- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07513922
Korrelaatio hs-CRP:n, triglyseridien ja glukoosi-indeksin välillä NAFLD:ssa ja maksafibroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-alkoholiperäinen rasvamaksasairaus (NAFLD) on maailman yleisin krooninen maksasairaus, joka vaivaa neljäsosaa maailman väestöstä, ja se edustaa vakavaa kansanterveysongelmaa. NAFLD kattaa laajan kirjon maksapoikkeavuuksia, aina yksinkertaisesta maksan steatoosista, jota pidetään hyvänlaatuisena, ei-alkoholiperäiseen steatohepatiittiin (NASH) ilman fibroosia ja edeten fibroottiseen NASH:aan. Maksan fibroosin kehittyminen johtaa maksan peruuttamattomiin rakenteellisiin muutoksiin ja voi edetä hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD liittyy lisääntyneeseen riskiin systemaattisille metabolisille häiriöille, kuten hyperurikemia, hyperlipidemia, IR ja hyperglykemia. Nämä metaboliset häiriöt yhdessä NAFLD:n kanssa lisäävät riskiä sairastua maksan ulkopuolisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin ja sydän- ja verisuonitauteihin, jotka ovat tärkeimmät syyt maksan ulkopuoliseen kuolleisuuteen (Li et al., 2022).
Korkeaherkkyysinen C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) on laajasti käytetty biomarkkeri systemaattisen tulehduksen mittaamiseen ja se on helposti mitattavissa. Se on erityisen hyödyllinen matala-asteisen tulehduksen tunnistamisessa ja on liitetty haitallisiin terveyslopputulemiin, kuten sydän- ja verisuonitauteihin, metaboliseen oireyhtymään, insuliiniresistenssiin ja alentuneeseen fyysiseen toimintakykyyn (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). Lisäksi hs-CRP on merkki pro-inflammatorisista sytokiineista, kuten interleukiini-6 (IL-6) ja kasvainnekroosifaktori-alfa (TNF-α), ja sitä on käytetty hyödyllisenä ja pätevänä tulehdusmerkkinä laajoissa epidemiologisissa tutkimuksissa (Banait et al., 2022). Lisäksi C-reaktiivinen proteiini-triglyseridi-glukoosi-indeksi (CTI) on yhdistelmäindeksi, joka integroi triglyseridi- ja glukoosi-indeksin (TyG) hs-CRP:n kanssa, heijastaen siten sekä insuliiniresistenssiä että systemaattista tulehdusta. Aiemmat tutkimukset ovat havainneet, että CTI liittyy erilaisiin sairauksiin, kuten sepelvaltimotautiin, masennukseen, aivohalvaukseen, NAFLD:hen ja maksan fibroosiin (Ruan et al., 2022). Viimeaikaiset tutkimukset ovat auttaneet selventämään insuliiniresistenssin (IR) ja tulehduksen patogeenisia rooleja NAFLD:ssa. Ei-alkoholiperäistä steatohepatiittia (NASH) sairastavilla potilailla on todennäköisesti korkeammat korkeaherkkyysisen C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) ja pro-inflammatoristen sytokiinien tasot, mikä voi edistää kroonista tulehdusta ja sairauden etenemistä. Lisäksi tiedetään, että systemaattisella tulehduksella on keskeinen rooli edenneen maksakirroosin patogeneesissä (Ling et al., 2023). Triglyseridi-glukoosi-indeksi (TyG), joka on ei-invasiivinen insuliiniresistenssin korvaava merkki, on vahvasti yhteydessä maksan steatoosin ja fibroosin kehittymiseen ja etenemiseen. Yhdistetty korkeaherkkyysinen C-reaktiivinen proteiini ja triglyseridi-glukoosi-indeksi (CTI), joka yhdistää TyG:n ja hs-CRP:n, tarjoaa kattavan arvion, joka heijastaa sekä insuliiniresistenssiä että tulehdusta (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). Kuitenkin on vain rajoitettu määrä tutkimuksia rajoitetulla potilasmäärällä, jotka ovat käsitelleet hs-CRP-triglyseridi-glukoosi-indeksin ja NAFLD:n sekä maksan fibroosin välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Puhelinnumero: 01156076721
- Sähköposti: nouralsayed999@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Puhelinnumero: 01040888770
- Sähköposti: nouralsayed999@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
-
Ottaa yhteyttä:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Puhelinnumero: 01156076721
- Sähköposti: nouralsayed999@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Alkoholittoman rasvamaksan sairaus (NAFLD) on maailman yleisin krooninen maksasairaus, joka vaikuttaa neljännekseen maailman väestöstä ja edustaa vakavaa kansanterveysongelmaa. NAFLD kattaa laajan kirjon maksapoikkeavuuksia, yksinkertaisesta maksan rasvoittumisesta, jota pidetään hyvänlaatuisena, alkoholittomaan steatohepatiittiin (NASH) ilman fibroosia ja edeten fibroottiseen NASH:iin. Maksafibroosin kehittyminen johtaa maksan peruuttamattomiin rakennemuutoksiin ja voi edetä hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD liittyy lisääntyneeseen riskiin systemaattisille aineenvaihduntahäiriöille, kuten hyperurikemia, hyperlipidemia, IR ja hyperglykemia. Nämä aineenvaihduntahäiriöt yhdessä NAFLD:n kanssa lisäävät riskiä maksan ulkopuolisten syöpien ja sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen, jotka ovat tärkeimmät maksan ulkopuolisen kuolleisuuden syyt (Li et al., 2022).
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta
- Saatavilla paastolaboratoriotutkimukset: TG, paastoverensokeri, hs-CRP
- Kelvollinen maksan arviointi VCTE:llä (FibroScan LSM) ja CAP:lla tai ultraäänipohjaisella rasvamaksan arvioinnilla
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Merkittävä alkoholinkulutus (määrittele paikallisen standardin mukaisesti; yleensä sukupuolikohtaiset raja-arvot) 2- Virustautiset hepatiitit (HBsAg-positiivinen ja/tai HCV RNA-positiivinen) 3- Muut krooniset maksasairaudet (autoimmuunihepatiitti, hemokromatoosi, Wilsonin tauti jne.) 4- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujia ohjeistetaan paastomaan 8–12 tuntia ennen verinäytteenottoa. Laskimoverinäytteet w
|
Osallistujia ohjeistetaan paastomaan 8-12 tuntia ennen verinäytteenottoa. Laskimon verinäytteet kerätään aamulla ja analysoidaan sertifioidussa laboratoriossa seuraavia varten:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NAFLD:n esiintyminen (määritelty CAP-arvolla ≥248 dB/m toissijaisten syiden poissulkemisen jälkeen).
Aikaikkuna: 1Vuosi
|
1Vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Päätutkija: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Maksakirroosi
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Lipidit
- Polisykliset yhdisteet
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Akuutin faasiproteiinit
- Albuminit
- Transaminaasit
- Typpipitoiset ryhmän transferaasit
- Transferasit
- Kolestenes
- Kolstanit
- Sterolit
- Kalvolipidit
- Asyylitransferaasit
- Aminoasyylitransferaasit
- Alaniinitransaminaasi
- Kolesteroli
- gamma-glutamyylitransferaasi
- C-reaktiivinen proteiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- hs CRP TG Glucose index
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .