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Efeito da Incisão em Forma de J Após Artroplastia Total do Joelho (J-TKA)

28 de maio de 2026 atualizado por: Olcay Yavuz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A Incisão em Forma de J Reduz o Entorpecimento e a Dor Peri-incisional Após a Artroplastia Total Primária do Joelho: Um Estudo Randomizado Controlado Prospectivo

Este estudo prospectivo randomizado controlado avalia se uma incisão cutânea modificada em forma de J pode reduzir o entorpecimento peri-incisional após artroplastia total primária do joelho (ATJ) em comparação com a incisão cutânea convencional na linha média. O entorpecimento peri-incisional é uma queixa pós-operatória comum após ATJ e pensa-se estar principalmente relacionado com lesão do ramo infrapatelar do nervo safeno. Embora frequentemente considerado um problema menor, pode afetar negativamente o conforto pós-operatório, a perceção da dor e a satisfação do paciente.

Um total de 62 pacientes submetidos a ATJ primária para osteoartrose do joelho varo grau 4 de Kellgren-Lawrence foram randomizados para uma incisão convencional na linha média ou para uma incisão modificada em forma de J. Na técnica em forma de J, a parte distal da incisão é curvada lateralmente ao nível da tuberosidade tibial num esforço para diminuir a lesão do ramo infrapatelar do nervo safeno. O resultado primário é a extensão da perda sensorial peri-incisional, avaliada usando o teste de monofilamento Semmes-Weinstein de 10 g com um método de mapeamento em grelha antes da cirurgia e aos 2 e 6 meses após a cirurgia. Os resultados secundários incluem pontuações de dor, pontuações funcionais do joelho, amplitude de movimento, perda de sangue, tempo de torniquete e complicações relacionadas com a ferida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho é um tratamento cirúrgico eficaz para a osteoartrite avançada do joelho; no entanto, o entorpecimento peri-incisional é um achado pós-operatório frequente. Esta perturbação sensorial é geralmente atribuída a uma lesão do ramo infrapatelar do nervo safeno durante a incisão cutânea anterior padrão. Embora o entorpecimento peri-incisional não seja muitas vezes considerado uma complicação grave, pode influenciar negativamente o conforto pós-operatório e a satisfação do doente e também pode estar associado a dor local persistente.

Este estudo foi concebido para investigar se uma incisão cutânea modificada em forma de J poderia reduzir o entorpecimento peri-incisional em comparação com a incisão convencional da linha média em doentes submetidos a artroplastia total primária do joelho. A lógica subjacente é que alterar o trajeto distal da incisão cutânea lateralmente perto da tuberosidade tibial pode ajudar a diminuir a lesão do ramo infrapatelar do nervo safeno, preservando a exposição cirúrgica padrão e sem aumentar a dificuldade operatória ou as complicações relacionadas com a ferida.

Neste ensaio controlado aleatorizado prospetivo, 62 doentes com osteoartrite varo grau 4 de Kellgren-Lawrence programados para artroplastia total primária do joelho foram distribuídos por um de dois grupos: um grupo de incisão convencional da linha média ou um grupo de incisão modificada em forma de J. Na técnica modificada, a porção distal da incisão é curvada lateralmente aproximadamente 3 cm ao nível da tuberosidade tibial. Todos os participantes são submetidos a avaliação sensorial peri-incisional no pré-operatório e novamente aos 2 e 6 meses pós-operatórios. A perda sensorial é quantificada usando o teste de monofilamento de 10 g de Semmes-Weinstein combinado com um método de mapeamento em grelha para determinar a área de entorpecimento.

A medida de desfecho primária é a área de entorpecimento peri-incisional após a cirurgia. As medidas de desfecho secundárias incluem a dor pós-operatória avaliada pela escala visual analógica (EVA), os resultados funcionais avaliados pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), a Pontuação de Desfecho de Lesão do Joelho e Osteoartrite (KOOS), a Escala de Avaliação do Joelho do Hospital for Special Surgery (HSS) e as pontuações da Escala de Dor Anterior do Joelho (EDAJ), amplitude de movimento, perda sanguínea estimada, tempo de torniquete e complicações relacionadas com a ferida. Estas medidas destinam-se a determinar se a incisão modificada proporciona benefícios sensoriais e relacionados com a dor sem afetar negativamente a recuperação clínica, a eficiência cirúrgica ou a cicatrização da ferida.

Com base nos achados do estudo resumidos no resumo, a incisão modificada em forma de J foi associada a uma área significativamente menor de entorpecimento pós-operatório aos 2 e 6 meses e a pontuações de dor mais baixas aos 6 meses, enquanto as pontuações funcionais, amplitude de movimento, perda sanguínea, tempo de torniquete e complicações relacionadas com a ferida foram semelhantes entre os grupos. Estes achados apoiam a hipótese de que uma simples modificação da incisão cutânea pode melhorar os resultados sensoriais pós-operatórios e o conforto após artroplastia total primária do joelho sem aumentar o risco cirúrgico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Ataşehir, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos submetidos a artroplastia total primária do joelho
  • Diagnóstico de osteoartrite do joelho em varo grau 4 de Kellgren-Lawrence
  • Tratamento planeado com artroplastia total primária do joelho
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Capacidade de cumprir com as avaliações de seguimento pós-operatório

Critérios de Exclusão:

  • Deformidade do joelho em valgo
  • Artroplastia total de revisão do joelho
  • Cirurgia prévia no joelho afetado
  • Histórico de fratura periarticular em torno do joelho
  • Défice sensorial pré-existente ou perturbação neurológica que afete o membro inferior operado
  • Histórico de hérnia discal lombar
  • Doença neuromuscular conhecida
  • Doença vascular periférica
  • Incapacidade de cumprir com o seguimento e avaliações pós-operatórias
  • Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Incisão Mediana
Os participantes são submetidos a artroplastia total primária do joelho utilizando uma incisão cutânea mediana convencional.
Uma incisão cutânea mediana convencional é utilizada durante a artroplastia total primária do joelho.
Outros nomes:
  • Incisão mediana padrão
Experimental: Incisão em J
Os participantes são submetidos a artroplastia total primária do joelho utilizando uma incisão cutânea modificada em forma de J, na qual a porção distal da incisão é curvada lateralmente ao nível da tuberosidade tibial.
Uma incisão cutânea modificada em forma de J é utilizada durante a artroplastia total primária do joelho, em que a porção distal da incisão é curvada lateralmente ao nível da tuberosidade tibial.
Outros nomes:
  • Incisão J modificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de perda sensorial peri-incisional
Prazo: 2 meses e 6 meses pós-operatório
A extensão da perda sensorial peri-incisional será avaliada utilizando o teste de monofilamento Semmes-Weinstein de 10 g combinado com um método de mapeamento em grelha padronizado para quantificar a área de dormência em torno da incisão cirúrgica.
2 meses e 6 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 2 meses e 6 meses após a cirurgia
A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) para dor aos 2 meses e 6 meses após a cirurgia. A EVA varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas indicam pior dor.
2 meses e 6 meses após a cirurgia
Amplitude de movimento
Prazo: 2 meses e 6 meses após a cirurgia
A amplitude de movimento do joelho será medida clinicamente em graus.
2 meses e 6 meses após a cirurgia
Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: Período intraoperatório
A perda de sangue intraoperatória será registada durante o procedimento cirúrgico. A perda de sangue será medida em mililitros (mL). Valores mais elevados indicam uma maior perda de sangue.
Período intraoperatório
Tempo de Torniquete
Prazo: Período intraoperatório
O tempo de torniquete será registado durante o procedimento cirúrgico. O tempo de torniquete será medido em minutos. Valores mais elevados indicam um uso mais prolongado do torniquete.
Período intraoperatório
Comprimento da Incisão
Prazo: Período intraoperatório
O comprimento da incisão será medido intraoperatório em centímetros (cm). Valores mais elevados indicam uma incisão cutânea mais longa.
Período intraoperatório
Complicações de feridas
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia
As complicações relacionadas com a ferida pós-operatória serão avaliadas clinicamente.
Até 6 meses após a cirurgia
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Score
Prazo: 2 meses e 6 meses após a cirurgia
O resultado funcional será avaliado utilizando o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) aos 2 meses e aos 6 meses após a cirurgia. Se reportado numa escala de 0 a 100, 0 indica os piores sintomas/função e 100 indica os melhores sintomas/função. Pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
2 meses e 6 meses após a cirurgia
Escala de Avaliação de Lesão do Joelho e Osteoartrite (KOOS)
Prazo: 2 meses e 6 meses após a cirurgia
O resultado funcional será avaliado utilizando o Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) aos 2 meses e aos 6 meses após a cirurgia. As pontuações das subescalas KOOS variam entre 0 e 100, em que 0 indica problemas graves no joelho e 100 indica ausência de problemas no joelho. Pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado.
2 meses e 6 meses após a cirurgia
Pontuação do Joelho do Hospital for Special Surgery (HSS)
Prazo: 2 meses e 6 meses após a cirurgia
O resultado funcional será avaliado utilizando o Hospital for Special Surgery Knee Score (HSS) aos 2 meses e 6 meses após a cirurgia. A pontuação HSS varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor função do joelho.
2 meses e 6 meses após a cirurgia
Puntuación de la Escala de Dolor Anterior de Rodilla de Kujala
Prazo: 2 meses e 6 meses após a cirurgia
O resultado funcional será avaliado utilizando a Escala de Dor Anterior do Joelho de Kujala aos 2 meses e aos 6 meses após a operação.
O resultado varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor função do joelho e menos sintomas.
2 meses e 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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