액와부 림프절 절제술 후 림프부종 예방에 대한 ARM 기법의 영향: 다기관 무작위 임상 시험 (ARM-LIFE)
2026년 3월 31일 업데이트: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
액와 림프절 절제술 후 림프부종 예방에 대한 ARM 기술의 영향: 다기관 무작위 임상시험
환자의 예후에 부정적인 영향을 주지 않으면서 수술 중 ARM 기법을 도입하여 겨드랑이 림프절 절제술 후 이차성 림프부종의 감소를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital de Bellvitge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다학제 팀에 따른 액와 림프절 절제술 적응증을 가진 유방암 환자:
- 액와 림프절 절제술이 필요한 양성 전이 림프절 생검(pN+)을 동반한 cN0: cT3; 두 개 이상의 액와 거대 전이; 또는 보조 방사선 치료 적응증 없이 유방 절제술을 받는 환자
- cN1: 일차 수술; 또는 완전한 액와 반응 없이 신보조 치료 후 및/또는 양성 TAD(ypN+)
- cN2: 일차 수술; 또는 루미날 종양에서 신보조 치료 후 및/또는 삼중 음성 또는 HER2 양성 종양에서 완전한 액와 반응 없음, 및/또는 양성 TAD(ypN+)
제외 기준:
- 이전 액와 방사선 치료를 받은 환자
- 수술 과정 중 ARM 림프절 촉진을 기반으로 전이성 침범이 의심되는 환자
- 국소 액와 치료에 주목표가 의존하는 다른 연구에 참여 중인 환자
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: ALND
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실험적: ARM
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액와 림프절 절제술 동안 ARM 기법이 통합될 것입니다.
수술 전에 유륜 주위 Tc99 주사가 유방 감시 림프절을 확인하기 위해 수행될 것입니다.
수술 15분 전에, 2mL의 인도시아닌 그린 추적제가 동측 상지의 내측 근간 영역에 피하 주사된 후 5분 동안 가볍게 마사지될 것입니다.
그런 다음 표준 액와 림프절 절제술이 수행되며, 액와 정맥 아래와 흉배 혈관다발 외측에 위치한 ARM 림프절이 보존될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프부종 발생률
기간: 등록부터 2년간 치료 종료 시점까지
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림프부종률
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등록부터 2년간 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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