Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och MR-befund vid lumbal diskdegeneration

1 april 2026 uppdaterad av: Mina Mokhlis Momtaz, Assiut University

Korrelation mellan kliniska parametrar och MRI-avbildningsfynd vid lumbal skivsjukdom

Ländryggssmärta relaterad till lumbal skivsjukdom är ett mycket vanligt tillstånd. Läkare använder ofta magnetisk resonanstomografi (MRT) för att titta på ryggraden och diagnostisera dessa problem. Det är dock inte alltid klart hur väl svårighetsgraden av skadan som ses på en MRT matchar patientens faktiska symptom. Ibland har patienter med allvarliga MRT-fynd milda symptom, och vice versa.

Syftet med denna observationsstudie är att förstå sambandet mellan en patients kliniska symptom och deras MRT-resultat. Forskare vill se om svårighetsgraden av ryggradsskadan som visas på en MRT kan förutsäga hur mycket smärta eller funktionsnedsättning en patient har.

Deltagare i denna studie är vuxna (18-70 år) som redan upplever symptom på lumbal skivsjukdom och nyligen har genomgått en MRT. Under studien kommer deltagarna att:

  • Fylla i ett frågeformulär om intensiteten av deras rygg- och bensmärta.
  • Fylla i en enkät om hur deras ryggsmärta påverkar deras dagliga aktiviteter.
  • Genomgå ett standardiserat fysiskt och neurologiskt undersökning av en läkare för att kontrollera deras reflexer, muskelstyrka och känsel.

Forskarna kommer sedan att jämföra dessa fysiska undersöknings- och frågeformulärsresultat med de detaljerade fynden från patientens MRT-undersökningar. Målet med denna forskning är att förbättra diagnostisk noggrannhet och hjälpa läkare att fatta bättre, mer personanpassade behandlingsbeslut för framtida patienter med ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta orsakad av lumbal skivsjukdom är en viktig orsak till funktionshinder globalt. Medan magnetresonanstomografi (MR) är guldstandarden för att diagnostisera skivpatologi, råder det debatt om sambandet mellan de strukturella avvikelserna som ses på en MR och de faktiska kliniska symtomen som patienten upplever. Frekvent diskrepans mellan bildsvårighetsgrad och klinisk presentation kan skapa diagnostisk osäkerhet, vilket potentiellt leder till överutredning eller olämpliga kirurgiska remisser.

Denna forskning är en tvärsnittsstudie som är utformad för att adressera denna diagnostiska osäkerhet genom att systematiskt kartlägga kliniska parametrar mot motsvarande MR-karakteristika. Studien kommer att genomföras på ortopedkirurgiska avdelningen vid Assiut University Hospital.

Vid inkludering kommer deltagarna att genomgå en omfattande klinisk bedömning. En sociodemografisk och medicinsk anamnes kommer att samlas in. Smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) separat för både rygg- och bensmärta. Funktionshinder kommer att mätas med den validerade arabiska versionen av Oswestry Disability Index (ODI). En överläkare kommer att utföra ett standardiserat neurologiskt undersökning för att bedöma muskelstyrka med hjälp av Medical Research Council (MRC) graderingsskala, sensoriska bortfall, djupa senreflexer och specifika nervrotsirritationstester inklusive Straight Leg Raise Test (SLRT), Crossed SLR och Femoral stretch test. Lumbosakral rörelseomfång kommer också att mätas med en goniometer.

Efter den kliniska utvärderingen kommer alla patienter att genomgå en standardiserad ländryggs-MR med en 1,5 Tesla-skanner. För att eliminera bias kommer MR-studierna att rapporteras av en kvalificerad konsultradiolog som är blindad för patientens kliniska fynd. Radiologen kommer att utvärdera flera parametrar, inklusive skivbråcksmorfologi (klassificerad enligt NASS-riktlinjer), skivdegeneration (med Pfirrmanns graderingssystem), thecalsackkompression, nervrotskompression, central och foraminal stenos, och Modic ändplattförändringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

96

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter, 18 till 70 år gamla, som söker vård på mottagningar och vårdavdelningar inom Ortopedkirurgiska avdelningen på Assiut University Hospitals polikliniker och vårdavdelningar. Berättigade individer måste uppvisa kliniska symtom som tyder på ländryggssjukdom, såsom ländryggssmärta med eller utan radikulopati, och ha MRI-bekräftad ländryggspatologi (t.ex. diskbulging, protrusion, extrusion eller sequestration) dokumenterad inom de senaste 3 månaderna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18–70 år med kliniska symtom som tyder på ländryggsskiva (lågryggssmärta med eller utan radikulopati).
  • Patienter med MR-bekräftad ländryggsskivapatologi (skivutbuktning, protrusion, extrusion eller sekvestering) på en eller flera nivåer.
  • Patienter som har genomgått ländryggs-MR inom 3 månader före inkludering.
  • Patienter som kan kommunicera klart och fylla i bedömningsformulär.
  • Patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med tidigare ländryggskirurgi.
  • Patienter med ryggradsfrakturer, tumörer, infektioner eller inflammatoriska spondyloartropatier (t.ex. ankyloserande spondylit).
  • Patienter med allvarliga psykiska störningar som försvårar bedömning.
  • Patienter med kontraindikationer för MR (t.ex. pacemaker, metallimplantat).
  • Patienter med cauda equina-syndrom som kräver akut kirurgisk intervention.
  • Patienter med perifer neuropati av systemiska orsaker (t.ex. diabetes mellitus med bekräftad neuropati, njursvikt).
  • Gravida kvinnor.
  • Patienter som vägrar delta eller lämna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med lumbal diskbråck
Vuxna patienter i åldern 18-70 år med kliniska symtom som tyder på ländryggssjukdom (låg ryggsmärta med eller utan radikulopati) och MRI-bekräftad ländryggspatologi. Dessa deltagare kommer att genomgå standard kliniska utvärderingar, inklusive smärt- (VAS) och funktionshinder- (ODI) bedömningar, tillsammans med en standardiserad ländryggs-MRI för att korrelera kliniska parametrar med bildbefund.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan MRI-skivbråcksgrad och Visual Analog Scale (VAS) poäng för ryggsmärta
Tidsram: Dag 0 (Vid tidpunkten för klinisk bedömning och MRI-utvärdering)
Detta resultat utvärderar den statistiska korrelationen mellan svårighetsgraden av ländryggskivbråck på en MRI och patientens självrapporterade smärtintensitet i ryggen. Smärtintensitet mäts med en 10 cm visuell analog skala (VAS), där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan" (högre poäng indikerar värre smärta). MRI-skivbråcket graderas oberoende av en radiolog baserat på morfologi (utbuktning, protrusion, extrusjon eller sekvestrering). Slutmåttet är korrelationskoefficienten mellan den kliniska VAS-poängen och den radiologiska bråckgraderingen.
Dag 0 (Vid tidpunkten för klinisk bedömning och MRI-utvärdering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera