Résultats cliniques et IRM dans la maladie discale lombaire
Corrélation entre les paramètres cliniques et les résultats d'imagerie par IRM dans la discopathie lombaire
La lombalgie liée à la discopathie lombaire est une affection très courante. Les médecins utilisent fréquemment l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour examiner la colonne vertébrale et diagnostiquer ces problèmes. Cependant, il n'est pas toujours évident de savoir à quel point la gravité des lésions observées sur une IRM correspond aux symptômes réels que ressent un patient. Parfois, les patients présentant des résultats d'IRM sévères ont des symptômes légers, et vice versa.
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre la relation entre les symptômes cliniques d'un patient et ses résultats d'IRM. Les chercheurs souhaitent voir si la gravité des lésions spinales montrées sur une IRM peut prédire avec précision l'intensité de la douleur ou le niveau d'incapacité d'un patient.
Les participants à cette étude sont des adultes (âgés de 18 à 70 ans) qui présentent déjà des symptômes de discopathie lombaire et ont récemment subi une IRM. Pendant l'étude, les participants devront :
- Remplir un questionnaire sur l'intensité de leur douleur dorsale et jambière.
- Compléter une enquête sur la manière dont leur lombalgie affecte leurs activités quotidiennes.
- Subir un examen physique et neurologique standard par un médecin pour vérifier leurs réflexes, leur force musculaire et leur sensibilité.
Les chercheurs compareront ensuite ces résultats d'examen physique et de questionnaire avec les observations détaillées des scanners IRM des patients. L'objectif de cette recherche est d'améliorer la précision du diagnostic et d'aider les médecins à prendre de meilleures décisions de traitement, plus personnalisées, pour les futurs patients souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La lombalgie causée par la maladie discale lombaire est une cause majeure d'incapacité à l'échelle mondiale. Bien que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) soit la référence absolue pour diagnostiquer la pathologie discale, il existe un débat concernant la corrélation entre les anomalies structurelles observées sur une IRM et les symptômes cliniques réels ressentis par le patient. Une discordance fréquente entre la sévérité à l'imagerie et la présentation clinique peut créer une incertitude diagnostique, conduisant potentiellement à une sur-investigation ou à des références chirurgicales inappropriées.
Cette recherche est une étude observationnelle transversale conçue pour aborder cette incertitude diagnostique en cartographiant systématiquement les paramètres cliniques aux caractéristiques IRM correspondantes. L'étude sera menée au département de chirurgie orthopédique de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Lors de l'inclusion, les participants subiront une évaluation clinique complète. Un historique sociodémographique et médical sera recueilli. L'intensité de la douleur sera évaluée en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) indépendamment pour la douleur dorsale et la douleur à la jambe. L'incapacité fonctionnelle sera mesurée en utilisant la version arabe validée de l'Oswestry Disability Index (ODI). Un médecin traitant effectuera un examen neurologique standardisé pour évaluer la force motrice en utilisant l'échelle de gradation du Medical Research Council (MRC), les déficits sensoriels, les réflexes tendineux profonds et des tests spécifiques d'irritation des racines nerveuses incluant le test de Lasègue, le Lasègue croisé et le test d'étirement fémoral. L'amplitude de mouvement lombo-sacrée sera également mesurée à l'aide d'un goniomètre.
Suite à l'évaluation clinique, tous les patients subiront une IRM standardisée de la colonne lombaire en utilisant un scanner 1,5 Tesla. Pour éliminer les biais, les études IRM seront interprétées par un radiologue consultant qualifié qui est en aveugle des résultats cliniques du patient. Le radiologue évaluera de multiples paramètres, incluant la morphologie de la hernie discale (classifiée selon les directives NASS), la dégénérescence discale (en utilisant le système de classification de Pfirrmann), la compression du sac dural, la compression des racines nerveuses, la sténose centrale et foraminale, et les modifications de Modic des plateaux vertébraux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 70 ans présentant des symptômes cliniques évocateurs d'une maladie discale lombaire (lombalgie avec ou sans radiculopathie).
- Patients avec une pathologie discale lombaire confirmée par IRM (bombement, protrusion, extrusion ou séquestration discale) à un ou plusieurs niveaux.
- Patients ayant subi une IRM lombaire dans les 3 mois précédant l'inclusion.
- Patients capables de communiquer clairement et de remplir les questionnaires d'évaluation.
- Patients fournissant un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà subi une chirurgie du rachis lombaire.
- Patients présentant des fractures vertébrales, des tumeurs, des infections ou des spondyloarthropathies inflammatoires (ex. : spondylarthrite ankylosante).
- Patients souffrant de troubles psychiatriques sévères interférant avec l'évaluation.
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM (ex. : stimulateurs cardiaques, implants métalliques).
- Patients présentant un syndrome de la queue de cheval nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence.
- Patients présentant une neuropathie périphérique d'origine systémique (ex. : diabète sucré avec neuropathie confirmée, insuffisance rénale).
- Femmes enceintes.
- Patients refusant de participer ou de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec maladie discale lombaire
Patients adultes âgés de 18 à 70 ans présentant des symptômes cliniques évocateurs d'une maladie discale lombaire (douleur lombaire avec ou sans radiculopathie) et une pathologie discale lombaire confirmée par IRM.
Ces participants subiront des évaluations cliniques standard, y compris des évaluations de la douleur (EVA) et de l'invalidité (ODI), ainsi qu'une IRM standardisée de la colonne lombaire pour corréler les paramètres cliniques avec les résultats d'imagerie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le grade de hernie discale à l'IRM et le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur lombaire
Délai: Jour 0 (au moment de l'évaluation clinique et de l'évaluation par IRM)
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Ce résultat évalue la corrélation statistique entre la sévérité de la hernie discale lombaire sur une IRM et l'intensité de la douleur dorsale auto-déclarée par le patient.
L'intensité de la douleur est mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm, où 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur imaginable" (des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense).
La hernie discale sur l'IRM est évaluée indépendamment par un radiologue sur la base de la morphologie (bombement, protrusion, extrusion ou séquestration).
La mesure finale est le coefficient de corrélation entre le score clinique de l'EVA et le grade de hernie radiologique.
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Jour 0 (au moment de l'évaluation clinique et de l'évaluation par IRM)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de la colonne vertébrale
- Hernie
- Mal au dos
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Radiculopathie
- Déplacement du disque intervertébral
- Sténose spinale
- Lombalgie
- Dégénérescence des disques intervertébraux
- Maladie du disque intervertébral
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI & Clinical in Lumbar Disc
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