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전체 무릎 관절 성형술 후 J자형 절개 효과 (J-TKA)

2026년 5월 28일 업데이트: Olcay Yavuz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

주요 전 슬관절 치환술 후 주변 절개 부위 마비와 통증을 줄이는 J자형 절개: 전향적 무작위 대조 시험

이 전향적 무작위 대조 연구는 전통적인 중앙선 피부 절개와 비교하여 변형된 J자형 피부 절개가 일차 전 슬관절 치환술(TKA) 후 절개 주위 무감각을 줄일 수 있는지 평가합니다. 절개 주위 무감각은 TKA 후 흔한 수술 후 불만으로, 주로 대복재신경의 슬개하분지 손상과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 흔히 사소한 문제로 여겨지지만, 이는 수술 후 편안함, 통증 인지 및 환자 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

Kellgren-Lawrence 4등급 내반 슬관절 골관절염으로 일차 TKA를 받는 총 62명의 환자를 전통적인 중앙선 절개 또는 변형된 J자형 절개로 무작위 배정했습니다. J자형 기법에서는 경골 결절 수준에서 절개의 원위부를 외측으로 곡선화하여 대복재신경의 슬개하분지 손상을 줄이도록 노력했습니다. 주요 결과는 수술 전 및 수술 후 2개월과 6개월에 그리드 매핑 방법을 사용한 Semmes-Weinstein 10g 단일 섬유 검사로 평가한 절개 주위 감각 상실의 범위입니다. 2차 결과에는 통증 점수, 슬관절 기능 점수, 관절 가동 범위, 출혈량, 지혈대 사용 시간 및 창상 관련 합병증이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

전 슬관절 치환술은 진행된 슬관절염에 대한 효과적인 수술적 치료법이지만, 절개 주위 감각 이상은 빈번한 수술 후 결과입니다. 이 감각 장애는 일반적으로 표준 전방 피부 절개 중에 발생하는 복재신경의 슬개골하 가지 손상으로 인한 것으로 알려져 있습니다. 절개 주위 감각 이상은 종종 주요 합병증으로 간주되지 않지만, 수술 후 편안함과 환자 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 지속적인 국소 통증과도 관련이 있을 수 있습니다.

이 연구는 일차 전 슬관절 치환술을 받는 환자에서 기존의 정중선 절개와 비교하여 수정된 J자형 피부 절개가 절개 주위 감각 이상을 줄일 수 있는지 조사하기 위해 설계되었습니다. 근본적인 근거는 경골 결절 부근에서 절개의 원위 경로를 외측으로 변경함으로써 복재신경의 슬개골하 가지 손상을 줄이는 데 도움이 되면서도 표준 수술 노출을 유지하고 수술 난이도나 상처 관련 합병증을 증가시키지 않을 수 있다는 것입니다.

이 전향적 무작위 대조 시험에서 일차 전 슬관절 치환술이 예정된 켈그렌-로렌스 등급 4 내반 슬관절염 환자 62명이 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다: 기존 정중선 절개 그룹 또는 수정된 J자형 절개 그룹. 수정된 기법에서는 절개의 원위 부분이 경골 결절 높이에서 약 3cm 정도 외측으로 곡선을 그립니다. 모든 참가자는 수술 전, 그리고 수술 후 2개월과 6개월에 절개 주위 감각 평가를 받습니다. 감각 상실은 Semmes-Weinstein 10g 단일 필라멘트 검사와 그리드 매핑 방법을 결합하여 감각 이상 부위를 결정하는 방식으로 정량화됩니다.

주요 결과 측정 항목은 수술 후 절개 주위 감각 이상의 면적입니다. 부차적 결과 측정 항목에는 시각적 상사 척도(VAS)로 평가한 수술 후 통증, 서부 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC), 슬관절 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 특수 수술 병원 슬관절 평가 척도(HSS), 전방 슬관절 통증 척도(AKPS) 점수로 평가한 기능적 결과, 관절 가동 범위, 예상 출혈량, 지혈대 사용 시간, 상처 관련 합병증이 포함됩니다. 이러한 측정 항목들은 수정된 절개가 임상적 회복, 수술 효율성 또는 상처 치유에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 감각 및 통증 관련 이점을 제공하는지 확인하기 위한 것입니다.

초록에 요약된 연구 결과에 따르면, 수정된 J자형 절개는 수술 후 2개월과 6개월 모두에서 유의하게 작은 감각 이상 면적과 6개월 시점에서 더 낮은 통증 점수와 관련이 있었으며, 기능 점수, 관절 가동 범위, 출혈량, 지혈대 사용 시간, 상처 관련 합병증은 그룹 간에 유사했습니다. 이러한 결과는 피부 절개의 간단한 수정이 수술 위험을 증가시키지 않으면서 일차 전 슬관절 치환술 후 수술 후 감각 결과와 편안함을 개선할 수 있다는 가설을 지지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Ataşehir, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일차 전 슬관절 전치환술을 받는 성인
  • 켈그렌-로렌스 4등급 내반 슬관절 골관절염 진단
  • 일차 전 슬관절 전치환술 계획 치료
  • 서면 동의서 제공 능력
  • 수술 후 추적 평가 준수 능력

제외 기준:

  • 외반 슬관절 변형
  • 재치환 전 슬관절 전치환술
  • 영향 받은 슬관절의 이전 수술
  • 슬관절 주위 관절 주변 골절 병력
  • 수술 하지에 영향을 미치는 기존 감각 결손 또는 신경학적 장애
  • 요추 디스크 탈출증 병력
  • 알려진 신경근육 질환
  • 말초 혈관 질환
  • 추적 및 수술 후 평가 준수 불능
  • 동의서 제공 거부 또는 불능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중앙 절개
참가자들은 전통적인 중앙 피부 절개를 이용한 일차 전 슬관절 치환술을 받습니다.
일차 전 슬관절 전치환술 시에는 전통적인 정중 피부 절개를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 표준 정중 절개
실험적: J자형 절개
참가자들은 경골 결절 높이에서 절개의 원위부를 외측으로 곡선화한 수정된 J형 피부 절개를 사용하여 일차 전 슬관절 치환술을 받습니다.
일차 전 슬관절 전치환술 시 변형된 J형 피부 절개를 사용하며, 이 절개의 원위 부분은 경골 결절 높이에서 외측으로 곡선을 이룬다.
다른 이름들:
  • 수정된 J형 절개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절개 주변 감각 소실 영역
기간: 수술 후 2개월 및 6개월
수술 절개 주변의 감각 상실 영역을 정량화하기 위해 표준화된 격자 매핑 방법과 결합된 Semmes-Weinstein 10-g 단일 필라멘트 검사를 사용하여 절개 주변 감각 상실의 정도를 평가할 것입니다.
수술 후 2개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 2개월 및 6개월
수술 후 통증은 수술 후 2개월 및 6개월에 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS는 0에서 10까지의 범위로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
수술 후 2개월 및 6개월
관절 가동 범위
기간: 수술 후 2개월 및 6개월
무릎 관절 가동 범위는 임상적으로 도(度)로 측정됩니다.
수술 후 2개월 및 6개월
수술 중 출혈량
기간: 수술 중 기간
수술 중 출혈량은 수술 절차 중 기록됩니다. 출혈량은 밀리리터(mL)로 측정됩니다. 높은 수치는 더 많은 출혈을 나타냅니다.
수술 중 기간
지혈대 시간
기간: 수술 중 기간
수술 절차 중 지혈대 사용 시간이 기록됩니다. 지혈대 사용 시간은 분 단위로 측정됩니다. 값이 높을수록 지혈대 사용 시간이 길다는 것을 의미합니다.
수술 중 기간
절개 길이
기간: 수술 중 기간
절개 길이는 수술 중에 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다. 높은 값은 더 긴 피부 절개를 나타냅니다.
수술 중 기간
상처 합병증
기간: 수술 후 최대 6개월
수술 후 상처 관련 합병증은 임상적으로 평가될 것입니다.
수술 후 최대 6개월
웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수
기간: 수술 후 2개월 및 6개월
기능적 결과는 수술 후 2개월 및 6개월 시점에 서부 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 평가됩니다. 0에서 100 척도로 보고되는 경우, 0은 최악의 증상/기능을 나타내고 100은 최상의 증상/기능을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 후 2개월 및 6개월
무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 2개월 및 6개월
수술 후 2개월 및 6개월 시점에 슬관절 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)를 사용하여 기능적 결과를 평가합니다. KOOS 하위 척도 점수는 0에서 100까지이며, 0은 심각한 슬관절 문제를, 100은 슬관절 문제가 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다.
수술 후 2개월 및 6개월
병원 특수 수술(HSS) 무릎 점수
기간: 수술 후 2개월 및 6개월
기능적 결과는 수술 후 2개월과 6개월에 Hospital for Special Surgery Knee Score (HSS)를 사용하여 평가됩니다.
HSS 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 무릎 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
수술 후 2개월 및 6개월
쿠잘라 전방 슬개통 증후군 점수
기간: 수술 후 2개월 및 6개월
기능적 결과는 수술 후 2개월 및 6개월에 Kujala 전방 슬개통증 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 슬관절 기능이 더 좋고 증상이 더 적음을 나타냅니다.
수술 후 2개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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