Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obraz kliniczny i wyniki badań MRI w chorobie krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mina Mokhlis Momtaz, Assiut University

Korelacja między parametrami klinicznymi a wynikami obrazowania MRI w chorobie dysku lędźwiowego

Ból dolnej części pleców związany z chorobą krążka międzykręgowego lędźwiowego jest bardzo częstym schorzeniem. Lekarze często używają rezonansu magnetycznego (MRI) do oglądania kręgosłupa i diagnozowania tych problemów. Jednak nie zawsze jest jasne, jak dobrze nasilenie uszkodzeń widocznych na MRI odpowiada rzeczywistym objawom, których doświadcza pacjent. Czasami pacjenci z poważnymi wynikami MRI mają łagodne objawy i na odwrót.

Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie związku między objawami klinicznymi pacjenta a wynikami jego MRI. Badacze chcą sprawdzić, czy nasilenie uszkodzeń kręgosłupa widocznych na MRI może dokładnie przewidzieć, jak silny ból lub niepełnosprawność ma pacjent.

Uczestnikami tego badania są dorośli (w wieku 18-70 lat), którzy już doświadczają objawów choroby krążka międzykręgowego lędźwiowego i niedawno mieli wykonany MRI. Podczas badania uczestnicy będą:

  • Wypełniać kwestionariusz dotyczący intensywności bólu pleców i nóg.
  • Wypełniać ankietę dotyczącą wpływu bólu pleców na ich codzienne czynności.
  • Przechodzić standardowe badanie fizykalne i neurologiczne u lekarza w celu sprawdzenia odruchów, siły mięśni i czucia.

Badacze następnie porównają wyniki tych badań fizykalnych i kwestionariuszy ze szczegółowymi wynikami z badań MRI pacjentów. Celem tych badań jest poprawa dokładności diagnostycznej i pomoc lekarzom w podejmowaniu lepszych, bardziej spersonalizowanych decyzji terapeutycznych dla przyszłych pacjentów z bólem dolnej części pleców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Ból dolnej części pleców spowodowany chorobą krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Chociaż rezonans magnetyczny (MRI) jest złotym standardem w diagnozowaniu patologii krążków, istnieje debata dotycząca korelacji między strukturalnymi nieprawidłowościami widocznymi w MRI a rzeczywistymi objawami klinicznymi doświadczanymi przez pacjenta. Częsta niezgodność między ciężkością obrazowania a prezentacją kliniczną może powodować niepewność diagnostyczną, potencjalnie prowadząc do nadmiernych badań lub nieodpowiednich skierowań chirurgicznych.

To badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym zaprojektowanym, aby rozwiązać tę niepewność diagnostyczną poprzez systematyczne mapowanie parametrów klinicznych do odpowiadających im charakterystyk MRI. Badanie będzie prowadzone w oddziale chirurgii ortopedycznej szpitala uniwersyteckiego w Assiut.

Po włączeniu do badania uczestnicy przejdą kompleksową ocenę kliniczną. Zostanie zebrany wywiad socjodemograficzny i medyczny. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) niezależnie dla bólu pleców i nogi. Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej arabskiej wersji Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI). Lekarz prowadzący przeprowadzi standaryzowane badanie neurologiczne w celu oceny siły mięśniowej za pomocą skali oceny Medical Research Council (MRC), deficytów czuciowych, odruchów głębokich ścięgnistych oraz specyficznych testów podrażnienia korzeni nerwowych, w tym testu podnoszenia wyprostowanej nogi (SLRT), skrzyżowanego SLR i testu rozciągania nerwu udowego. Zakres ruchu odcinka lędźwiowo-krzyżowego będzie również mierzony za pomocą goniometru.

Po ocenie klinicznej wszyscy pacjenci przejdą standaryzowane MRI kręgosłupa lędźwiowego przy użyciu skanera 1,5 Tesli. Aby wyeliminować stronniczość, badania MRI będą opisywane przez wykwalifikowanego konsultanta radiologa, który nie zna wyników klinicznych pacjenta. Radiolog oceni wiele parametrów, w tym morfologię przepukliny krążka (sklasyfikowaną zgodnie z wytycznymi NASS), degenerację krążka (przy użyciu systemu klasyfikacji Pfirrmanna), ucisk worka oponowego, ucisk korzeni nerwowych, zwężenie centralne i otworowe oraz zmiany końcowych płytek Modica.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

96

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 70 lat, którzy zgłaszają się do poradni ambulatoryjnych i oddziałów stacjonarnych Kliniki Ortopedii i Traumatologii w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjucie.
Kwalifikujące się osoby muszą wykazywać objawy kliniczne wskazujące na chorobę krążka międzykręgowego lędźwiowego, takie jak ból dolnej części pleców z lub bez rwy kulszowej, oraz posiadać potwierdzone w badaniu MRI patologie krążka lędźwiowego (np. uwypuklenie, wypuklina, ekstruzja lub sekwestracja) udokumentowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-70 lat z objawami klinicznymi sugerującymi chorobę dysku lędźwiowego (ból dolnej części pleców z radikulopatią lub bez niej).
  • Pacjenci z potwierdzoną w MRI patologią dysku lędźwiowego (wypukłość, protruzja, ekstruzja lub sekwestracja dysku) na jednym lub więcej poziomach.
  • Pacjenci, u których wykonano MRI odcinka lędźwiowego w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją.
  • Pacjenci zdolni do jasnej komunikacji i wypełniania kwestionariuszy oceny.
  • Pacjenci dostarczający pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą operacją kręgosłupa lędźwiowego.
  • Pacjenci ze złamaniami kręgosłupa, nowotworami, infekcjami lub zapalnymi spondyloartropatiami (np. zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa).
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi utrudniającymi ocenę.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI (np. rozrusznikami serca, metalowymi implantami).
  • Pacjenci z zespołem ogona końskiego wymagającym pilnej interwencji chirurgicznej.
  • Pacjenci z neuropatią obwodową o przyczynach ogólnoustrojowych (np. cukrzycą z potwierdzoną neuropatią, niewydolnością nerek).
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci odmawiający udziału lub dostarczenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą dysku lędźwiowego
Dorośli pacjenci w wieku 18-70 lat z objawami klinicznymi sugerującymi chorobę krążka międzykręgowego lędźwiowego (ból dolnej części pleców z radikulopatią lub bez niej) i patologią krążka lędźwiowego potwierdzoną w badaniu MRI. Uczestnicy ci przejdą standardowe badania kliniczne, w tym ocenę bólu (VAS) i niepełnosprawności (ODI), wraz ze standaryzowanym badaniem MRI kręgosłupa lędźwiowego w celu skorelowania parametrów klinicznych z wynikami obrazowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stopniem przepukliny dysku w badaniu MRI a wynikiem w skali wizualno-analogowej (VAS) dla bólu pleców
Ramy czasowe: Dzień 0 (W momencie oceny klinicznej i oceny MRI)
To badanie ocenia statystyczną korelację między nasileniem przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym na obrazie rezonansu magnetycznego (MRI) a intensywnością bólu pleców zgłaszaną przez pacjenta. Intensywność bólu jest mierzona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy wyobrażalny ból” (wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból). Przepuklina krążka międzykręgowego na MRI jest niezależnie oceniana przez radiologa na podstawie morfologii (uwypuklenie, wypuklina, ekstruzja lub sekwestracja). Ostatecznym miernikiem jest współczynnik korelacji między klinicznym wynikiem VAS a radiologicznym stopniem przepukliny.
Dzień 0 (W momencie oceny klinicznej i oceny MRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRI & Clinical in Lumbar Disc

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj