Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og MR-fund ved lumbal diskusprolaps

1. april 2026 opdateret af: Mina Mokhlis Momtaz, Assiut University

Korrelation mellem kliniske parametre og MRI-billeddannelsesfund ved lumbal diskuslidelse

Lænderygpine relateret til lændehvirvelskivssygdom er en meget almindelig tilstand. Læger bruger ofte magnetisk resonans (MRI) til at undersøge rygsøjlen og diagnosticere disse problemer. Det er dog ikke altid klart, hvor godt sværhedsgraden af skaden set på en MRI stemmer overens med de faktiske symptomer, som en patient oplever. Nogle gange har patienter med alvorlige MRI-fund milde symptomer, og omvendt.

Formålet med denne observationsstudie er at forstå forholdet mellem en patients kliniske symptomer og deres MRI-resultater. Forskere ønsker at se, om sværhedsgraden af rygsøjlens skade vist på en MRI nøjagtigt kan forudsige, hvor meget smerte eller funktionsnedsættelse en patient har.

Deltagere i denne studie er voksne (18-70 år), som allerede oplever symptomer på lændehvirvelskivssygdom og for nylig har fået foretaget en MRI. Under studiet vil deltagerne:

  • Udfylde et spørgeskema om intensiteten af deres ryg- og bensmerter.
  • Udfylde en undersøgelse om, hvordan deres lænderygpine påvirker deres daglige aktiviteter.
  • Gennemgå en standard fysisk og neurologisk undersøgelse af en læge for at kontrollere deres reflekser, muskelstyrke og følesans.

Forskere vil derefter sammenligne disse fysiske undersøgelses- og spørgeskemaresultater med de detaljerede fund fra patientens MRI-scanninger. Målet med denne forskning er at forbedre diagnostisk nøjagtighed og hjælpe læger med at træffe bedre, mere personlige behandlingsbeslutninger for fremtidige patienter med lænderygpine.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lændesmerter forårsaget af lændehvirvelskive-sygdom er en vigtig årsag til handicap globalt. Selvom Magnetisk Resonans Scanning (MR-scanning) er guldstandarden for at diagnosticere skivepatologi, er der en debat om sammenhængen mellem de strukturelle abnormiteter, der ses på en MR-scanning, og de faktiske kliniske symptomer, som patienten oplever. Hyppig uoverensstemmelse mellem billeddannelsens alvorlighed og den kliniske præsentation kan skabe diagnostisk usikkerhed, hvilket potentielt kan føre til overundersøgelse eller upassende kirurgiske henvisninger.

Denne forskning er et tværsnitsobservationstudie designet til at adressere denne diagnostiske usikkerhed ved systematisk at kortlægge kliniske parametre til tilsvarende MR-scanning-egenskaber. Studiet vil blive gennemført på ortopædkirurgisk afdeling på Assiut Universitetshospital.

Ved tilmelding vil deltagerne gennemgå en omfattende klinisk vurdering. En sociodemografisk og medicinsk historie vil blive indsamlet. Smerteintensitet vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) uafhængigt for både rygsmerter og bensmerter. Funktionelt handicap vil blive målt ved hjælp af den validerede arabiske version af Oswestry Handicap Index (ODI). En tilstedeværende læge vil udføre en standardiseret neurologisk undersøgelse for at vurdere muskelstyrke ved hjælp af Medical Research Council (MRC) gradueringsskalaen, sensoriske underskud, dybe senerreflekser og specifikke nerverodirritationstest inklusive Straight Leg Raise Test (SLRT), Crossed SLR og Femoral stretch test. Lumbosacral bevægelighed vil også blive målt ved hjælp af en goniometer.

Efter den kliniske evaluering vil alle patienter gennemgå en standardiseret lændehvirvelsøjle MR-scanning ved hjælp af en 1,5 Tesla scanner. For at eliminere bias vil MR-scanning-undersøgelserne blive rapporteret af en kvalificeret konsulentradiolog, som er blind for patientens kliniske fund. Radiologen vil evaluere flere parametre, herunder skiveherniation morfologi (klassificeret efter NASS-retningslinjer), skivedegeneration (ved hjælp af Pfirrmann gradueringssystemet), thecalsækkompression, nerverodkompression, central og foraminal stenose samt Modic endpladeændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

96

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 til 70 år, som henvender sig til ambulatorieklinikkerne og indlæggelsesafdelingerne på Ortopædkirurgisk Afdeling ved Assiut Universitetshospital. Berettigede personer skal udvise kliniske symptomer, der indikerer lumbal diskussyge, såsom lændesmerter med eller uden radikulopati, og have en MR-bekræftet lumbal diskuspatologi (f.eks. diskusbulging, protrusion, ekstrusion eller sekvestration) dokumenteret inden for de sidste 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-70 år med kliniske symptomer, der tyder på lumbal diskuslidelse (lændesmerter med eller uden radikulopati).
  • Patienter med MRI-bekræftet lumbal diskuspatologi (diskbulging, protrusion, ekstrusion eller sekvestration) på et eller flere niveauer.
  • Patienter, der har fået udført lumbal MRI inden for 3 måneder før inddelingen.
  • Patienter, der kan kommunikere klart og udfylde vurderingsspørgeskemaer.
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere lumbal rygsøjleoperation.
  • Patienter med rygsøjlefrakturer, tumorer, infektioner eller inflammatoriske spondyloartropatier (f.eks. ankyloserende spondylitis).
  • Patienter med alvorlige psykiske lidelser, der forstyrrer vurderingen.
  • Patienter med kontraindikationer mod MRI (f.eks. pacemakere, metalliske implantater).
  • Patienter med cauda equina-syndrom, der kræver akut kirurgisk indgreb.
  • Patienter med perifer neuropati af systemiske årsager (f.eks. diabetes mellitus med bekræftet neuropati, nyresvigt).
  • Gravide kvinder.
  • Patienter, der nægter at deltage eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med lændehvirvelskive-sygdom
Voksne patienter i alderen 18-70 år med kliniske symptomer, der tyder på lumbal diskuslidelse (lændesmerter med eller uden radikulopati) og MRI-bekræftet lumbal diskuspatologi. Disse deltagere vil gennemgå standard kliniske evalueringer, herunder smerte- (VAS) og funktionsnedsættelses- (ODI) vurderinger, sammen med en standardiseret lumbal MR-scanning for at korrelere kliniske parametre med billeddannende fund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem MRI-skiveherniegrad og Visual Analog Scale (VAS)-score for rygsmerter
Tidsramme: Dag 0 (på tidspunktet for klinisk vurdering og MR-scanning)
Dette resultat evaluerer den statistiske korrelation mellem sværhedsgraden af lumbal diskusherniation på en MR-scanning og patientens selvrapporterede rygsmerteintensitet. Smerteintensiteten måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte" (højere score indikerer værre smerte). MR-skanningens diskusherniation klassificeres uafhængigt af en radiolog baseret på morfologi (bulge, protrusion, extrusion eller sequestration). Den endelige måling er korrelationskoefficienten mellem den kliniske VAS-score og den radiologiske herniationsgrad.
Dag 0 (på tidspunktet for klinisk vurdering og MR-scanning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI & Clinical in Lumbar Disc

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner