- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07513922
La correlación entre el índice de hs CRP TG triglicéridos glucosa en la EHGNA y la fibrosis hepática
Correlación entre el índice hs CRP TG Triglicéridos Glucosa en NAFLD y la Fibrosis Hepática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) es la enfermedad hepática crónica más prevalente en el mundo, afectando a una cuarta parte de la población mundial, y representa un grave problema de salud pública. La EHGNA abarca un amplio espectro de anomalías hepáticas, que van desde la esteatosis hepática simple, que se considera benigna, hasta la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) sin fibrosis y progresando a EHNA fibrótica. La evolución de la fibrosis hepática resulta en cambios arquitectónicos irreversibles del hígado y puede progresar a carcinoma hepatocelular (CHC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). La EHGNA se asocia con un mayor riesgo de trastornos metabólicos sistémicos, como hiperuricemia, hiperlipidemia, resistencia a la insulina (RI) e hiperglucemia. Estos trastornos metabólicos, en combinación con la EHGNA, contribuyen al riesgo de desarrollar neoplasias extrahepáticas y enfermedades cardiovasculares, que son las principales causas de mortalidad extrahepática (Li et al., 2022).
La proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-PCR) es un biomarcador ampliamente utilizado para medir la inflamación sistémica y está fácilmente disponible para su medición. Es especialmente útil para identificar inflamación de bajo grado y se ha asociado con resultados de salud adversos, incluyendo enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, resistencia a la insulina y disminución de la función física (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). Además, la hs-PCR es un marcador de citocinas proinflamatorias como la interleucina-6 (IL-6) y el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), y se ha utilizado como un marcador útil y válido de inflamación en estudios epidemiológicos a gran escala (Banait et al., 2022). Además, el índice de proteína C reactiva-triglicéridos glucosa (CTI) es un índice compuesto que integra el índice de triglicéridos y glucosa (TyG) con la hs-PCR, reflejando tanto la resistencia a la insulina como la inflamación sistémica. Estudios previos han encontrado que el CTI está vinculado a diversas enfermedades, como enfermedad coronaria, depresión, accidente cerebrovascular, EHGNA y fibrosis hepática (Ruan et al., 2022). Investigaciones recientes han ayudado a dilucidar los roles patogénicos de la resistencia a la insulina (RI) y la inflamación en la EHGNA. Los pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) tienden a tener niveles más altos de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-PCR) y citocinas proinflamatorias, lo que podría contribuir a la inflamación crónica y la progresión de la enfermedad. Además, se sabe que la inflamación sistémica juega un papel fundamental en la patogénesis de la cirrosis avanzada (Ling et al., 2023). El índice de triglicéridos-glucosa (TyG), un marcador sustituto no invasivo de la resistencia a la insulina, está fuertemente vinculado con el desarrollo y progresión de la esteatosis hepática y la fibrosis. El índice combinado de proteína C reactiva de alta sensibilidad y triglicéridos glucosa (CTI), que combina TyG y hs-PCR, ofrece una estimación integral que refleja tanto la resistencia a la insulina como la inflamación (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). Sin embargo, solo hay un número limitado de estudios con un número limitado de pacientes que han abordado la correlación entre el índice de hs-PCR-triglicéridos glucosa y la EHGNA y la fibrosis hepática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan Sayed Jadelrab Alsayed, Resident
- Número de teléfono: 01156076721
- Correo electrónico: nouralsayed999@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed Alsayed, Resident
- Número de teléfono: 01040888770
- Correo electrónico: nouralsayed999@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
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Contacto:
- Nour Nourhan Sayed Jadelrab, Resident
- Número de teléfono: 01156076721
- Correo electrónico: nouralsayed999@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) es la enfermedad hepática crónica más prevalente en el mundo, afectando a una cuarta parte de la población mundial, y representa un grave problema de salud pública. NAFLD abarca un amplio espectro de anomalías hepáticas, que van desde la esteatosis hepática simple, que se considera benigna, hasta la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) sin fibrosis y progresando a NASH fibrótica. La evolución de la fibrosis hepática resulta en cambios arquitectónicos irreversibles del hígado y puede progresar a carcinoma hepatocelular (HCC) (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD se asocia con un mayor riesgo de trastornos metabólicos sistémicos, como hiperuricemia, hiperlipidemia, IR e hiperglucemia. Estos trastornos metabólicos, en combinación con NAFLD, contribuyen al riesgo de desarrollar neoplasias extrahepáticas y enfermedades cardiovasculares, que son las principales causas de mortalidad extrahepática (Li et al., 2022).
Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años
- Analíticas en ayunas disponibles: TG, glucosa en ayunas, hs-CRP
- Evaluación hepática válida mediante VCTE (FibroScan LSM) y CAP o evaluación de esteatosis basada en ecografía
Criterios de exclusión:
- 1- Ingesta significativa de alcohol (definir según su estándar local; comúnmente umbrales específicos por sexo) 2- Hepatitis vírica (HBsAg positivo y/o ARN del VHC positivo) 3- Otras enfermedades hepáticas crónicas (hepatitis autoinmune, hemocromatosis, enfermedad de Wilson, etc.) 4- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los participantes recibirán instrucciones de ayunar durante 8-12 horas antes de la toma de muestras de sangre. Las muestras de sangre venosa w
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Se indicará a los participantes que ayunen durante 8-12 horas antes de la extracción de sangre. Las muestras de sangre venosa se recogerán por la mañana y se analizarán en un laboratorio certificado para:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de EHNA (definida por CAP ≥ 248 dB/m tras excluir causas secundarias).
Periodo de tiempo: 1Año
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1Año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
- Investigador principal: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298.
- Zhou Y,Lin H,Weng X,Dai H,Xu J
- Xu M,Zhang L,Xu D,Shi W,Zhang W
- Son DH,Song SA,Lee YJ
- Ruan GT,Xie HL,Zhang HY,Liu CA,Ge YZ,Zhang Q,Wang ZW,Zhang X,Tang M,Song MM,Zhang XW,Yang M,Chen YB,Yu KY,Deng L,Gong YZ,Hu W,Wang KH,Cong MH,Shi HP
- Ling Q,Chen J,Liu X,Xu Y,Ma J,Yu P,Zheng K,Liu F,Luo J
- Li Q,Han Y,Hu H,Zhuge Y
- Banait T,Wanjari A,Danade V,Banait S,Jain J
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cirrosis hepática
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Lípidos
- Compuestos policíclicos
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Proteínas en fase aguda
- Albúmina
- Transaminasas
- Transferasas de grupo nitrogenado
- Transferasas
- Cholestenes
- Colestanos
- Esteroles
- Lípidos de membrana
- Aciltransferasas
- Aminoaciltransferasas
- Alanina transaminasa
- Colesterol
- gamma-glutamiltransferasa
- Proteína C Reactiva
Otros números de identificación del estudio
- hs CRP TG Glucose index
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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