Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a MRI nálezy u onemocnění bederních plotének

1. dubna 2026 aktualizováno: Mina Mokhlis Momtaz, Assiut University

Korelace mezi klinickými parametry a nálezy MRI zobrazování u onemocnění bederních plotének

Bolest v dolní části zad spojená s onemocněním bederní ploténky je velmi častý stav. Lékaři často používají magnetickou rezonanci (MRI) k prohlédnutí páteře a diagnostice těchto problémů. Není však vždy jasné, jak dobře závažnost poškození viděného na MRI odpovídá skutečným příznakům, které pacient pociťuje. Někdy mají pacienti s těžkými nálezy na MRI mírné příznaky a naopak.

Účelem této observační studie je pochopit vztah mezi klinickými příznaky pacienta a jeho výsledky MRI. Výzkumníci chtějí zjistit, zda závažnost poškození páteře zobrazeného na MRI může přesně předpovědět, jak velkou bolest nebo omezení pacient má.

Účastníci této studie jsou dospělí (věk 18-70 let), kteří již pociťují příznaky onemocnění bederní ploténky a nedávno podstoupili MRI. Během studie účastníci:

  • Vyplní dotazník o intenzitě bolesti zad a nohou.
  • Vyplní průzkum o tom, jak jejich bolest zad ovlivňuje jejich každodenní činnosti.
  • Podstoupí standardní fyzikální a neurologické vyšetření lékařem, které zkontroluje jejich reflexy, svalovou sílu a citlivost.

Výzkumníci pak porovnají tyto výsledky fyzikálního vyšetření a dotazníků s podrobnými nálezy z MRI skenů pacienta. Cílem tohoto výzkumu je zlepšit diagnostickou přesnost a pomoci lékařům dělat lepší, více personalizovaná léčebná rozhodnutí pro budoucí pacienty s bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Bolesti v dolní části zad způsobené onemocněním bederních plotének jsou celosvětově významnou příčinou invalidity. Zatímco magnetická rezonance (MRI) je zlatým standardem pro diagnostiku patologie plotének, existuje debata ohledně korelace mezi strukturálními abnormalitami viditelnými na MRI a skutečnými klinickými příznaky, které pacient pociťuje. Častá nesourodost mezi závažností nálezu na snímcích a klinickým obrazem může vytvářet diagnostickou nejistotu, což potenciálně vede k nadměrnému vyšetřování nebo nevhodnému doporučení k operaci.

Tento výzkum je průřezová observační studie navržená k řešení této diagnostické nejistoty systematickým mapováním klinických parametrů na odpovídající charakteristiky MRI. Studie bude provedena na oddělení ortopedické chirurgie v nemocnici Univerzity v Asjútu.

Po zařazení do studie podstoupí účastníci komplexní klinické vyšetření. Bude zjištěna sociodemografická a anamnestická data. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) samostatně pro bolesti zad a bolesti nohou. Funkční omezení bude měřeno pomocí ověřené arabské verze Oswestryho indexu disability (ODI). Lékař provede standardizované neurologické vyšetření k posouzení svalové síly pomocí stupnice Medical Research Council (MRC), senzorických deficitů, hlubokých šlachových reflexů a specifických testů dráždění nervových kořenů včetně testu zvednutí natažené nohy (SLRT), zkříženého SLR a femorálního stretch testu. Rozsah pohybu v lumbosakrální oblasti bude také měřen pomocí goniometru.

Po klinickém vyšetření podstoupí všichni pacienti standardizované MRI bederní páteře na 1,5 Tesla přístroji. Pro eliminaci zkreslení budou snímky MRI vyhodnoceny kvalifikovaným konzultantem radiologem, který nebude znát klinické nálezy pacienta. Radiolog vyhodnotí více parametrů, včetně morfologie výhřezu ploténky (klasifikováno dle doporučení NASS), degenerace ploténky (pomocí Pfirrmannova klasifikačního systému), komprese durálního vaku, komprese nervových kořenů, centrální a foraminozní stenózy a Modicových změn na koncových ploténkách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

96

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 až 70 let, kteří se dostaví do ambulantních klinik a lůžkových oddělení oddělení ortopedické chirurgie v nemocnici Assiut University. Oprávněné osoby musí vykazovat klinické příznaky naznačující onemocnění bederní ploténky, jako je bolest v dolní části zad s radikulopatií nebo bez ní, a mít potvrzenou patologii bederní ploténky pomocí MRI (např. výčnělek, protruzi, extruzi nebo sekvestraci ploténky) doloženou během posledních 3 měsíců.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18-70 let s klinickými příznaky naznačujícími onemocnění bederní ploténky (bolesti zad s nebo bez radikulopatie).
  • Pacienti s MRI potvrzenou patologií bederní ploténky (vyklenutí, výhřez, extruze nebo sekvestrace) na jedné nebo více úrovních.
  • Pacienti, kterým bylo provedeno MRI bederní páteře do 3 měsíců před zařazením do studie.
  • Pacienti schopní jasně komunikovat a vyplňovat hodnoticí dotazníky.
  • Pacienti poskytující písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s předchozí operací bederní páteře.
  • Pacienti s frakturami páteře, nádory, infekcemi nebo zánětlivými spondyloartropatiemi (např. ankylozující spondylitida).
  • Pacienti se závažnými psychiatrickými poruchami, které narušují hodnocení.
  • Pacienti s kontraindikacemi pro MRI (např. kardiostimulátory, kovové implantáty).
  • Pacienti se syndromem cauda equina vyžadujícím neodkladný chirurgický zákrok.
  • Pacienti s periferní neuropatií ze systémových příčin (např. diabetes mellitus s potvrzenou neuropatií, selhání ledvin).
  • Těhotné ženy.
  • Pacienti, kteří odmítají účast nebo poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s lumbálním diskovým onemocněním
Dospělí pacienti ve věku 18-70 let s klinickými příznaky naznačujícími onemocnění bederní ploténky (bolest dolní části zad s nebo bez radikulopatie) a MRI potvrzenou patologií bederní ploténky. Tito účastníci podstoupí standardní klinická vyšetření, včetně hodnocení bolesti (VAS) a disability (ODI), spolu se standardizovaným MRI bederní páteře pro korelaci klinických parametrů s nálezy na zobrazovacích vyšetřeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi stupněm hernie disku na MRI a skóre vizuální analogové škály (VAS) pro bolesti zad
Časové okno: Den 0 (v době klinického vyšetření a vyšetření MRI)
Tento výsledek vyhodnocuje statistickou korelaci mezi závažností hernie bederního disku na MRI a intenzitou bolesti zad, kterou pacient uvádí sám. Intenzita bolesti se měří pomocí 10 cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší představitelnou bolest“ (vyšší skóre znamená horší bolest). Hernie disku na MRI je nezávisle hodnocena radiologem na základě morfologie (výdutě, výhřezu, extruze nebo sekvestrace). Konečným měřítkem je korelační koeficient mezi klinickým skóre VAS a radiologickým stupněm hernie.
Den 0 (v době klinického vyšetření a vyšetření MRI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRI & Clinical in Lumbar Disc

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit