- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07513922
Корреляция между индексом hs CRP TG триглицеридов глюкозы при НАЖБП и фиброзом печени
Корреляция между hs CRP, триглицеридами, индексом глюкозы при НАЖБП и фиброзом печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенным хроническим заболеванием печени в мире, затрагивающим четверть населения земного шара, и представляет серьезную проблему общественного здравоохранения. НАЖБП охватывает широкий спектр патологий печени, начиная от простого стеатоза печени, который считается доброкачественным, до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) без фиброза и прогрессирующего до фиброзного НАСГ. Эволюция фиброза печени приводит к необратимым структурным изменениям органа и может прогрессировать до гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). НАЖБП ассоциирована с повышенным риском системных метаболических нарушений, таких как гиперурикемия, гиперлипидемия, инсулинорезистентность и гипергликемия. Эти метаболические нарушения в сочетании с НАЖБП способствуют риску развития внепеченочных злокачественных новообразований и сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются основными причинами внепеченочной смертности (Li et al., 2022).
Высокочувствительный C-реактивный белок (вч-СРБ) — это широко используемый биомаркер для оценки системного воспаления, который легко доступен для измерения. Он особенно полезен для выявления низкоуровневого воспаления и ассоциирован с неблагоприятными исходами для здоровья, включая сердечно-сосудистые заболевания, метаболический синдром, инсулинорезистентность и снижение физической функции (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). Кроме того, вч-СРБ является маркером провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-6 (ИЛ-6) и фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-α), и использовался как полезный и валидный маркер воспаления в крупномасштабных эпидемиологических исследованиях (Banait et al., 2022). Также индекс C-реактивного белка, триглицеридов и глюкозы (CTI) — это комплексный показатель, объединяющий индекс триглицеридов и глюкозы (TyG) с вч-СРБ, тем самым отражающий как инсулинорезистентность, так и системное воспаление. Предыдущие исследования показали, что CTI связан с различными заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, депрессия, инсульт, НАЖБП и фиброз печени (Ruan et al., 2022). Недавние исследования помогли прояснить патогенетические роли инсулинорезистентности и воспаления при НАЖБП. У пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ), вероятно, более высокие уровни высокочувствительного C-реактивного белка (вч-СРБ) и провоспалительных цитокинов, что может способствовать хроническому воспалению и прогрессированию заболевания. Кроме того, известно, что системное воспаление играет ключевую роль в патогенезе декомпенсированного цирроза (Ling et al., 2023). Индекс триглицеридов и глюкозы (TyG), неинвазивный суррогатный маркер инсулинорезистентности, тесно связан с развитием и прогрессированием стеатоза и фиброза печени. Комбинированный индекс высокочувствительного C-реактивного белка и триглицеридов-глюкозы (CTI), который объединяет TyG и вч-СРБ, обеспечивает комплексную оценку, отражающую как инсулинорезистентность, так и воспаление (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). Однако существует лишь ограниченное количество исследований с небольшим числом пациентов, которые изучали корреляцию между индексом вч-СРБ-триглицеридов-глюкозы и НАЖБП и фиброзом печени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Номер телефона: 01156076721
- Электронная почта: nouralsayed999@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Номер телефона: 01040888770
- Электронная почта: nouralsayed999@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
-
Контакт:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Номер телефона: 01156076721
- Электронная почта: nouralsayed999@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространённым хроническим заболеванием печени в мире, затрагивающим четверть населения земного шара, и представляет собой серьёзную проблему общественного здравоохранения. НАЖБП охватывает широкий спектр патологий печени, начиная от простого стеатоза печени, который считается доброкачественным, до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) без фиброза и прогрессирующего до фиброзного НАСГ. Эволюция фиброза печени приводит к необратимым структурным изменениям печени и может прогрессировать до гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). НАЖБП связана с повышенным риском системных метаболических нарушений, таких как гиперурикемия, гиперлипидемия, ИР и гипергликемия. Эти метаболические нарушения в сочетании с НАЖБП способствуют риску развития внепечёночных злокачественных новообразований и сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются основными причинами внепечёночной смертности (Li et al., 2022).
Высокочувствительный C-реактивный белок
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет
- Наличие результатов анализов натощак: ТГ, глюкоза натощак, вч-СРБ
- Достоверная оценка состояния печени с помощью VCTE (FibroScan LSM) и CAP или ультразвуковой оценки стеатоза
Критерии исключения:
- 1- Значительное употребление алкоголя (определяется по местным стандартам; обычно используются пороговые значения в зависимости от пола) 2- Вирусный гепатит (положительный HBsAg и/или положительная РНК HCV) 3- Другие хронические заболевания печени (аутоиммунный гепатит, гемохроматоз, болезнь Вильсона и др.) 4- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участникам будет дано указание голодать в течение 8-12 часов перед взятием крови. Венозные образцы крови w
|
Участникам будет дана инструкция голодать в течение 8-12 часов перед забором крови. Венозные образцы крови будут собраны утром и проанализированы в сертифицированной лаборатории для определения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие НАЖБП (определяется как CAP ≥248 дБ/м после исключения вторичных причин).
Временное ограничение: 1Год
|
1Год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Главный следователь: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Фиброз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Цирроз печени
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Липиды
- Полициклические соединения
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Острые фазные белки
- Альбумины
- Трансаминазы
- Азотальная группировка трансферазы
- Трансферы
- Холестен
- Холестаны
- Стеролы
- Мембранные липиды
- Ацилтрансферазы
- Аминоацилтрансферазы
- Аланин трансаминаза
- Холестерин
- гамма-глутамилтрансфераза
- С-реактивный белок
Другие идентификационные номера исследования
- hs CRP TG Glucose index
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .