Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højflowfugtetilt ilt på navlearteriens syre-base-balance ved kejsersnit under spinalanæstesi

31. marts 2026 opdateret af: Yonsei University

Effektiviteten af binaurale beats på midazolambehovet under kejsersnit med spinalanæstesi

Spinalanæstesi er den mest almindeligt anvendte anæstesiteknik til kejsersnit i udviklede lande, men vasodilatation og et fald i systemisk vaskulær modstand forårsaget af sympatisk blokade resulterer i hypotension hos 7-74% af fødselskvinder. Fosteret modtager ilt fra moderen via uteroplacentalt blodflow, og fordi uteroplacentalkredsløbet under graviditeten har minimal autoregulering, ændres livmoderens blodflow i forhold til moderens blodtryk. Derfor kan en reduktion i livmoderens blodflow på grund af moderens hypotension føre til fosterhypoksi eller acidose og er forbundet med lave Apgar-scorer efter fødslen.

Iltadministration kan give potentielle fordele, såsom at forbedre moderens cerebrale perfusion og forebygge fosteriskæmisk skade, og derfor anvendes lavflow-ilt via en konventionel nasal canule almindeligvis. Der er dog få undersøgelser, der evaluerer effekterne af højflow-iltadministration på fostervelvære under kejsersnit under spinalanæstesi. Lavflow-iltadministration gennem en konventionel nasal canule, som almindeligvis anvendes under kejsersnit under spinalanæstesi, resulterer i en inspireret iltfraktion (FiO₂) på mindre end 40% på grund af fortynding med omgivelsesluft. Derimod er OptiFlow THRIVE (Fisher and Paykel Healthcare, Panmure, Auckland, New Zealand) en enhed, der kan levere højflow-ilt gennem et nasalinterface, hvilket muliggør administration af 100% ilt til moderen og potentielt giver større beskyttelse mod fosteriskæmisk skade. Administration af ikke-humidificeret ilt med flowhastigheder over 10 L/min forårsager betydelig ubehag hos vågne patienter, men OptiFlow THRIVE fører gassen gennem et opvarmet humidifikationskammer lige før administration, hvilket muliggør administration af opvarmet og humidificeret ilt selv ved høje flowhastigheder. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne højflow nasal canule-iltterapi påbegyndt ved operationsstueindlæggelse med konventionel lavflow nasal canule-iltterapi under kejsersnit under spinalanæstesi, med vurdering af deres effekter på moderens hemodynamiske parametre og i sidste ende på fosterets syre-base-status.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Seung Hyun Kim, Professor
  • Telefonnummer: 82-10-3292-2351
  • E-mail: anesshkim@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder på 20 år eller ældre med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse 2-3, der er planlagt til at gennemgå kejsersnit under spinalanæstesi.

Eksklusionskriterier:

A. Akut operation B. Patienter, hvor massiv blødning forventes, såsom dem med placenta previa C. Flerskab, for tidlig fødsel før 36. svangerskabsuge, intrauterin væksthæmning eller fosteranomalier D. Tidligere indlæggelse for for tidlig fødsel inden for de sidste 4 uger, der krævede tokolysebehandling E. Respiratoriske sygdomme, der kræver iltbehandling (f.eks. moderat eller svær astma, kronisk obstruktiv lungesygdom) F. Personer, der ikke kan læse samtykkeerklæringen (f.eks. analfabeter eller udlændinge, der ikke kan læse koreansk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj-flow nasal iltgruppe
Gruppen, der modtager ilt via en højflow nasal kanül
Alle patienter vil ved indlæggelse på operationsstuen blive placeret i ryglægende stilling og tilsluttet standard monitorering. Når patientmonitorering er afsluttet, vil patienter i høj-flow nasal iltgruppe modtage 100% ilt ved 50 L/min via OptiFlow THRIVE. Derefter vil patienterne blive placeret i venstre laterale decubitus-stilling, og spinal anæstesi vil blive udført på det nedre lumbale niveau.
Aktiv komparator: konventionel næsekanyle iltgruppe
Gruppen, der modtager ilt via en konventionel nasal cannula
Alle patienter vil ved indlæggelse på operationsstuen blive placeret i ryglægende stilling og tilsluttet standardovervågning. Når patientovervågningen er afsluttet, vil patienter i den konventionelle nasalkanyle-sauerstofgruppe modtage ilt med 2 L/min via en nasalkanyle. Derefter vil patienterne blive placeret i venstre sidelægende stilling, og spinal anæstesi vil blive udført på det nedre lumbale niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
umbilikalt arterielt baseunderskud målt umiddelbart efter fødslen.
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen (dvs. cirka 1 minut efter navlesnorens afklemning)
Den behandlende obstetriker vil inden for kort tid efter fødslen (umiddelbart efter afklemning af navlestrengen) tage en blodprøve fra navlestrengsarterien ved hjælp af en kanyle.
Umiddelbart efter fødslen (dvs. cirka 1 minut efter navlesnorens afklemning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2025-1105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med høj-flow nasal ilt

Abonner