- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07516613
요추 추간판 질환의 임상 및 MRI 소견
요추 디스크 질환에서 임상적 매개변수와 MRI 영상 소견 간의 상관관계
요추 추간판 질환과 관련된 허리 통증은 매우 흔한 상태입니다. 의사들은 종종 자기공명영상(MRI)을 사용하여 척추를 살펴보고 이러한 문제를 진단합니다. 그러나 MRI에서 보이는 손상의 심각도가 실제 환자가 경험하는 증상과 얼마나 잘 일치하는지 항상 명확하지는 않습니다. 때로는 심각한 MRI 소견을 가진 환자가 경미한 증상을 보이기도 하고, 그 반대의 경우도 있습니다.
이 관찰 연구의 목적은 환자의 임상 증상과 MRI 결과 사이의 관계를 이해하는 것입니다. 연구자들은 MRI에 나타난 척추 손상의 심각도가 환자의 통증이나 장애 정도를 정확히 예측할 수 있는지 확인하고자 합니다.
이 연구의 참가자는 이미 요추 추간판 질환 증상을 경험하고 있으며 최근에 MRI를 촬영한 성인(18-70세)입니다. 연구 중에 참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 등과 다리 통증의 강도에 관한 설문지를 작성합니다.
- 허리 통증이 일상 활동에 미치는 영향에 대한 설문조사를 작성합니다.
- 의사가 반사, 근력 및 감각을 확인하기 위한 표준 신체 및 신경학적 검사를 받습니다.
연구자들은 이러한 신체 검사 및 설문지 결과를 환자의 MRI 스캔에서 얻은 상세한 소견과 비교할 것입니다. 이 연구의 목적은 진단 정확도를 향상시키고 의사가 향후 허리 통증 환자에게 더 나은 맞춤형 치료 결정을 내리는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
요추 디스크 질환에 의해 유발된 요통은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 디스크 병리를 진단하는 데 자기 공명 영상(MRI)이 표준 검사법이지만, MRI에서 관찰되는 구조적 이상과 환자가 실제로 경험하는 임상 증상 간의 상관관계에 대해 논쟁이 있습니다. 영상 심각도와 임상 양상 간의 빈번한 불일치는 진단적 불확실성을 초래하여 과도한 검사나 부적절한 수술 의뢰로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 임상 매개변수를 해당 MRI 특성에 체계적으로 매핑하여 이러한 진단적 불확실성을 해결하기 위해 설계된 횡단면 관찰 연구입니다. 이 연구는 Assiut 대학 병원 정형외과에서 수행될 것입니다.
등록 시 참가자는 포괄적인 임상 평가를 받게 됩니다. 사회인구학적 및 병력을 수집합니다. 통증 강도는 등 통증과 다리 통증에 대해 각각 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 기능적 장애는 검증된 아랍어판 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 측정됩니다. 담당 의사는 표준화된 신경학적 검사를 수행하여 의학연구위원회(MRC) 등급 척도를 사용한 운동 능력, 감각 결손, 심부 건 반사, 직각 다리 올리기 검사(SLRT), 교차 SLR, 대퇴 신장 검사를 포함한 특정 신경근 자극 검사를 평가합니다. 요천추 관절 가동 범위도 각도계를 사용하여 측정됩니다.
임상 평가 후 모든 환자는 1.5 테슬라 스캐너를 사용한 표준화된 요추 척추 MRI를 받게 됩니다. 편향을 없애기 위해 MRI 연구는 환자의 임상 소견을 모르는 자격을 갖춘 컨설턴트 방사선 전문의가 보고할 것입니다. 방사선 전문의는 디스크 탈출증 형태(NASS 지침에 따라 분류), 디스크 퇴행(Pfirrmann 등급 시스템 사용), 척추관 압박, 신경근 압박, 중앙 및 추간공 협착, Modic 종판 변화를 포함한 여러 매개변수를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요추 디스크 질환(요통 및 방사통 유무와 관계없이)의 임상 증상을 보이는 18-70세 성인 환자.
- 한 군데 이상의 요추 부위에서 MRI로 확인된 요추 디스크 병변(디스크 팽출, 돌출, 탈출 또는 유리체)이 있는 환자.
- 등록 전 3개월 이내에 요추 MRI를 시행한 환자.
- 명확하게 의사소통하고 평가 설문지를 완료할 수 있는 환자.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 이전에 요추 수술을 받은 환자.
- 척추 골절, 종양, 감염 또는 염증성 척추 관절염(예: 강직성 척추염)이 있는 환자.
- 평가를 방해하는 중증 정신 질환이 있는 환자.
- MRI 금기 사항(예: 심박 조율기, 금속 임플란트)이 있는 환자.
- 응급 수술적 중재가 필요한 말초 신경 증후군이 있는 환자.
- 전신성 원인에 의한 말초 신경병증(예: 확인된 신경병증이 있는 당뇨병, 신부전)이 있는 환자.
- 임산부.
- 참여를 거부하거나 동의서를 제공하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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요추 디스크 질환 환자
요추 디스크 질환(요통, 방사통 유무와 관계없이)의 임상 증상을 보이고 MRI로 확인된 요추 디스크 병리를 가진 18-70세 성인 환자.
이 참가자들은 임상 매개변수와 영상 소견을 연관시키기 위해 통증(VAS) 및 장애(ODI) 평가와 함께 표준화된 요추 척추 MRI를 포함한 표준 임상 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 추간판 탈출증 등급과 요통 시각 아날로그 척도(VAS) 점수 간의 상관관계
기간: Day 0 (임상 평가 및 MRI 평가 시점)
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이 결과는 MRI 상 요추 디스크 탈출증의 중증도와 환자가 자가 보고한 요통 강도 간의 통계적 상관관계를 평가합니다.
통증 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하며, 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다(점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다).
MRI 디스크 탈출증은 형태학(볼록, 돌출, 압출 또는 분절)에 따라 방사선 전문의가 독립적으로 등급을 매깁니다.
최종 측정값은 임상 VAS 점수와 방사선학적 탈출증 등급 간의 상관 계수입니다.
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Day 0 (임상 평가 및 MRI 평가 시점)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRI & Clinical in Lumbar Disc
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