Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyt strømningsfuktig oksygen på navlearteriens syre-base balanse under keisersnitt under spinalanestesi

31. mars 2026 oppdatert av: Yonsei University

Effektiviteten av binaurale beats på midazolam-behov under keisersnitt med spinal anestesi

Spinalanestesi er den mest brukte anestesiteknikken for keisersnitt i utviklede land, men vasodilatasjon og en reduksjon i systemisk vaskulær motstand forårsaket av sympatisk blokade resulterer i hypotensjon hos 7-74 % av fødselsdyktige kvinner. Fosteret mottar oksygen fra moren via uteroplacentar blodstrøm, og fordi uteroplacentar sirkulasjon under graviditet har minimal autoregulering, endres livmorblodstrømmen i forhold til mors blodtrykk. Derfor kan en reduksjon i livmorblodstrømmen på grunn av mors hypotensjon føre til fosterhypoksi eller acidose og er assosiert med lave Apgar-poeng etter fødsel.

Oksygentilførsel kan gi potensielle fordeler, som å forbedre mors cerebral perfusjon og forebygge fosteriskemisk skade, og derfor brukes lavstrømsoksygen via en konvensjonell nasalkanyle vanligvis. Det er imidlertid få studier som evaluerer effektene av høy-strøms oksygentilførsel på fosterets velvære under keisersnitt under spinalanestesi. Lavstrøms oksygentilførsel gjennom en konvensjonell nasalkanyle, som vanligvis brukes under keisersnitt under spinalanestesi, resulterer i en fraksjon av inspirert oksygen (FiO₂) på mindre enn 40 % på grunn av fortynning med omgivelsesluft. Derimot er OptiFlow THRIVE (Fisher and Paykel Healthcare, Panmure, Auckland, New Zealand) en enhet som kan levere høy-strøms oksygen gjennom et nasal grensesnitt, slik at man kan tilføre 100 % oksygen til moren og potensielt gi større beskyttelse mot fosteriskemisk skade. Å levere ikke-fuktet oksygen med strømningshastigheter over 10 L/min forårsaker betydelig ubehag hos våkne pasienter, men OptiFlow THRIVE passerer gassen gjennom en oppvarmet fuktingskammer umiddelbart før levering, noe som muliggjør tilførsel av oppvarmet og fuktet oksygen selv ved høye strømningshastigheter. Derfor har denne studien som mål å sammenligne høy-strøms nasalkanyle oksygenterapi påbegynt ved operasjonssalinntreden med konvensjonell lav-strøms nasalkanyle oksygenterapi under keisersnitt under spinalanestesi, og vurdere deres effekter på mors hemodynamiske parametere og til slutt på fosterets syre-base-status.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Seung Hyun Kim, Professor
  • Telefonnummer: 82-10-3292-2351
  • E-post: anesshkim@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 20 år eller eldre med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse 2-3 som er planlagt for keisersnitt under spinalanestesi.

Ekskluderingskriterier:

A. Akuttkirurgi B. Pasienter hvor massiv blødning forventes, som de med placenta previa C. Flerlinggraviditet, for tidlig fødsel før 36. svangerskapsuke, intrauterin veksthemning eller fosteranomalier D. Historikk med innleggelse for for tidlig fødsel innen de siste 4 ukene som krever tokolysebehandling E. Respiratoriske sykdommer som krever oksygenterapi (f.eks. moderat eller alvorlig astma, kronisk obstruktiv lungesykdom) F. Personer som ikke kan lese samtykkeerklæringen (f.eks. analfabeter eller utlendinger som ikke kan lese koreansk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høyflytnasaloksygentilbud
Gruppen som mottar oksygen via en høyflytnasal cannula
Alle pasienter vil ved ankomst til operasjonssalen plasseres i ryggleie og kobles til standard overvåkingsutstyr. Når pasientovervåkningen er fullført, vil pasienter i høyflyt-nasalkanyle-oksygengruppen motta 100 % oksygen med 50 L/min via OptiFlow THRIVE. Deretter vil pasientene plasseres i venstre sideligging, og spinalanestesi vil utføres på nedre lumbale nivå.
Aktiv komparator: konvensjonell nasalkanyle oksygengruppe
Gruppen som mottar oksygen via en konvensjonell nasalkanyle
Alle pasienter vil ved ankomst til operasjonssalen bli plassert i ryggleie og koblet til standard overvåkning. Når pasientoppfølgingen er fullført, vil pasienter i den konvensjonelle nasale kanyleoksygengruppen motta oksygen med 2 L/min via en nasal kanyle. Deretter vil pasientene bli plassert i venstre sideliggende stilling, og spinal anestesi vil bli utført på det nedre lumbale nivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
umbilikal arteriell baseunderskudd målt umiddelbart etter fødsel.
Tidsramme: Umiddelbart etter fødselen (dvs. omtrent 1 minutt etter klyping av navlestrengen)
Den behandlende fødselslege vil ta en blodprøve fra navlearterien med en nål umiddelbart etter fødselen (umiddelbart etter avklemming av navlesnoren).
Umiddelbart etter fødselen (dvs. omtrent 1 minutt etter klyping av navlestrengen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2025-1105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere