post: nouralsayed999@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
-
Kontakt:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Telefonnummer: 01156076721
- E-post: nouralsayed999@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är den vanligaste kroniska leversjukdomen i världen, som drabbar en fjärdedel av världsbefolkningen, och utgör ett allvarligt folkhälsoproblem. NAFLD omfattar ett brett spektrum av leveravvikelser, från enkel leversteatos, som anses vara godartad, till icke-alkoholisk steatohepatit (NASH) utan fibros och framskridande till fibrotisk NASH. Utvecklingen av leverfibros leder till irreversibla arkitektoniska förändringar i levern och kan fortskrida till hepatocellulärt karcinom (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD är associerad med en ökad risk för systemiska metaboliska störningar, såsom hyperurikemi, hyperlipidemi, IR och hyperglykemi. Dessa metaboliska störningar, i kombination med NAFLD, bidrar till risken att utveckla extrahepatiska maligniteter och kardiovaskulära sjukdomar, vilka är de främsta orsakerna till extrahepatisk dödlighet (Li et al., 2022).
Högkänsligt C-reaktivt protein
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år
- Tillgängliga fastelaboratorievärden: TG, fastande glukos, hs-CRP
- Giltig leverbedömning med VCTE (FibroScan LSM) och CAP eller ultraljudsbaserad steatosbedömning
Exklusionskriterier:
- 1- Betydande alkoholintag (definiera med din lokala standard; vanligtvis könspecifika tröskelvärden) 2- Viral hepatit (HBsAg-positiv och/eller HCV RNA-positiv) 3- Andra kroniska leversjukdomar (autoimmun hepatit, hemokromatos, Wilsons sjukdom, etc.) 4- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagarna kommer att instrueras att fasta i 8-12 timmar innan blodprovstagning. Venösa blodprov w
|
Deltagarna kommer att instrueras att fasta i 8–12 timmar innan blodprovstagning. Venösa blodprover kommer att samlas in på morgonen och analyseras i ett certifierat laboratorium för:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av NAFLD (definierad som CAP ≥ 248 dB/m efter uteslutning av sekundära orsaker).
Tidsram: 1År
|
1År
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Huvudutredare: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Fibros
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Levercirros
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Lipider
- Polycykliska föreningar
- Enzymer
- Enzymer och koenzymer
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Akutfasproteiner
- Albuminer
- Transaminaser
- Kväve gruppöverföring
- Överföringar
- Kolstenar
- Kolestaner
- Steroler
- Membranlipider
- Acyltransferaser
- Aminoacyltransferaser
- Alanintransaminas
- Kolesterol
- gamma-glutamyltransferas
- C-reaktivt protein
Andra studie-ID-nummer
- hs CRP TG Glucose index
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .