Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

J-muotoisen leikkauksen vaikutus kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen (J-TKA)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Olcay Yavuz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

J-muotoinen leikkaus vähentää leikkausalueen puutumista ja kipua primaarisen kokotekoklonivaihto-operaation jälkeen: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan, voiko muokattu J-muotoinen ihoinsisio vähentää leikkausalueen tunnotomuutta primaarisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKA) jälkeen verrattuna perinteiseen keskiviivaiseen ihoinsisioon. Leikkausalueen tunnotomuus on yleinen leikkauksen jälkeinen oire TKA:n jälkeen, ja sen uskotaan liittyvän pääasiassa sappeen hermon polvilumpion alaosan haaraan aiheutuvaan vaurioon. Vaikka sitä usein pidetään vähäisenä ongelmana, se voi vaikuttaa haitallisesti leikkauksen jälkeiseen mukavuuteen, kivun havaitsemiseen ja potilastyytyväisyyteen.

Yhteensä 62 potilasta, joille tehtiin primaarinen TKA Kellgren-Lawrencen asteen 4 varus-polven nivelrikon vuoksi, satunnaistettiin joko perinteiseen keskiviivaiseen insisioon tai muokattuun J-muotoiseen insisioon. J-muotoisessa tekniikassa insision distalinen osa kaareutuu lateraalisesti säären kyhmykohdalla pyrkimyksenä vähentää sappeen hermon polvilumpion alaosan haaran vauriota. Ensisijainen lopputulos on leikkausalueen tuntohäviön laajuus, joka arvioidaan käyttämällä Semmes-Weinstein 10 g monofilamenttitestiä ruudukkokartoitusmenetelmällä ennen leikkausta sekä 2 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toissijaisia lopputuloksia ovat kipupisteet, polven toimintapisteet, liikelaajuus, verenhukka, kiristysvyöaika ja haavaan liittyvät komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaispolven niveltekonivel on tehokas kirurginen hoito edenneelle polven nivelrikkolle; kuitenkin leikkaushaavan ympärillä esiintyvä tunnottomuus on yleinen leikkauksen jälkeinen löydös. Tämä tuntohäiriö johtuu yleensä saphenus-hermon infrapatellaarisen haaran vaurioitumisesta standardin etuisen iholeikkauksen aikana. Vaikka leikkaushaavan ympärillä esiintyvä tunnottomuus ei usein pidetä merkittävänä komplikaationa, se voi vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen jälkeiseen mukavuuteen ja potilastyytyväisyyteen ja voi myös liittyä pitkäaikaiseen paikalliseen kipuun.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko muokattu J-muotoinen iholeikkaus vähentää leikkaushaavan ympärillä esiintyvää tunnottomuutta verrattuna perinteiseen keskilinjaisen leikkauksen potilaille, joille tehdään ensisijainen kokonaispolven niveltekonivel. Taustalla oleva perustelu on, että iholeikkauksen etäosan reitin muuttaminen lateraalisesti lähellä sääriluun kyhmytapoa voi auttaa vähentämään saphenus-hermon infrapatellaarisen haaran vaurioitumista samalla kun säilytetään standardi kirurginen näkyvyys eikä lisätä leikkauksen vaikeutta tai haavan liittyviä komplikaatioita.

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 62 potilasta, joilla oli Kellgren-Lawrence-luokan 4 varus-nivelrikko ja jotka oli suunniteltu ensisijaiseen kokonaispolven niveltekonivelleen, jaettiin kahteen ryhmään: perinteiseen keskilinjaisen leikkauksen ryhmään tai muokattuun J-muotoisen leikkauksen ryhmään. Muokatussa tekniikassa leikkauksen etäosa kaareutuu lateraalisesti noin 3 cm sääriluun kyhmytapon korkeudella. Kaikki osallistujat käyvät läpi leikkaushaavan ympärillä olevan tuntoarvioinnin ennen leikkausta ja uudelleen 2 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tunnoton alue määritetään kvantitatiivisesti käyttämällä Semmes-Weinstein 10 g monofilamentti-testiä yhdistettynä ruudukkokartoitusmenetelmään.

Ensisijainen lopputulosmittari on leikkaushaavan ympärillä esiintyvän tunnottomuuden alue leikkauksen jälkeen. Toissijaiset lopputulosmittarit sisältävät leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), toiminnalliset lopputulokset arvioituna The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Hospital for Special Surgery Knee-Rating Scale (HSS) ja Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -pisteillä, liikelaajuus, arvioitu verenhukka, tourniquet-aika ja haavan liittyvät komplikaatiot. Näiden mittareiden tarkoituksena on määrittää, tarjoaako muokattu leikkaus tunto- ja kipuun liittyviä hyötyjä vaikuttamatta haitallisesti kliiniseen toipumiseen, kirurgiseen tehokkuuteen tai haavan paranemiseen.

Tutkimustulosten perusteella, jotka on koottiin yhteen abstraktissa, muokattu J-muotoinen leikkaus liittyi merkitsevästi pienempään leikkauksen jälkeisen tunnottomuuden alueeseen sekä 2 että 6 kuukauden kohdalla ja alempiin kipupisteisiin 6 kuukauden kohdalla, kun taas toiminnalliset pisteet, liikelaajuus, verenhukka, tourniquet-aika ja haavan liittyvät komplikaatiot olivat samankaltaisia ryhmien välillä. Nämä löydökset tukevat hypoteesia, että yksinkertainen iholeikkauksen muokkaus voi parantaa leikkauksen jälkeisiä tunnotuloksia ja mukavuutta ensisijaisen kokonaispolven niveltekonivelleen jälkeen lisäämättä kirurgista riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Ataşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset, joille suoritetaan ensisijainen kokonaispolviniveltekonstruktio
  • Kellgren-Lawrencen asteen 4 varus-polven nivelrikon diagnoosi
  • Suunniteltu hoito ensisijaisella kokonaispolviniveltekonstruktiolla
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Kyky noudattaa leikkauksen jälkeisiä seuranta-arviointeja

Poissulkemiskriteerit:

  • Valgus-polven epämuodostuma
  • Uusinta kokonaispolviniveltekonstruktio
  • Aiemmat leikkaukset vaivaisessa polvessa
  • Aiempi polven ympärillä sijaitseva nivelseudun murtuma
  • Ennalta oleva aistinvajaus tai hermostollinen häiriö, joka vaikuttaa leikattavaan alaraajaan
  • Aiempi lannerangan välilevyn pullistuma
  • Tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
  • Perifeerinen verisuonitauti
  • Kyvyttömyys noudattaa seurantaa ja leikkauksen jälkeisiä arviointeja
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskiviiva-leikkaus
Osallistujat käyvät läpi ensisijaisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen käyttäen perinteistä keskiviiva-iholeikkausta.
Perinteistä keskiviivaan tehtävää ihopuutosta käytetään ensisijaisen kokonaispolviniveltekon suorituksen aikana.
Muut nimet:
  • Standardinen keskilinjaleikkaus
Kokeellinen: J-muotoinen leikkaus
Osallistujille suoritetaan ensisijainen täydellinen polven niveltekoniveltyminen käyttäen muokattua J-muotoista iholeikkausta, jossa leikkauksen etäosan kaareutuu sivusuunnassa sääriluun kyhmykkeen korkeudella.
Primäärisen kokonaispolven arthroplastian aikana käytetään modifioitua J-muotoista iholeikkausta, jossa leikkauksen distaaliosa kaareutuu lateraalisesti tibian tuberositas-tasolla.
Muut nimet:
  • Modifioitu J-muotoinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen ympärillä olevan tuntohäiriön alue
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkaushaavan ympärillä esiintyvän tuntohäviön laajuus arvioidaan käyttämällä Semmes-Weinstein 10-g monofilamentti-testiä yhdistettynä standardoituun ruudukkakartoitusmenetelmään tuntohäiriöalueen kvantifioimiseksi kirurgisen leikkauksen ympärillä.
2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS) kivulle 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
VAS-asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven liikelaajuutta mitataan kliinisesti asteina.
2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Verenvuotoa kirjataan leikkauksen aikana. Verenvuoto mitataan millilitroina (ml). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa verenvuotoa.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Tourniquet Time
Aikaikkuna: Intraoperaatiojakso
Tourniquetin käyttöaika kirjataan leikkausprosessin aikana. Tourniquetin käyttöaika mitataan minuutteina. Korkeammat arvot osoittavat pidempää tourniquetin käyttöaikaa.
Intraoperaatiojakso
Leikkauspituus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen jakso
Irtileikkauksen pituus mitataan leikkauksen aikana senttimetreinä (cm). Suuremmat arvot osoittavat pidempää ihon irtileikkausta.
Intraoperatiivinen jakso
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisia haavan liittyviä komplikaatioita arvioidaan kliinisesti.
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Western Ontario ja McMaster -yliopistojen osteoartritisindeksi (WOMAC) -pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallista lopputulosta arvioidaan käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexia (WOMAC) 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Jos tulokset ilmoitetaan asteikolla 0–100, 0 tarkoittaa pahimpia oireita/toimintakykyä ja 100 parhaita oireita/toimintakykyä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven vamma ja osteoartriitin lopputulospistemäärä (KOOS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallista tulosta arvioidaan käyttämällä Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -pisteytystä 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. KOOS-alaskaalojen pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa erittäin vakavia polviongelmia ja 100 tarkoittaa ei polviongelmia. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
HSS:n (Hospital for Special Surgery) polven pistemäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen lopputulos arvioidaan käyttäen Hospital for Special Surgery Knee Score (HSS) -pisteytystä 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
HSS-pisteytys vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintakykyä.
2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kujalan Etupolvikipuasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallista tulosta arvioidaan käyttäen Kujalan etupolvikipuasteikkoa 2 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän oireita.
2 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa