- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07513922
Korrelationen mellem hs CRP TG Triglycerider Glukose Index i NAFLD og Leverfibrose
Korrelation mellem hs CRP TG Triglycerider Glukoseindeks i NAFLD og leversklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-alkoholisk fedtlever (NAFLD) er den mest udbredte kroniske leversygdom i verden, som rammer en fjerdedel af verdens befolkning og udgør et alvorligt folkesundhedsproblem. NAFLD omfatter et bredt spektrum af leverabnormaliteter, der spænder fra simpel hepatisk steatose, som anses for at være benign, til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) uden fibrose og frem til fibrotisk NASH. Udviklingen af leverfibrose resulterer i irreversible arkitektoniske ændringer i leveren og kan udvikle sig til hepatocellular carcinoma (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD er forbundet med en øget risiko for systemiske metaboliske lidelser, såsom hyperurikæmi, hyperlipidæmi, IR og hyperglykæmi. Disse metaboliske lidelser, i kombination med NAFLD, bidrager til risikoen for at udvikle ekstrahepatiske maligne sygdomme og hjerte-kar-sygdomme, som er de vigtigste årsager til ekstrahepatisk mortalitet (Li et al., 2022).
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) er et bredt anvendt biomærke til måling af systemisk inflammation og er let tilgængeligt til måling. Det er særligt nyttigt til at identificere lavgradsinflammation og er blevet forbundet med ugunstige sundhedsresultater, herunder hjerte-kar-sygdomme, metabolisk syndrom, insulinresistens og nedsat fysisk funktion (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). Derudover er hs-CRP et mærke for pro-inflammatoriske cytokiner såsom interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α), og det er blevet brugt som et nyttigt og gyldigt inflammationsmærke i store epidemiologiske studier (Banait et al., 2022). Derudover er C-reaktivt protein-triglycerid-glukose-indekset (CTI) et sammensat indeks, der integrerer triglycerid- og glukoseindekset (TyG) med hs-CRP, og afspejler dermed både insulinresistens og systemisk inflammation. Tidligere studier har fundet, at CTI er forbundet med forskellige sygdomme, såsom koronar hjertesygdom, depression, slagtilfælde, NAFLD og leverfibrose (Ruan et al., 2022 Nyere forskning har bidraget til at belyse de patogene roller af insulinresistens (IR) og inflammation i NAFLD. Patienter med ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) har sandsynligvis højere niveauer af højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og pro-inflammatoriske cytokiner, hvilket kan bidrage til kronisk inflammation og sygdomsprogression. Desuden er det kendt, at systemisk inflammation spiller en afgørende rolle i patogenesen af avanceret cirrose (Ling et al., 2023). Triglycerid-glukose-indekset (TyG), en ikke-invasiv erstatningsmarkør for insulinresistens, er stærkt forbundet med udvikling og progression af hepatisk steatose og fibrose. Det kombinerede højfølsomme C-reaktive protein og triglycerid-glukose-indeks (CTI), som kombinerer TyG og hs-CRP, giver et omfattende estimat, der afspejler både insulinresistens og inflammation (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). Der er dog kun et begrænset antal studier med et begrænset antal patienter, der har adresseret sammenhængen mellem hs-CRP-triglycerid-glukose-indekset og NAFLD og leverfibrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Telefonnummer: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Telefonnummer: 01040888770
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
-
Kontakt:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Telefonnummer: 01156076721
- E-mail: nouralsayed999@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ikke-alkoholisk fedtlever (NAFLD) er den mest udbredte kroniske leversygdom i verden, som rammer en fjerdedel af verdens befolkning og udgør et alvorligt folkesundhedsproblem. NAFLD omfatter et bredt spektrum af leverforandringer, der spænder fra simpel hepatisk steatose, som anses for at være godartet, til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) uden fibrose og frem til fibrotisk NASH. Udviklingen af leverfibrose fører til irreversible arkitektoniske forandringer i leveren og kan udvikle sig til hepatocellulært karcinom (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD er forbundet med en øget risiko for systemiske stofskifteforstyrrelser, såsom hyperurikæmi, hyperlipidæmi, IR og hyperglykæmi. Disse stofskifteforstyrrelser kombineret med NAFLD bidrager til risikoen for at udvikle ekstrahepatiske maligne sygdomme og hjerte-karsygdomme, som er hovedårsagerne til ekstrahepatisk dødelighed (Li et al., 2022).
Højfølsomt C-reaktivt protein
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Tilgængelige fasteprøver: TG, fastende glukose, hs-CRP
- Gyldig levervurdering ved VCTE (FibroScan LSM) og CAP eller ultralydsbaseret steatosevurdering
Eksklusionskriterier:
- 1- Betydeligt alkoholindtag (definer ved hjælp af din lokale standard; typisk køns-specifikke tærskler) 2- Viral hepatitis (HBsAg positiv og/eller HCV RNA positiv) 3- Andre kroniske leversygdomme (autoimmun hepatitis, hemokromatose, Wilsons sygdom, etc.) 4- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagerne vil blive instrueret i at faste i 8-12 timer inden blodprøvetagning. Venøse blodprøver w
|
Deltagerne vil blive instrueret i at faste i 8-12 timer før blodprøvetagning. Venøse blodprøver vil blive indsamlet om morgenen og analyseret i et certificeret laboratorium for:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af NAFLD (defineret ved CAP ≥248 dB/m efter udelukkelse af sekundære årsager).
Tidsramme: 1År
|
1År
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Ledende efterforsker: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Fibrose
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Levercirrhose
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Lipider
- Polycykliske forbindelser
- Enzymer
- Enzymer og coenzymer
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Akutte fase-proteiner
- Albuminer
- Transaminaser
- Nitrogenholdige gruppeoverførsler
- Transferaser
- Cholestenes
- Cholestanes
- Steroler
- Membranlipider
- Acyltransferaser
- Aminoacyltransferaser
- Alanintransaminase
- Kolesterol
- gamma-glutamyltransferase
- C-reaktivt protein
Andre undersøgelses-id-numre
- hs CRP TG Glucose index
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverfibrose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig