Achados Clínicos e de Ressonância Magnética na Doença Discal Lombar
Correlação Entre Parâmetros Clínicos e Achados de Imagiologia por Ressonância Magnética na Doença Discal Lombar
A dor lombar relacionada com doença discal lombar é uma condição muito comum. Os médicos utilizam frequentemente a Ressonância Magnética (RM) para observar a coluna vertebral e diagnosticar estes problemas. No entanto, nem sempre é claro até que ponto a gravidade dos danos observados numa RM corresponde aos sintomas reais que um doente está a sentir. Por vezes, doentes com achados graves na RM apresentam sintomas ligeiros, e vice-versa.
O objetivo deste estudo observacional é compreender a relação entre os sintomas clínicos de um doente e os seus resultados de RM. Os investigadores pretendem verificar se a gravidade dos danos na coluna vertebral mostrados numa RM pode prever com precisão a quantidade de dor ou incapacidade que um doente tem.
Os participantes deste estudo são adultos (idades 18-70) que já apresentam sintomas de doença discal lombar e realizaram recentemente uma RM. Durante o estudo, os participantes irão:
- Preencher um questionário sobre a intensidade da sua dor nas costas e nas pernas.
- Preencher um inquérito sobre como a sua dor nas costas afeta as suas atividades diárias.
- Submeter-se a um exame físico e neurológico padrão por um médico para verificar os seus reflexos, força muscular e sensibilidade.
Os investigadores irão depois comparar estes resultados do exame físico e do questionário com os achados detalhados das imagens de RM do doente. O objetivo desta investigação é melhorar a precisão do diagnóstico e ajudar os médicos a tomar decisões de tratamento melhores e mais personalizadas para futuros doentes com dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor lombar causada por doença do disco lombar é uma das principais causas de incapacidade a nível global. Embora a Ressonância Magnética (RM) seja o padrão-ouro para diagnosticar patologia discal, existe um debate sobre a correlação entre as anomalias estruturais observadas numa RM e os sintomas clínicos reais experienciados pelo paciente. A frequente discordância entre a gravidade da imagem e a apresentação clínica pode criar incerteza diagnóstica, potencialmente levando a uma sobre-investigação ou a encaminhamentos cirúrgicos inadequados.
Esta investigação é um estudo observacional transversal concebido para abordar esta incerteza diagnóstica, mapeando sistematicamente parâmetros clínicos a características correspondentes da RM. O estudo será realizado no departamento de Cirurgia Ortopédica do hospital universitário de Assiut.
Após inscrição, os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica abrangente. Será recolhida uma história sociodemográfica e médica. A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), independentemente para dor nas costas e dor na perna. A incapacidade funcional será medida utilizando a versão validada em árabe do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI). Um médico assistente realizará um exame neurológico padronizado para avaliar a força motora utilizando a escala de graduação do Medical Research Council (MRC), défices sensoriais, reflexos tendinosos profundos e testes específicos de irritação da raiz nervosa, incluindo o Teste de Elevação da Perna Estendida (TEPE), TEPE Cruzado e teste de estiramento femoral. A amplitude de movimento lombossacral também será medida utilizando um goniômetro.
Após a avaliação clínica, todos os pacientes serão submetidos a uma RM padronizada da coluna lombar utilizando um scanner de 1.5 Tesla. Para eliminar viés, os estudos de RM serão relatados por um radiologista consultor qualificado que está cego para os achados clínicos do paciente. O radiologista avaliará múltiplos parâmetros, incluindo morfologia da hérnia discal (classificada de acordo com as diretrizes da NASS), degeneração discal (utilizando o sistema de classificação de Pfirrmann), compressão do saco tecal, compressão da raiz nervosa, estenose central e foraminal, e alterações de Modic na placa terminal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os indivíduos elegíveis devem exibir sintomas clínicos indicativos de doença do disco lombar, como dor lombar com ou sem radiculopatia, e possuir patologia do disco lombar confirmada por ressonância magnética (por exemplo, abaulamento do disco, protrusão, extrusão ou sequestro) documentada nos últimos 3 meses.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18-70 anos que apresentam sintomas clínicos sugestivos de doença do disco lombar (dor lombar com ou sem radiculopatia).
- Pacientes com patologia do disco lombar confirmada por ressonância magnética (abombamento, protrusão, extrusão ou sequestro do disco) em um ou mais níveis.
- Pacientes que realizaram ressonância magnética lombar nos 3 meses anteriores à inscrição.
- Pacientes capazes de comunicar claramente e completar questionários de avaliação.
- Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com cirurgia prévia na coluna lombar.
- Pacientes com fraturas, tumores, infeções ou espondiloartropatias inflamatórias da coluna (por exemplo, espondilite anquilosante).
- Pacientes com transtornos psiquiátricos graves que interferem com a avaliação.
- Pacientes com contraindicações para ressonância magnética (por exemplo, pacemakers, implantes metálicos).
- Pacientes com síndrome da cauda equina que necessitam de intervenção cirúrgica de emergência.
- Pacientes com neuropatia periférica de causas sistémicas (por exemplo, diabetes mellitus com neuropatia confirmada, insuficiência renal).
- Mulheres grávidas.
- Pacientes que recusam participar ou fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Doença Discal Lombar
Pacientes adultos com idades entre os 18 e os 70 anos que apresentam sintomas clínicos sugestivos de doença discal lombar (dor lombar com ou sem radiculopatia) e patologia discal lombar confirmada por ressonância magnética (RM).
Estes participantes serão submetidos a avaliações clínicas padrão, incluindo avaliações da dor (EVA) e da incapacidade (ODI), juntamente com uma ressonância magnética padronizada da coluna lombar para correlacionar os parâmetros clínicos com os achados de imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação Entre o Grau de Hérnia Discal na RMN e a Pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) para Dor nas Costas
Prazo: Dia 0 (No momento da avaliação clínica e da avaliação por ressonância magnética)
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Este resultado avalia a correlação estatística entre a gravidade da hérnia discal lombar numa ressonância magnética e a intensidade da dor nas costas reportada pelo próprio paciente.
A intensidade da dor é medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa a "pior dor imaginável" (pontuações mais altas indicam dor pior).
A hérnia discal na ressonância magnética é classificada independentemente por um radiologista com base na morfologia (abombamento, protrusão, extrusão ou sequestro).
A medida final é o coeficiente de correlação entre a pontuação clínica da EVA e o grau radiológico da hérnia.
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Dia 0 (No momento da avaliação clínica e da avaliação por ressonância magnética)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças da coluna vertebral
- Hérnia
- Dor nas costas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Radiculopatia
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Estenose espinal
- Dor lombar
- Degeneração do Disco Intervertebral
- Doença do disco intervertebral
Outros números de identificação do estudo
- MRI & Clinical in Lumbar Disc
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