Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoogdebiet bevochtigde zuurstof op zuur-base-evenwicht in de navelstrengslagader tijdens keizersnede onder ruggenprikverdoving

31 maart 2026 bijgewerkt door: Yonsei University

De effectiviteit van binaurale beats op de midazolambehoefte tijdens een keizersnede met spinale anesthesie

Spinale anesthesie is de meest gebruikte anesthesietechniek voor een keizersnede in ontwikkelde landen, maar vasodilatatie en een afname van de systemische vaatweerstand veroorzaakt door sympathische blokkade resulteren in hypotensie bij 7-74% van de barenden. De foetus ontvangt zuurstof van de moeder via de uteroplacentale bloedstroom, en omdat de uteroplacentale circulatie tijdens de zwangerschap minimale autoregulatie heeft, verandert de uteriene bloedstroom in verhouding tot de bloeddruk van de moeder. Daarom kan een vermindering van de uteriene bloedstroom door maternale hypotensie leiden tot foetale hypoxie of acidose en wordt het geassocieerd met lage Apgar-scores na de geboorte.

Zuurstoftoediening kan potentiële voordelen bieden, zoals het verbeteren van de cerebrale perfusie van de moeder en het voorkomen van foetale ischemische schade, en daarom wordt vaak zuurstof met lage flow via een conventionele neuscanule gebruikt. Er zijn echter weinig studies die de effecten van zuurstoftoediening met hoge flow op het welzijn van de foetus tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie evalueren. Zuurstofafgifte met lage flow via een conventionele neuscanule, die vaak wordt gebruikt tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie, resulteert in een ingeademde zuurstoffractie (FiO₂) van minder dan 40% vanwege verdunning met omgevingslucht. Daarentegen is OptiFlow THRIVE (Fisher and Paykel Healthcare, Panmure, Auckland, Nieuw-Zeeland) een apparaat dat in staat is zuurstof met hoge flow af te geven via een neusinterface, waardoor 100% zuurstof aan de moeder kan worden toegediend en mogelijk een betere bescherming tegen foetale ischemische schade wordt geboden. Het toedienen van niet-bevochtigde zuurstof met debieten boven 10 L/min veroorzaakt aanzienlijk ongemak bij wakkere patiënten, maar OptiFlow THRIVE laat het gas onmiddellijk voor toediening door een verwarmde bevochtigingskamer stromen, waardoor het mogelijk is verwarmde en bevochtigde zuurstof toe te dienen, zelfs bij hoge debieten. Daarom beoogt deze studie zuurstoftherapie met hoge flow via een neuscanule, gestart bij opname in de operatiekamer, te vergelijken met conventionele zuurstoftherapie met lage flow via een neuscanule tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie, waarbij hun effecten op maternale hemodynamische parameters en uiteindelijk op de zuur-base-status van de foetus worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Seung Hyun Kim, Professor
  • Telefoonnummer: 82-10-3292-2351
  • E-mail: anesshkim@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen van 20 jaar of ouder met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusklasse 2-3 die gepland staan voor een keizersnede onder spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

A. Spoedeisende chirurgie B. Patiënten bij wie een massale bloeding wordt verwacht, zoals bij placenta previa C. Meerlingzwangerschap, vroeggeboorte voor minder dan 36 weken zwangerschap, intra-uteriene groeivertraging of foetale afwijkingen D. Geschiedenis van ziekenhuisopname voor vroegtijdige weeën in de afgelopen 4 weken die tocolytische therapie vereist E. Luchtwegaandoeningen die zuurstoftherapie vereisen (bijv. matig of ernstig astma, chronische obstructieve longziekte) F. Personen die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen (bijv. analfabeten of buitenlanders die geen Koreaans kunnen lezen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hoge-flow neuszuurstofgroep
De groep die zuurstof ontvangt via een high-flow neusbril
Alle patiënten worden bij opname in de operatiekamer in rugligging geplaatst en aangesloten op standaardmonitoring. Zodra de patiëntmonitoring is voltooid, zullen patiënten in de hoogdebiet-neuscanule-zuurstofgroep 100% zuurstof ontvangen met 50 L/min via OptiFlow THRIVE. Daarna worden de patiënten in linkerzijligging geplaatst en wordt spinale anesthesie uitgevoerd op het lumbale niveau.
Actieve vergelijker: conventionele nasale canule zuurstofgroep
De groep die zuurstof ontvangt via een conventionele neuscanule
Alle patiënten worden bij opname in de operatiekamer in rugligging geplaatst en aangesloten op standaardbewaking. Zodra de patiëntbewaking is voltooid, krijgen patiënten in de conventionele neusbrilzuurstofgroep zuurstof toegediend met 2 L/min via een neusbril. Vervolgens worden patiënten in linker zijligging geplaatst en wordt spinale anesthesie uitgevoerd op het onderste lumbale niveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
umbilicale arteriële base deficit gemeten direct na de geboorte.
Tijdsspanne: Direct na de geboorte (d.w.z., ongeveer 1 minuut na het afklemmen van de navelstreng)
De behandelend verloskundige zal onmiddellijk na de geboorte (onmiddellijk na het afklemmen van de navelstreng) een bloedmonster uit de navelstrengslagader afnemen met behulp van een naald.
Direct na de geboorte (d.w.z., ongeveer 1 minuut na het afklemmen van de navelstreng)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2025-1105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren