Kliiniset ja magneettikuvauslöydökset lannerangan välilevytautiin
Kliinisten parametrien ja MRI-kuvauslöydösten välinen korrelatio lannerangan välilevysairaudessa
Selän alaselän alueen kipu, joka liittyy lannerangan välilevysairauteen, on hyvin yleinen tila. Lääkärit käyttävät usein magneettikuvantamista (MRI) selkärangan tarkasteluun ja näiden ongelmien diagnosointiin. Kuitenkaan ei ole aina selvää, kuinka hyvin MRI:lla havaittujen vaurioiden vakavuus vastaa potilaan todellisia oireita. Joskus potilailla, joilla on vakavia MRI-löydöksiä, on lieviä oireita, ja päinvastoin.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoitus on ymmärtää potilaan kliinisten oireiden ja heidän MRI-tulostensa välinen suhde. Tutkijat haluavat nähdä, voiko MRI:lla näytetyn selkärangan vaurion vakavuus ennustaa tarkasti, kuinka paljon kipua tai toimintakyvyn alentumista potilaalla on.
Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuiset (18–70-vuotiaat), joilla on jo lannerangan välilevysairauden oireita ja joilla on äskettäin tehty MRI. Tutkimuksen aikana osallistujat:
- Täyttävät kyselyn selän ja jalan kivun voimakkuudesta.
- Täyttävät kyselyn siitä, kuinka selkäkipu vaikuttaa heidän päivittäisiin toimintoihinsa.
- Läpikäyvät lääkärin suorittaman vakiofysikaalisen ja neurologisen tutkimuksen heidän refleksien, lihasvoiman ja tuntoaistin tarkistamiseksi.
Tutkijat vertaavat sitten näitä fysikaalisen tutkimuksen ja kyselyiden tuloksia potilaan MRI-kuvien yksityiskohtaisiin löydöksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa diagnoosien tarkkuutta ja auttaa lääkäreitä tekemään parempia, enemmän yksilöllistettyjä hoitopäätöksiä tuleville alaselkäkipua sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan levytautien aiheuttama alaselän kipu on merkittävä syy työkyvyttömyyteen maailmanlaajuisesti. Vaikka magneettikuvaus (MRI) on kultainen standardi levyjen patologian diagnosoinnissa, on keskustelua siitä, kuinka hyvin MRI:lla näkyvät rakenteelliset poikkeamat korreloivat potilaan todellisten kliinisten oireiden kanssa. Usein esiintyvä ristiriita kuvantamisen vakavuuden ja kliinisen esiintymisen välillä voi aiheuttaa diagnostiista epävarmuutta, mikä saattaa johtaa liialliseen tutkimukseen tai sopimattomiin kirurgisiin lähetteisiin.
Tämä tutkimus on poikkileikkaushavainnointitutkimus, jonka tavoitteena on käsitellä tätä diagnostiista epävarmuutta systemaattisesti kartoittamalla kliiniset parametrit vastaaviin MRI-ominaisuuksiin. Tutkimus toteutetaan Assiutin yliopistosairaalan ortopedisen kirurgian osastolla.
Osallistujat käyvät kattavan kliinisen arvioinnin rekisteröitymisensä jälkeen. Sosiodemografiset tiedot ja sairaushistoria kerätään. Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) erikseen sekä selkä- että jalkakivulle. Toiminnallista vammaisuutta mitataan validoitua arabiankielistä Oswestry Disability Index (ODI) -lomaketta käyttäen. Hoitava lääkäri suorittaa standardoidun neurologisen tutkimuksen, jossa arvioidaan motorinen voima Medical Research Council (MRC) -asteikolla, tuntohäiriöt, syvät jännevasteen refleksit sekä erityiset hermojuurten ärsytystestit, kuten suoran jalan nostotesti (SLRT), ristikkäinen SLR ja reisijännevenytystesti. Lannerangan ja ristiluun liikelaajuutta mitataan myös goniometrillä.
Kliinisen arvioinnin jälkeen kaikki potilaat käyvät standardoidun lannerangan magneettikuvauksen 1,5 Tesla -skannerilla. Vinojen poistamiseksi MRI-tutkimukset raportoi pätevä konsultoiradiologi, joka on tietämätön potilaan kliinisistä löydöksistä. Radiologi arvioi useita parametreja, mukaan lukien levyn pullistuman morfologia (luokiteltu NASS-ohjeiden mukaan), levyn degeneraatio (käyttäen Pfirrmann-luokitusjärjestelmää), tekaalipussin puristus, hermojuurten puristus, keskus- ja foramiinisten ahtaumien esiintyminen sekä Modic-luunpäätymismuutokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, 18–70-vuotiaat, joilla on lannerangan välilevytautiin viittaavia kliinisiä oireita (alaselkäkipua säteilykivun kanssa tai ilman).
- Potilaat, joilla on magneettikuvauksella vahvistettu lannerangan välilevypatologia (levyn pullistuma, ulkonema, ulospäin työntyminen tai irtoaminen) yhdellä tai useammalla tasolla.
- Potilaat, joille on tehty lannerangan magneettikuvaus kolmen kuukauden kuluessa ennen osallistumista.
- Potilaat, jotka kykenevät kommunikoimaan selvästi ja täyttämään arviointikyselyt.
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aiempi lannerangan leikkaus.
- Potilaat, joilla on selkärangan murtumia, kasvaimia, infektioita tai tulehduksellisia spondyloartropatioita (esim. ankyloiva spondyliitti).
- Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä, jotka häiritsevät arviointia.
- Potilaat, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita (esim. sydämentahdistin, metalliset implantit).
- Potilaat, joilla on hevosenhännän oireyhtymä, joka vaatii kiireellistä kirurgista toimenpidettä.
- Potilaat, joilla on systemaattisista syistä johtuvaa ääreishermoston sairautta (esim. diabeteksen aiheuttama vahvistettu neuropatia, munuaisten vajaatoiminta).
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on lannerangan välilevysairaus
Aikuispotilaat, 18–70-vuotiaat, joilla on lannerangan välilevysairauden oireita (selkäkipu, jossa saattaa esiintyä radikulopatiaa tai ei) ja magneettikuvauksessa vahvistettu lannerangan välilevypatologia.
Nämä osallistujat suorittavat vakioimmat kliiniset arvioinnit, mukaan lukien kivun (VAS) ja toimintakyvyn heikentymisen (ODI) arvioinnit, sekä standardoidun lannerangan magneettikuvauksen kliinisten parametrien ja kuvantamislöydösten yhdistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys MRI:n selkänikaman pullistuma-asteikon ja selkäkipua kuvaavan visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pisteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 (kliinisen arvioinnin ja MRI-tutkimuksen aikana)
|
Tämä lopputulos arvioi tilastollista korrelaatiota lannerangan välilevyn pullistuman vakavuuden välillä magneettikuvauksessa ja potilaan itse raportoiman selkäkipujen voimakkuuden välillä.
Kivun voimakkuutta mitataan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiasuuntaa (VAS), jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua" (korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua).
Magneettikuvauksen välilevyn pullistuman arvioi radiologi itsenäisesti morfologian perusteella (pullistuma, ulkonema, ulostulo tai sekvestraatio).
Lopullinen mitta on korrelaatiokerroin kliinisen VAS-pisteen ja radiologisen pullistuma-arvon välillä.
|
Päivä 0 (kliinisen arvioinnin ja MRI-tutkimuksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Tyrä
- Selkäkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Radikulopatia
- Välilevyn siirtymä
- Selkärangan ahtauma
- Alaselän kipu
- Intervertebral levyn rappeuma
- Nikama -levytauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI & Clinical in Lumbar Disc
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .