腰椎间盘疾病的临床与MRI表现
腰椎间盘疾病临床参数与MRI影像学表现之间的相关性
与腰椎间盘疾病相关的腰痛是一种非常常见的病症。 医生经常使用磁共振成像（MRI）来观察脊柱并诊断这些问题。 然而，MRI上显示的损伤严重程度与实际患者症状的匹配程度并不总是明确的。 有时，MRI结果严重的患者症状轻微，反之亦然。
本观察性研究的目的是了解患者的临床症状与其MRI结果之间的关系。 研究人员希望了解MRI显示的脊柱损伤严重程度是否能准确预测患者的疼痛或功能障碍程度。
本研究的参与者是已经出现腰椎间盘疾病症状且近期做过MRI的成年人（18-70岁）。 在研究期间，参与者将：
- 完成一份关于其背部和腿部疼痛强度的问卷。
- 填写一份关于其腰痛如何影响日常活动的调查。
- 接受医生进行的标准身体和神经系统检查，以检查其反射、肌肉力量和感觉。
研究人员随后将这些体格检查和问卷结果与患者MRI扫描的详细发现进行比较。 本研究的目标是提高诊断准确性，并帮助医生为未来腰痛患者做出更好、更个性化的治疗决策。
研究概览
详细说明
腰椎间盘疾病引起的腰痛是全球范围内致残的主要原因。 虽然磁共振成像（MRI）是诊断椎间盘病变的金标准，但关于MRI所见结构异常与患者实际临床症状之间的相关性存在争议。 影像学严重程度与临床表现之间的频繁不一致可能造成诊断不确定性，可能导致过度检查或不恰当的手术转诊。
本研究是一项横断面观察性研究，旨在通过系统地将临床参数与相应的MRI特征对应起来，解决这种诊断不确定性。 研究将在艾斯尤特大学医院的骨科手术科进行。
入组后，参与者将接受全面的临床评估。 将收集社会人口学和病史信息。 将使用视觉模拟评分（VAS）分别评估背痛和腿痛的疼痛强度。 将使用经过验证的阿拉伯语版奥斯威斯特里残疾指数（ODI）测量功能障碍。 主治医师将进行标准化的神经系统检查，以评估运动功能（使用医学研究委员会（MRC）分级量表）、感觉缺陷、深部腱反射以及特定的神经根刺激测试，包括直腿抬高试验（SLRT）、交叉直腿抬高试验和股神经牵拉试验。 还将使用测角仪测量腰骶部活动范围。
临床评估后，所有患者将使用1.5特斯拉扫描仪进行标准化的腰椎MRI检查。 为消除偏倚，MRI研究将由一位对患者临床结果不知情的合格顾问放射科医生进行报告。 放射科医生将评估多个参数，包括椎间盘突出形态（根据NASS指南分类）、椎间盘退变（使用Pfirrmann分级系统）、硬膜囊压迫、神经根压迫、中央型和椎间孔狭窄以及Modic终板变化。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18-70岁、出现腰椎间盘疾病临床症状（伴或不伴神经根病的腰痛）的成年患者。
- 经MRI证实存在单节段或多节段腰椎间盘病变（椎间盘膨出、突出、脱出或游离）的患者。
- 入组前3个月内已完成腰椎MRI检查的患者。
- 能够清晰沟通并完成评估问卷的患者。
- 提供书面知情同意书自愿参与研究的患者。
排除标准：
- 既往接受过腰椎手术的患者。
- 存在脊柱骨折、肿瘤、感染或炎症性脊柱关节病（如强直性脊柱炎）的患者。
- 患有严重精神障碍且影响评估的患者。
- 存在MRI禁忌症（如心脏起搏器、金属植入物）的患者。
- 需急诊手术干预的马尾综合征患者。
- 存在系统性病因所致周围神经病变（如确诊神经病变的糖尿病、肾衰竭）的患者。
- 妊娠期女性。
- 拒绝参与研究或提供知情同意的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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腰椎间盘疾病患者
年龄在18-70岁之间、出现提示腰椎间盘疾病的临床症状（伴或不伴神经根性症状的腰痛）且经MRI确诊存在腰椎间盘病变的成年患者。
这些参与者将接受标准临床评估，包括疼痛（VAS）和功能障碍（ODI）评估，同时进行标准化腰椎MRI检查，以将临床参数与影像学发现相关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI椎间盘突出分级与背痛视觉模拟评分（VAS）之间的相关性
大体时间：第0天（临床评估和MRI评估时）
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该结果评估腰椎间盘突出在磁共振成像（MRI）上的严重程度与患者自我报告的背痛强度之间的统计相关性。
疼痛强度使用10厘米视觉模拟量表（VAS）进行测量，其中0代表“无痛”，10代表“可想象的最严重疼痛”（分数越高表示疼痛越严重）。
MRI椎间盘突出由放射科医师根据形态学（膨出、突出、脱出或游离）独立分级。
最终测量指标是临床VAS评分与放射学突出分级之间的相关系数。
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第0天（临床评估和MRI评估时）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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