Клинические и МРТ-находки при поясничном дисковом заболевании
Корреляция между клиническими параметрами и данными МРТ при заболеваниях поясничных дисков
Боль в пояснице, связанная с заболеванием межпозвоночных дисков, является очень распространенным состоянием. Врачи часто используют магнитно-резонансную томографию (МРТ) для изучения позвоночника и диагностики этих проблем. Однако не всегда ясно, насколько серьезность повреждений, видимых на МРТ, соответствует фактическим симптомам, которые испытывает пациент. Иногда у пациентов с серьезными результатами МРТ наблюдаются легкие симптомы, и наоборот.
Цель этого обсервационного исследования — понять взаимосвязь между клиническими симптомами пациента и результатами его МРТ. Исследователи хотят выяснить, может ли серьезность повреждений позвоночника, показанных на МРТ, точно предсказать, насколько сильную боль или ограничения испытывает пациент.
Участниками этого исследования являются взрослые (возраст 18-70 лет), у которых уже наблюдаются симптомы заболевания межпозвоночных дисков и которые недавно прошли МРТ. В ходе исследования участники будут:
- Заполнять анкету о интенсивности боли в спине и ногах.
- Заполнять опросник о том, как боль в спине влияет на их повседневную деятельность.
- Проходить стандартное физическое и неврологическое обследование у врача для проверки рефлексов, мышечной силы и чувствительности.
Затем исследователи сравнят результаты этих физических обследований и анкет с подробными данными снимков МРТ пациента. Цель этого исследования — повысить точность диагностики и помочь врачам принимать более эффективные и персонализированные решения о лечении для будущих пациентов с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в пояснице, вызванная поясничной дисковой болезнью, является основной причиной инвалидности во всем мире. Хотя магнитно-резонансная томография (МРТ) является золотым стандартом для диагностики патологии дисков, существует дискуссия относительно корреляции между структурными аномалиями, наблюдаемыми на МРТ, и фактическими клиническими симптомами, испытываемыми пациентом. Частое несоответствие между тяжестью визуализации и клинической картиной может создавать диагностическую неопределенность, потенциально приводя к избыточному обследованию или необоснованным хирургическим направлениям.
Данное исследование представляет собой перекрестное наблюдательное исследование, предназначенное для решения этой диагностической неопределенности путем систематического сопоставления клинических параметров с соответствующими характеристиками МРТ. Исследование будет проводиться в отделении ортопедической хирургии Университетской больницы Асьюта.
После включения в исследование участники пройдут комплексное клиническое обследование. Будет собран социодемографический и медицинский анамнез. Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) отдельно для боли в спине и боли в ноге. Функциональная инвалидность будет измеряться с использованием валидированной арабской версии Индекса нетрудоспособности Освестри (ODI). Лечащий врач проведет стандартизированное неврологическое обследование для оценки мышечной силы с использованием шкалы классификации Совета по медицинским исследованиям (MRC), сенсорных дефицитов, глубоких сухожильных рефлексов и специфических тестов на раздражение нервных корешков, включая тест подъема прямой ноги (SLRT), перекрестный SLR и тест растяжения бедренного нерва. Также будет измерен пояснично-крестцовый диапазон движений с использованием гониометра.
После клинической оценки все пациенты пройдут стандартизированную МРТ поясничного отдела позвоночника на сканере мощностью 1,5 Тесла. Для исключения систематической ошибки МРТ-исследования будут интерпретироваться квалифицированным консультантом-радиологом, который не будет знать клинических данных пациента. Радиолог оценит несколько параметров, включая морфологию грыжи диска (классифицированную в соответствии с рекомендациями NASS), дегенерацию диска (с использованием системы градации Пфиррманна), компрессию дурального мешка, компрессию нервных корешков, центральный и фораминальный стеноз, а также изменения замыкательных пластинок Модика.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-70 лет с клиническими симптомами, указывающими на поясничный дископатию (боль в пояснице с радикулопатией или без нее).
- Пациенты с подтвержденной МРТ патологией поясничного диска (выпячивание, протрузия, экструзия или секвестрация) на одном или нескольких уровнях.
- Пациенты, которым была выполнена МРТ поясничного отдела в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- Пациенты, способные четко общаться и заполнять опросники для оценки.
- Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с предшествующими операциями на поясничном отделе позвоночника.
- Пациенты с переломами позвоночника, опухолями, инфекциями или воспалительными спондилоартропатиями (например, анкилозирующий спондилит).
- Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами, препятствующими оценке.
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ (например, кардиостимуляторы, металлические имплантаты).
- Пациенты с синдромом конского хвоста, требующим экстренного хирургического вмешательства.
- Пациенты с периферической нейропатией системного происхождения (например, сахарный диабет с подтвержденной нейропатией, почечная недостаточность).
- Беременные женщины.
- Пациенты, отказавшиеся от участия или не предоставившие информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с поясничной дископатией
Взрослые пациенты в возрасте 18-70 лет с клиническими симптомами, указывающими на заболевание поясничного диска (боль в пояснице с радикулопатией или без нее) и подтвержденной МРТ патологией поясничного диска.
Эти участники пройдут стандартные клинические обследования, включая оценку боли (ВАШ) и инвалидности (ОДИ), наряду со стандартизированной МРТ поясничного отдела позвоночника для корреляции клинических параметров с данными визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между степенью грыжи межпозвоночного диска по данным МРТ и баллом по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) для оценки боли в спине
Временное ограничение: День 0 (Во время клинической оценки и МРТ-исследования)
|
Этот результат оценивает статистическую корреляцию между степенью выраженности грыжи межпозвонкового диска поясничного отдела на МРТ и интенсивностью боли в спине, о которой сообщает сам пациент.
Интенсивность боли измеряется с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно представить» (более высокие баллы указывают на более сильную боль).
Грыжа межпозвонкового диска на МРТ независимо оценивается рентгенологом на основе морфологии (выбухание, протрузия, экструзия или секвестрация).
Конечным показателем является коэффициент корреляции между клиническим баллом по ВАШ и рентгенологической степенью грыжи.
|
День 0 (Во время клинической оценки и МРТ-исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания позвоночника
- Грыжа
- Боль в спине
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Радикулопатия
- Смещение межпозвонкового диска
- Стеноз позвоночного канала
- Боль в пояснице
- Дегенерация межпозвонкового диска
- Межпозвоночное заболевание диска
Другие идентификационные номера исследования
- MRI & Clinical in Lumbar Disc
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты