Kliniske og MR-funn ved lumbal skiveprolaps
Korrelasjon mellom kliniske parametre og MRI-bildediagnostikk ved lumbal diskusdegenerasjon
Lavryggsmerter relatert til lumbal skiveforandring er en svært vanlig tilstand. Lege benytter ofte Magnetisk Resonans Avbildning (MR) for å undersøke ryggen og diagnostisere disse problemene. Det er imidlertid ikke alltid klart hvor godt alvorlighetsgraden av skaden som sees på en MR samsvarer med de faktiske symptomene en pasient opplever. Noen ganger har pasienter med alvorlige MR-funn milde symptomer, og omvendt.
Formålet med denne observasjonsstudien er å forstå forholdet mellom en pasients kliniske symptomer og deres MR-resultater. Forskere ønsker å se om alvorlighetsgraden av ryggskaden vist på en MR nøyaktig kan forutsi hvor mye smerte eller funksjonsnedsettelse en pasient har.
Deltakere i denne studien er voksne (18-70 år) som allerede opplever symptomer på lumbal skiveforandring og nylig har hatt en MR. Under studien vil deltakerne:
- Fullføre et spørreskjema om intensiteten av rygg- og bensmerter.
- Fylle ut en undersøkelse om hvordan deres ryggsmerter påvirker daglige aktiviteter.
- Gjennomgå en standard fysisk og nevrologisk undersøkelse av en lege for å sjekke reflekser, muskelstyrke og følelse.
Forskere vil deretter sammenligne disse fysiske undersøkelses- og spørreskjemaresultatene med de detaljerte funnene fra pasientens MR-skanninger. Målet med denne forskningen er å forbedre diagnostisk nøyaktighet og hjelpe leger til å ta bedre, mer personlig tilpassede behandlingsbeslutninger for fremtidige pasienter med lavryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ryggsmerter forårsaket av lumbal skiveforandring er en viktig årsak til funksjonshemming globalt. Selv om magnetresonanstomografi (MR) er gullstandarden for å diagnostisere skivepatologi, er det en debatt om sammenhengen mellom de strukturelle avvikene som sees på en MR og de faktiske kliniske symptomene som pasienten opplever. Hyppig diskrepans mellom bildegravitet og klinisk presentasjon kan skape diagnostisk usikkerhet, noe som potensielt kan føre til overundersøkelse eller upassende kirurgiske henvisninger.
Denne forskningen er en tverrsnittsobservasjonsstudie designet for å adressere denne diagnostiske usikkerheten ved å systematisk kartlegge kliniske parametere til tilsvarende MR-egenskaper. Studien vil bli utført ved Ortopedisk kirurgisk avdeling på Assiut Universitetssykehus.
Ved inkludering vil deltakerne gjennomgå en omfattende klinisk vurdering. En sosiodemografisk og medisinsk historie vil bli samlet inn. Smerteintensitet vil bli evaluert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) uavhengig for både rygg- og bensmerter. Funksjonell funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av den validerte arabiske versjonen av Oswestry Funksjonshemmingsindeks (ODI). En behandlende lege vil utføre en standardisert nevrologisk undersøkelse for å vurdere muskelstyrke ved hjelp av Medical Research Council (MRC) graderingsskala, sensoriske underskudd, dype senerreflekser og spesifikke nervetørtirritasjonstester inkludert Straight Leg Raise Test (SLRT), Crossed SLR og Femoral stretch test. Lumbosakral bevegelsesomfang vil også bli målt ved hjelp av en goniometer.
Etter den kliniske evalueringen vil alle pasienter gjennomgå en standardisert lumbal MR ved hjelp av en 1,5 Tesla skanner. For å eliminere bias vil MR-undersøkelsene bli rapportert av en kvalifisert konsulentradiolog som er blindet for pasientens kliniske funn. Radiologen vil evaluere flere parametere, inkludert skiveprolaps morfologi (klassifisert per NASS retningslinjer), skivedegenerasjon (ved hjelp av Pfirrmann graderingssystem), thecalsekk kompresjon, nervetørt kompresjon, sentral og foraminal stenose, og Modic endplate endringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18-70 år som presenterer med kliniske symptomer som tyder på lumbal diskuslidelse (korsryggsmerter med eller uten radikulopati).
- Pasienter med MRI-bekreftet lumbal diskuspatologi (diskbulging, protrusjon, ekstrusjon eller sekvestering) på ett eller flere nivåer.
- Pasienter som har gjennomgått lumbal MRI innen 3 måneder før inkludering.
- Pasienter som er i stand til å kommunisere tydelig og fullføre vurderingsspørreskjemaer.
- Pasienter som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere lumbal ryggoperasjon.
- Pasienter med ryggfrakturer, svulster, infeksjoner eller inflammatoriske spondyloartropatier (f.eks. ankyloserende spondylitt).
- Pasienter med alvorlige psykiske lidelser som forstyrrer vurderingen.
- Pasienter med kontraindikasjoner for MRI (f.eks. pacemakere, metallimplantater).
- Pasienter med cauda equina-syndrom som krever akutt kirurgisk intervensjon.
- Pasienter med perifer nevropati fra systemiske årsaker (f.eks. diabetes mellitus med bekreftet nevropati, nyresvikt).
- Gravide kvinner.
- Pasienter som nekter å delta eller gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med lumbal diskusprolaps
Voksne pasienter i alderen 18–70 år som har kliniske symptomer som tyder på lumbal diskuslidelse (korsryggsmerter med eller uten radikulopati) og MR-bekreftet lumbal diskuspatologi.
Disse deltakerne vil gjennomgå standard kliniske evalueringer, inkludert smertevurderinger (VAS) og funksjonshemningsvurderinger (ODI), sammen med en standardisert MR-undersøkelse av lumbal rygg for å korrelere kliniske parametre med bildediagnostiske funn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom MRI-skiverbruddsgrad og visuell analog skala (VAS) score for ryggsmerter
Tidsramme: Dag 0 (ved klinisk vurdering og MR-undersøkelse)
|
Dette utfallet evaluerer den statistiske korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av lumbal diskprolaps på en MR-undersøkelse og pasientens selvrapporterte ryggsmerteintensitet.
Smerteintensiteten måles ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), der 0 representerer "ingen smerter" og 10 representerer de "verste tenkelige smertene" (høyere skår indikerer verre smerter).
MR-diskprolapsen graderes uavhengig av en radiolog basert på morfologi (bulging, protrusjon, ekstrusjon eller sekvestering).
Den endelige målingen er korrelasjonskoeffisienten mellom det kliniske VAS-skåret og den radiologiske prolapsgraden.
|
Dag 0 (ved klinisk vurdering og MR-undersøkelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Spinal sykdommer
- Brokk
- Ryggsmerte
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Radikulopati
- Intervertebral skiveforskyvning
- Spinal stenose
- Smerte i korsryggen
- Intervertebral skivedegenerasjon
- Mellomvirvelskivssykdom
Andre studie-ID-numre
- MRI & Clinical in Lumbar Disc
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .