Klinikai és MRI leletek a lumbális discus betegségben
A klinikai paraméterek és az MRI-képalkotási leletek közötti összefüggés a lumbális lemezbetegségben
A lumbális korongbetegséggel összefüggő derékfájás nagyon gyakori állapot. Az orvosok gyakran használnak mágneses rezonanciás képalkotást (MRI) a gerinc megtekintésére és ezeknek a problémáknak a diagnosztizálására. Azonban nem mindig világos, hogy az MRI-n látható károsodás súlyossága mennyire felel meg a beteg tényleges tüneteinek. Néha a súlyos MRI-leletekkel rendelkező betegek enyhe tüneteket mutatnak, és fordítva.
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megértse a beteg klinikai tüneteinek és MRI-eredményeinek közötti kapcsolatot. A kutatók szeretnék látni, hogy az MRI-n megjelenített gerinc károsodásának súlyossága pontosan megjósolhatja-e, hogy mennyi fájdalommal vagy rokkantsággal küzd a beteg.
A tanulmány résztvevői felnőttek (18-70 év közöttiak), akik már tapasztalják a lumbális korongbetegség tüneteit és nemrégiben MRI-vizsgálaton estek át. A tanulmány során a résztvevők:
- Kitöltenek egy kérdőívet a hát- és lábfájásuk intenzitásáról.
- Kitöltenek egy felmérést arról, hogy a hátfájásuk hogyan befolyásolja a mindennapi tevékenységeiket.
- Átmennek egy szabványos fizikai és neurológiai vizsgálaton egy orvos által, hogy ellenőrizzék reflexeiket, izomerősségüket és érzékelésüket.
A kutatók ezután összehasonlítják ezeket a fizikai vizsgálati és kérdőíves eredményeket a beteg MRI-felvételeinek részletes leleteivel. A kutatás célja, hogy javítsa a diagnosztikai pontosságot, és segítse az orvosokat jobb, személyre szabottabb kezelési döntések meghozatalában a jövőbeli derékfájással küzdő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A lumbális discopathia által okozott derékfájás globális szinten jelentős rokkantságot okoz. Míg a mágnesesrezonancia-képalkotás (MRI) a diszkusz pathológia diagnosztizálásának arany standardja, vita folyik a MRI-n látható szerkezeti elváltozások és a beteg tényleges klinikai tünetei közötti korrelációról. A képalkotó súlyosság és a klinikai megjelenés közötti gyakori eltérés diagnosztikus bizonytalanságot okozhat, ami potenciálisan túlzott vizsgálatokhoz vagy nem megfelelő sebészeti beutalásokhoz vezethet.
Ez a kutatás egy keresztmetszeti megfigyelő tanulmány, amelyet arra terveztek, hogy a diagnosztikus bizonytalanságot kezelje a klinikai paraméterek szisztematikus leképezésével a megfelelő MRI jellemzőkre. A tanulmányt az Assiuti Egyetemi Kórház Ortopédiai Sebészeti Osztályán fogják végrehajtani.
Beiratkozáskor a résztvevők átfogó klinikai felmérésen esnek át. Szociodemográfiai és orvosi előzményeket gyűjtenek be. A fájdalom intenzitását a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, függetlenül a hát- és láb fájdalomra. A funkcionális rokkantságot az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) validált arab verziójával mérik. Egy kezelőorvos szabványosított neurológiai vizsgálatot végez a motoros erő felmérésére a Medical Research Council (MRC) besorolási skála, érzékszervi deficit, mély ínreflex és specifikus ideggyök irritációs tesztek, beleértve az Egyenes Láb Emelési Tesztet (SLRT), Kereszt SLR-t és a Comb nyújtási teszt segítségével. A lumbosacrális mozgástartományt is goniométerrel mérik.
A klinikai értékelést követően minden beteg szabványosított lumbális gerinc MRI-vizsgálaton esik át 1,5 Tesla szkennerrel. Az elfogultság kiküszöbölésére az MRI vizsgálatokat egy képzett konzultáns radiológus értékeli, aki vak a beteg klinikai leleteire. A radiológus több paramétert értékel, beleértve a diszkusz hernia morfológiáját (NASS irányelvek szerint osztályozva), a diszkusz degenerációt (a Pfirrmann besorolási rendszer használatával), a thecális zsák kompressziót, az ideggyök kompressziót, a centrális és foraminalis stenosiszt, valamint a Modic endplate változásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az alkalmas egyéneknek lumbar discus betegséget jelző klinikai tüneteket kell mutatniuk, mint például derékfájdalom radiculopathiával vagy anélkül, és MRI-vel igazolt lumbar discus patológiával kell rendelkezniük (pl. discus bulge, protrusion, extrusion vagy sequestration), amelyet az elmúlt 3 hónapban dokumentáltak.
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Felnőtt betegek, 18-70 évesek, akiknél a lumbális discusbetegség klinikai tünetei vannak (derékfájdalom radiculopathiával vagy anélkül).
- Betegek, akiknél MRI-vel igazolt lumbális discuspatológia van (discusbulging, protrusio, extrusio vagy sequestratio) egy vagy több szinten.
- Betegek, akiknél a bevonás előtt 3 hónapon belül lumbális MRI-vizsgálat történt.
- Betegek, akik képesek egyértelműen kommunikálni és kitölteni az értékelő kérdőíveket.
- Betegek, akik írásban hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik korábban átesett lumbális gerincműtéten.
- Betegek, akiknél gerinctörés, daganat, fertőzés vagy gyulladásos spondylarthropathia van (pl. ankylosáló spondylitis).
- Betegek, akiknél súlyos pszichiátriai zavar van, ami zavarja az értékelést.
- Betegek, akiknél MRI ellenjavallatok vannak (pl. pacemaker, fémes implantátumok).
- Betegek, akiknél cauda equina szindróma van, ami sürgős sebészi beavatkozást igényel.
- Betegek, akiknél perifériás neuropathia van szisztémás okokból (pl. cukorbetegség igazolt neuropathiával, veseelégtelenség).
- Terhes nők.
- Betegek, akik megtagadják a részvételt vagy a hozzájárulást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Lumbális lemezbetegségben szenvedő betegek
18-70 év közötti felnőtt betegek, akik a lumbális lemezbetegségre utaló klinikai tünetekkel (derékfájdalom radiculopathiával vagy anélkül) és MRI-vel igazolt lumbális lemezpatológiával jelentkeznek.
A résztvevők átesnek a szokásos klinikai vizsgálatokon, beleértve a fájdalom (VAS) és a rokkantság (ODI) értékeléseit, valamint egy standardizált lumbális gerinc MRI-vizsgálatot a klinikai paraméterek és a képalkotási eredmények összevetésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az MRI lemezkihasítási foka és a hátfájásra vonatkozó Vizual Analóg Skála (VAS) pontszáma között
Időkeret: 0. nap (A klinikai vizsgálat és az MRI-értékelés idején)
|
Ez az eredményértékelés a lumbális porckorongsérv súlyossága közötti statisztikai korrelációt értékeli MRI felvételen és a beteg által önmagáról jelentett háti fájdalom intenzitása között.
A fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik, ahol a 0 a "nincs fájdalom", a 10 pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom" (magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jelentenek).
Az MRI porckorongsérvet egy radiológus morfológia alapján (kidudorodás, protrúzió, extruzió vagy szekvesztáció) függetlenül osztályozza.
A végső mérőszám a klinikai VAS pontszám és a radiológiai sérv osztályzat közötti korrelációs együttható.
|
0. nap (A klinikai vizsgálat és az MRI-értékelés idején)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Gerincbetegségek
- Sérv
- Hátfájás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Radikulopátia
- A csigolyaközi porckorong elmozdulása
- Gerinc ferdülés
- Derékfájdalom
- Intervertebralis lemez degeneráció
- Csigolyák közötti betegbetegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRI & Clinical in Lumbar Disc
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .