Effets de l'oxygène humidifié à haut débit sur l'équilibre acido-basique de l'artère ombilicale lors d'une césarienne sous rachianesthésie
L'efficacité des battements binauraux sur les besoins en midazolam pendant une césarienne sous anesthésie rachidienne
L'anesthésie rachidienne est la technique anesthésique la plus couramment utilisée pour la césarienne dans les pays développés, mais la vasodilatation et la diminution de la résistance vasculaire systémique causées par le blocage sympathique entraînent une hypotension chez 7 à 74 % des parturientes. Le fœtus reçoit de l'oxygène de la mère via le débit sanguin utéro-placentaire, et comme la circulation utéro-placentaire pendant la grossesse a une autorégulation minimale, le débit sanguin utérin change proportionnellement à la pression artérielle maternelle. Par conséquent, une réduction du débit sanguin utérin due à l'hypotension maternelle peut entraîner une hypoxie ou une acidose fœtale et est associée à de faibles scores d'Apgar après la naissance.
L'administration d'oxygène peut offrir des avantages potentiels, tels qu'améliorer la perfusion cérébrale maternelle et prévenir les lésions ischémiques fœtales, et ainsi l'oxygène à faible débit via une canule nasale conventionnelle est couramment utilisé. Cependant, il existe peu d'études évaluant les effets de l'administration d'oxygène à haut débit sur le bien-être fœtal pendant la césarienne sous anesthésie rachidienne. L'administration d'oxygène à faible débit via une canule nasale conventionnelle, couramment utilisée pendant la césarienne sous anesthésie rachidienne, entraîne une fraction d'oxygène inspiré (FiO₂) inférieure à 40 % en raison de la dilution avec l'air ambiant. En revanche, OptiFlow THRIVE (Fisher and Paykel Healthcare, Panmure, Auckland, Nouvelle-Zélande) est un dispositif capable de délivrer de l'oxygène à haut débit via une interface nasale, permettant l'administration de 100 % d'oxygène à la mère et offrant potentiellement une plus grande protection contre les lésions ischémiques fœtales. La délivrance d'oxygène non humidifié à des débits supérieurs à 10 L/min provoque un inconfort significatif chez les patients éveillés, mais OptiFlow THRIVE fait passer le gaz à travers une chambre d'humidification chauffée immédiatement avant la délivrance, permettant l'administration d'oxygène chauffé et humidifié même à haut débit. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit initiée à l'admission en salle d'opération avec l'oxygénothérapie par canule nasale à faible débit conventionnelle pendant la césarienne sous anesthésie rachidienne, en évaluant leurs effets sur les paramètres hémodynamiques maternels et, finalement, sur l'état acido-basique fœtal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seung Hyun Kim, Professor
- Numéro de téléphone: 82-10-3292-2351
- E-mail: anesshkim@yuhs.ac
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 20 ans ou plus avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de classe 2-3, programmées pour une césarienne sous rachianesthésie.
Critères d'exclusion :
A. Chirurgie d'urgence B. Patients chez qui une hémorragie massive est anticipée, comme ceux avec un placenta praevia C. Grossesse multiple, accouchement prématuré avant 36 semaines de gestation, retard de croissance intra-utérin ou anomalies fœtales D. Antécédent d'hospitalisation pour travail prématuré au cours des 4 dernières semaines nécessitant un traitement tocolytique E. Maladies respiratoires nécessitant une oxygénothérapie (par exemple, asthme modéré ou sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique) F. Personnes incapables de lire le formulaire de consentement (par exemple, personnes analphabètes ou étrangères ne lisant pas le coréen)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'oxygénothérapie nasale à haut débit
Le groupe recevant de l'oxygène via une canule nasale à haut débit
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Tous les patients seront, à leur admission en salle d'opération, placés en position dorsale et connectés au monitorage standard.
Une fois le monitorage du patient terminé, les patients du groupe oxygène à lunettes nasales à haut débit recevront 100 % d'oxygène à 50 L/min via OptiFlow THRIVE.
Ensuite, les patients seront placés en décubitus latéral gauche, et une anesthésie rachidienne sera réalisée au niveau lombaire inférieur.
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Comparateur actif: groupe de canule nasale conventionnelle pour oxygène
Le groupe recevant de l'oxygène via une canule nasale conventionnelle
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Tous les patients seront, lors de leur admission en salle d'opération, placés en décubitus dorsal et connectés à un monitorage standard.
Une fois le monitorage du patient terminé, les patients du groupe oxygène conventionnel par canule nasale recevront de l'oxygène à 2 L/min via une canule nasale.
Par la suite, les patients seront placés en décubitus latéral gauche, et une rachianesthésie sera réalisée au niveau lombaire inférieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déficit de base artériel ombilical mesuré immédiatement après la naissance.
Délai: Immédiatement après la naissance (c'est-à-dire environ 1 minute après le clampage du cordon ombilical)
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L'obstétricien traitant prélèvera un échantillon de sang artériel ombilical à l'aide d'une aiguille immédiatement après la naissance (immédiatement après le clampage du cordon ombilical).
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Immédiatement après la naissance (c'est-à-dire environ 1 minute après le clampage du cordon ombilical)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2025-1105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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