척추마취 하 제왕절개 시 고유량 가습 산소가 제대동맥 산염기 평형에 미치는 영향
척추 마취를 이용한 제왕절개 중 미다졸람 요구량에 대한 이중 청각 박자의 효과
척추마취는 선진국에서 제왕절개술에 가장 흔히 사용되는 마취 기법이지만, 교감신경 차단으로 인한 혈관 확장과 전신 혈관 저항 감소로 인해 7~74%의 산모에서 저혈압이 발생합니다. 태아는 자궁태반 혈류를 통해 어머니로부터 산소를 공급받으며, 임신 중 자궁태반 순환은 자가 조절 기능이 거의 없어 자궁 혈류는 모체 혈압에 비례하여 변화합니다. 따라서 모체 저혈압으로 인한 자궁 혈류 감소는 태아 저산소증이나 산증을 초래할 수 있으며, 출생 후 낮은 아프가 점수와 관련이 있습니다.
산소 투여는 모체 뇌 관류 개선 및 태아 허혈성 손상 예방과 같은 잠재적 이점을 제공할 수 있어, 기존의 비강 캐뉼라를 통한 저유량 산소 투여가 일반적으로 사용됩니다. 그러나 척추마취 하 제왕절개 중 고유량 산소 투여가 태아 건강에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다. 척추마취 하 제왕절개 중 흔히 사용되는 기존 비강 캐뉼라를 통한 저유량 산소 공급은 주변 공기와의 희석으로 인해 흡입 산소 분율(FiO₂)이 40% 미만입니다. 반면, OptiFlow THRIVE(피셔 앤 페이켈 헬스케어, 뉴질랜드 오클랜드 팬뮤어)는 비강 인터페이스를 통해 고유량 산소를 전달할 수 있는 장치로, 어머니에게 100% 산소를 투여하여 태아 허혈성 손상에 대한 더 큰 보호를 제공할 가능성이 있습니다. 분당 10리터 이상의 유량으로 비가습 산소를 공급하면 깨어 있는 환자에게 상당한 불편감을 유발하지만, OptiFlow THRIVE는 공급 직전에 가열 가습 챔버를 통해 가스를 통과시켜 고유량에서도 따뜻하고 가습된 산소를 투여할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 척추마취 하 제왕절개 중 수술실 입실 시 시작된 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법과 기존의 저유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 비교하여 모체 혈역학적 매개변수 및 궁극적으로 태아 산염기 상태에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seung Hyun Kim, Professor
- 전화번호: 82-10-3292-2351
- 이메일: anesshkim@yuhs.ac
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하 제왕절개 수술을 예정한 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 2-3의 20세 이상 임산부.
제외 기준:
A. 응급 수술 B. 전치태반 등 대량 출혈이 예상되는 환자 C. 다태아, 임신 36주 미만 조산, 자궁 내 성장 제한 또는 태아 기형 D. 지난 4주 이내에 진통 억제제 치료가 필요한 조산으로 인한 입원력 E. 산소 치료가 필요한 호흡기 질환(예: 중등도 또는 중증 천식, 만성 폐쇄성 폐질환) F. 동의서를 읽을 수 없는 사람(예: 문맹자 또는 한국어를 읽지 못하는 외국인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고유량 비강 산소 그룹
고유량 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받는 그룹
|
모든 환자는 수술실에 입실 시 바로 누운 자세로 위치시키고 표준 모니터링에 연결됩니다.
환자 모니터링이 완료되면, 고유량 비강 캐뉼라 산소 그룹의 환자는 OptiFlow THRIVE를 통해 50 L/min의 100% 산소를 공급받습니다.
이후 환자는 왼쪽 옆으로 누운 자세로 위치시킨 후, 하부 요추 부위에서 척추 마취를 시행합니다.
|
|
활성 비교기: 기존의 비강 캐뉼라 산소 그룹
기존의 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받는 그룹
|
모든 환자는 수술실에 입실하면 앙와위 자세로 눕히고 표준 모니터링에 연결됩니다.
환자 모니터링이 완료되면, 일반 비강 캐뉼라 산소 공급 그룹의 환자들은 비강 캐뉼라를 통해 2L/분의 산소를 공급받습니다.
이후 환자들은 왼쪽 측와위 자세로 눕히고, 하부 요추 부위에서 척추마취를 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출생 직후 측정된 제대동맥 기저 결핍.
기간: 출생 직후(즉, 제대 절단 후 약 1분)
|
담당 산부인과 의사는 출생 직후(제대 결찰 직후)에 바늘을 사용하여 제동맥 혈액 샘플을 채취합니다.
|
출생 직후(즉, 제대 절단 후 약 1분)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2025-1105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .