Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati clinici e di risonanza magnetica nella malattia del disco lombare

1 aprile 2026 aggiornato da: Mina Mokhlis Momtaz, Assiut University

Correlazione tra Parametri Clinici e Riscontri di Imaging RM nella Malattia del Disco Lombare

Il dolore lombare correlato alla malattia del disco lombare è una condizione molto comune. I medici utilizzano frequentemente la risonanza magnetica (MRI) per esaminare la colonna vertebrale e diagnosticare questi problemi. Tuttavia, non è sempre chiaro quanto bene la gravità del danno osservato in una risonanza magnetica corrisponda ai sintomi effettivi che un paziente sta sperimentando. A volte, i pazienti con risultati gravi alla risonanza magnetica presentano sintomi lievi, e viceversa.

Lo scopo di questo studio osservazionale è comprendere la relazione tra i sintomi clinici di un paziente e i suoi risultati della risonanza magnetica. I ricercatori vogliono vedere se la gravità del danno spinale mostrato in una risonanza magnetica può prevedere accuratamente quanto dolore o disabilità ha un paziente.

I partecipanti a questo studio sono adulti (età 18-70) che stanno già sperimentando sintomi della malattia del disco lombare e hanno recentemente effettuato una risonanza magnetica. Durante lo studio, i partecipanti:

  • Completeranno un questionario sull'intensità del loro dolore alla schiena e alle gambe.
  • Compileranno un sondaggio su come il loro dolore alla schiena influisce sulle loro attività quotidiane.
  • Sottoporranno a un esame fisico e neurologico standard da parte di un medico per controllare i loro riflessi, la forza muscolare e la sensazione.

I ricercatori confronteranno quindi questi risultati dell'esame fisico e del questionario con i risultati dettagliati delle scansioni MRI del paziente. L'obiettivo di questa ricerca è migliorare l'accuratezza diagnostica e aiutare i medici a prendere decisioni di trattamento migliori e più personalizzate per i futuri pazienti con dolore lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare causato dalla malattia del disco lombare è una delle principali cause di disabilità a livello mondiale. Sebbene la risonanza magnetica (MRI) sia lo standard di riferimento per la diagnosi della patologia discale, esiste un dibattito riguardo la correlazione tra le anomalie strutturali osservate nella risonanza magnetica e i sintomi clinici effettivi sperimentati dal paziente. La frequente discordanza tra la gravità delle immagini e la presentazione clinica può creare incertezza diagnostica, potenzialmente portando a una sovrainvestigazione o a rinvii chirurgici inappropriati.

Questa ricerca è uno studio osservazionale trasversale progettato per affrontare questa incertezza diagnostica mappando sistematicamente i parametri clinici alle corrispondenti caratteristiche della risonanza magnetica. Lo studio sarà condotto presso il reparto di chirurgia ortopedica dell'ospedale universitario di Assiut.

Al momento dell'arruolamento, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione clinica completa. Saranno raccolti dati sociodemografici e anamnestici. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) in modo indipendente sia per il dolore alla schiena che per il dolore alla gamba. La disabilità funzionale sarà misurata utilizzando la versione araba validata dell'Oswestry Disability Index (ODI). Un medico in servizio eseguirà un esame neurologico standardizzato per valutare la forza motoria utilizzando la scala di classificazione del Medical Research Council (MRC), i deficit sensoriali, i riflessi tendinei profondi e specifici test di irritazione delle radici nervose, inclusi il Test di Sollevamento della Gamba Dritta (SLRT), lo SLR incrociato e il test di stiramento femorale. Sarà misurato anche il range di movimento lombosacrale utilizzando un goniometro.

Dopo la valutazione clinica, tutti i pazienti saranno sottoposti a una risonanza magnetica standardizzata della colonna lombare utilizzando uno scanner da 1,5 Tesla. Per eliminare i bias, gli studi di risonanza magnetica saranno refertati da un consulente radiologo qualificato che è in cieco rispetto ai risultati clinici del paziente. Il radiologo valuterà molteplici parametri, inclusi la morfologia dell'ernia del disco (classificata secondo le linee guida NASS), la degenerazione del disco (utilizzando il sistema di classificazione di Pfirrmann), la compressione del sacco tecale, la compressione delle radici nervose, la stenosi centrale e foraminale e le modifiche delle placche terminali di Modic.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

96

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti, di età compresa tra i 18 e i 70 anni, che si presentano presso gli ambulatori esterni e i reparti di degenza del Dipartimento di Chirurgia Ortopedica dell'Ospedale Universitario di Assiut. Gli individui idonei devono presentare sintomi clinici indicativi di malattia del disco lombare, come dolore lombare con o senza radicolopatia, e possedere una patologia del disco lombare confermata da risonanza magnetica (ad esempio, rigonfiamento del disco, protrusione, estrusione o sequestro) documentata negli ultimi 3 mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni che presentano sintomi clinici suggestivi di malattia del disco lombare (lombalgia con o senza radicolopatia).
  • Pazienti con patologia del disco lombare confermata da risonanza magnetica (bulging, protrusione, estrusione o sequestro del disco) a uno o più livelli.
  • Pazienti che hanno eseguito una risonanza magnetica lombare entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
  • Pazienti in grado di comunicare chiaramente e completare i questionari di valutazione.
  • Pazienti che forniscono il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente intervento chirurgico alla colonna lombare.
  • Pazienti con fratture vertebrali, tumori, infezioni o spondiloartriti infiammatorie (es. spondilite anchilosante).
  • Pazienti con gravi disturbi psichiatrici che interferiscono con la valutazione.
  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica (es. pacemaker, impianti metallici).
  • Pazienti con sindrome della cauda equina che richiede intervento chirurgico d'urgenza.
  • Pazienti con neuropatia periferica da cause sistemiche (es. diabete mellito con neuropatia accertata, insufficienza renale).
  • Donne in gravidanza.
  • Pazienti che rifiutano di partecipare o di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Malattia del Disco Lombare
Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni che presentano sintomi clinici suggestivi di malattia del disco lombare (lombalgia con o senza radicolopatia) e patologia del disco lombare confermata da risonanza magnetica.
Questi partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche standard, inclusa la valutazione del dolore (VAS) e della disabilità (ODI), insieme a una risonanza magnetica standardizzata della colonna lombare per correlare i parametri clinici con i risultati di imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il Grado di Ernia del Disco alla Risonanza Magnetica e il Punteggio della Scala Analogica Visiva (VAS) per il Mal di Schiena
Lasso di tempo: Giorno 0 (Al momento della valutazione clinica e della risonanza magnetica)
Questo risultato valuta la correlazione statistica tra la gravità dell'ernia del disco lombare evidenziata dalla risonanza magnetica e l'intensità del mal di schiena auto-riferita dal paziente. L'intensità del dolore viene misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 10 cm, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile" (punteggi più alti indicano un dolore più intenso). L'ernia del disco evidenziata dalla risonanza magnetica viene classificata in modo indipendente da un radiologo in base alla morfologia (rigonfiamento, protrusione, estrusione o sequestro). La misura finale è il coefficiente di correlazione tra il punteggio clinico VAS e il grado radiologico dell'ernia.
Giorno 0 (Al momento della valutazione clinica e della risonanza magnetica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI & Clinical in Lumbar Disc

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi