Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokoprzepływowego nawilżonego tlenu na równowagę kwasowo-zasadową w tętnicy pępowinowej podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Yonsei University

Skuteczność dźwięków binauralnych w zakresie zapotrzebowania na midazolam podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest najczęściej stosowaną techniką anestezjologiczną do cięcia cesarskiego w krajach rozwiniętych, ale rozszerzenie naczyń i spadek ogólnoustrojowego oporu naczyniowego spowodowany blokadą współczulną skutkują niedociśnieniem u 7-74% rodzących. Płód otrzymuje tlen od matki poprzez przepływ krwi maciczno-łożyskowy, a ponieważ krążenie maciczno-łożyskowe w ciąży ma minimalną autoregulację, przepływ krwi macicznej zmienia się proporcjonalnie do ciśnienia krwi matki. Dlatego zmniejszenie przepływu krwi macicznej z powodu niedociśnienia matki może prowadzić do niedotlenienia płodu lub kwasicy i wiąże się z niskimi wynikami Apgar po urodzeniu.

Podanie tlenu może przynieść potencjalne korzyści, takie jak poprawa perfuzji mózgowej matki i zapobieganie niedokrwiennemu uszkodzeniu płodu, dlatego powszechnie stosuje się tlen o niskim przepływie przez konwencjonalną kaniulę nosową. Jednak istnieje niewiele badań oceniających wpływ podania tlenu o wysokim przepływie na dobrostan płodu podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Podawanie tlenu o niskim przepływie przez konwencjonalną kaniulę nosową, która jest powszechnie stosowana podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym, skutkuje frakcją wdychanego tlenu (FiO₂) mniejszą niż 40% z powodu rozcieńczenia powietrzem otoczenia. Natomiast OptiFlow THRIVE (Fisher and Paykel Healthcare, Panmure, Auckland, Nowa Zelandia) to urządzenie zdolne do dostarczania tlenu o wysokim przepływie przez interfejs nosowy, umożliwiające podanie 100% tlenu matce i potencjalnie zapewniające większą ochronę przed niedokrwiennym uszkodzeniem płodu. Podawanie niezwilżonego tlenu z przepływem powyżej 10 L/min powoduje znaczny dyskomfort u przytomnych pacjentów, ale OptiFlow THRIVE przepuszcza gaz przez komorę nawilżania z podgrzewaniem tuż przed podaniem, umożliwiając podanie ogrzanego i nawilżonego tlenu nawet przy wysokich przepływach. Dlatego to badanie ma na celu porównanie tlenoterapii przez kaniulę nosową o wysokim przepływie rozpoczętej przy przyjęciu na salę operacyjną z konwencjonalną tlenoterapią przez kaniulę nosową o niskim przepływie podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym, oceniając ich wpływ na parametry hemodynamiczne matki i ostatecznie na stan kwasowo-zasadowy płodu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seung Hyun Kim, Professor
  • Numer telefonu: 82-10-3292-2351
  • E-mail: anesshkim@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 20 lat lub starsze, ze statusem fizycznym według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) w klasie 2-3, które są planowane do cesarskiego cięcia w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

A. Operacja w trybie nagłym B. Pacjentki, u których przewiduje się masywny krwotok, takie jak te z łożyskiem przodującym C. Ciąża mnoga, poród przedwczesny przed 36. tygodniem ciąży, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu lub wady płodu D. Historia hospitalizacji z powodu porodu przedwczesnego w ciągu ostatnich 4 tygodni wymagająca tokolizy E. Choroby układu oddechowego wymagające tlenoterapii (np. umiastowana lub ciężka astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc) F. Osoby niezdolne do przeczytania formularza zgody (np. osoby niepiśmienne lub cudzoziemcy nieczytający po koreańsku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa z tlenoterapią donosową o wysokim przepływie
Grupa otrzymująca tlen przez wysokoprzepływową kaniulę nosową
Wszyscy pacjenci po przyjęciu na salę operacyjną zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach i podłączeni do standardowego monitorowania. Po zakończeniu monitorowania pacjenta, pacjenci z grupy tlenoterapii wysokoprzepływowej przez nos otrzymają 100% tlenu z przepływem 50 l/min za pomocą OptiFlow THRIVE. Następnie pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na lewym boku, a znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane na poziomie dolnego odcinka lędźwiowego.
Aktywny komparator: grupa z konwencjonalną tlenoterapią przez wąsy donosowe
Grupa otrzymująca tlen za pośrednictwem konwencjonalnej kaniuli donosowej
Wszyscy pacjenci po przyjęciu na salę operacyjną zostaną ułożeni w pozycji leżącej na plecach i podłączeni do standardowego monitorowania. Po zakończeniu monitorowania pacjenta, pacjenci w grupie konwencjonalnej tlenoterapii przez wąsy nosowe otrzymają tlen z przepływem 2 L/min przez wąsy nosowe. Następnie pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej na lewym boku, a znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane na poziomie dolnego odcinka lędźwiowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
deficyt zasad w tętnicy pępowinowej mierzony bezpośrednio po urodzeniu.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po urodzeniu (tj. około 1 minuty po zaciśnięciu pępowiny)
Obsługujący położnik pobierze próbkę krwi tętniczej pępowinowej za pomocą igły bezpośrednio po porodzie (bezpośrednio po zaciśnięciu pępowiny).
Bezpośrednio po urodzeniu (tj. około 1 minuty po zaciśnięciu pępowiny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2025-1105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj