- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07516782
터키의 근관치료 전문의들 사이에서 발생하는 경부 근골격계 증상 (ENDO-NECK)
터키 내과치과의사들의 경부 근골격계 증상, 기능적 매개변수 및 관련 요인 분석
이 관찰 연구는 터키의 근관치료 전문의들 사이에서 목 근골격계 증상의 유병률, 심각도 및 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 근관치료 전문의들은 임상 시술 중 장기간의 정적 자세와 반복적인 동작에 노출되어 목 관련 장애의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
참가자들은 인구통계학적 특성, 직업적 요인, 인간공학적 조건 및 목 통증에 관한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 또한, 검증된 측정 도구를 사용하여 경추 가동 범위, 근력, 지구력, 자세 및 고유수용성 감각을 포함한 신체 평가가 수행될 것입니다.
이 연구는 또한 작업 조건, 자세 및 임상 경험과 같은 목 통증과 관련된 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 치과 전문가들을 위한 예방 전략, 인간공학적 권장사항 및 재활 접근법의 개선에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
근골격계 장애는 치과 전문가들 사이에서 가장 흔한 직업병 중 하나로, 특히 경추 부위에 영향을 미칩니다.
근관치료의사들은 장시간의 정적 자세, 반복적인 미세 운동, 현미경과 같은 확대 장치 사용으로 인해 더 높은 위험에 노출되어 있습니다.
이 관찰적 단면 연구는 터키 근관치료의사들의 목 근골격계 증상을 조사하고 기능적 매개변수 및 직업적 요인과의 관계를 분석하는 것을 목표로 합니다.
터키에서 활동적으로 근관치료의사로 일하고 있는 25-65세 참가자들이 포함될 것입니다.
사전 동의를 제공한 후, 참가자들은 인구통계학적 데이터, 직업적 특성, 인간공학적 조건 및 목 통증 매개변수를 포함한 구조화된 설문지를 작성할 것입니다.
신체 평가에는 다음이 포함됩니다:
- 디지털 경사계로 측정된 경추 가동 범위,
- 휴대용 동력계를 사용하여 평가된 등척성 경추 근력,
- 두경부 굴곡 검사를 사용하여 평가된 심부 경추 굴곡근 지구력,
- 경사계를 사용하여 평가된 경추 관절 위치 감각,
- 사진 분석 및 모바일 자세 분석 애플리케이션을 사용한 자세 평가.
기능 장애는 목 장애 지수(NDI)를 사용하여 평가될 것입니다.
주요 목표는 목 통증의 유병률과 심각도를 파악하는 것입니다.
부차적 목표에는 자세, 근무 시간, 인간공학적 조건 및 임상 경험과 같은 관련 위험 요인을 식별하고, 목 통증과 기능적 및 생역학적 매개변수 간의 관계를 평가하는 것이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 근관치료의사들의 직업적 위험 요인에 대한 이해에 기여하고, 목 관련 근골격계 장애를 줄이기 위한 예방 및 치료 전략을 안내할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- 전화번호: +905352916609
- 이메일: drneslihankurt@gmail.com
연구 장소
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, 터키 (Türkiye), 34860
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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연락하다:
- Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- 전화번호: +905352916609
- 이메일: drneslihankurt@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이
- 터키의 공공 기관, 대학 병원 또는 민간 부문에서 근무하는 활동적인 치과근관치료 전문의
- 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있음
- 목 통증 유무에 관계없는 치과근관치료 전문의
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 경추 수술 병력
- 최근 3개월 이내 경추 감염 병력 (예: 척추염)
- 경부 영역을 포함하는 악성 종양 병력
- 종양 또는 기타 원인으로 인한 척수 압박
- 신경학적 결손 존재
- 류마티스 관절염과 같은 경부 영역을 포함하는 염증성 질환
- 최근 1주일 이내 근이완제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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터키 내파치과 전문의
터키에서 활동적으로 진료 중이며 자발적으로 연구 참여에 동의한 25세에서 65세 사이의 치근단치과의사.
참가자는 인구통계학적, 직업적, 인간공학적 및 목 통증 관련 요인에 대한 설문지를 작성하고, 경추 가동범위, 등척성 근력, 근지구력, 자세, 고유수용성 감각 및 목 장애 평가를 포함한 신체 평가를 받게 됩니다.
참가자는 이후 현미경 사용과 같은 직업적 요인에 따라 하위 그룹으로 분석될 수 있습니다.
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이것은 치료적 또는 실험적 개입이 없는 관찰 연구입니다.
참가자들은 설문 기반 평가와 경부 가동 범위, 근력, 지구력, 자세 및 고유수용성 측정을 포함한 신체 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증의 유병률과 중증도
기간: 베이스라인
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목 통증은 통증의 유무, 빈도, 지속 시간 및 강도를 평가하는 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다.
통증 강도는 숫자 등급 척도(0-10)를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 통증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수 (NDI) 점수
기간: 기준치
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목 통증과 관련된 기능 장애는 목 장애 지수(NDI)를 사용하여 평가됩니다.
NDI는 일상 활동을 평가하는 10개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 0점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0점에서 50점까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준치
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경추 가동 범위
기간: 기준치
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경추의 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전은 MicroFET 3 디지털 인클리노미터를 사용하여 측정됩니다.
각 동작 방향에 대한 관절 가동 범위 값은 도(度) 단위로 기록됩니다.
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기준치
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경부 등척성 근력
기간: 기준선
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경추 굴근, 신근 및 측방 굴근의 최대 등척성 근력을 MicroFET 3 핸드헬드 동력계를 사용하여 측정합니다.
측정은 표준화된 자세에서 수행되고 기록됩니다.
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기준선
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심부 경부 굴곡근 지구력
기간: 기준선
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경추 심부 굴근의 지구력은 압력 바이오피드백 장치를 사용한 두개경부 굴곡 검사로 평가됩니다.
성능은 목표 압력 수준을 유지하는 능력에 따라 기록됩니다.
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기준선
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경추 자세 매개변수
기간: 베이스라인
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두개척추각, 머리 기울기 각도, 흉추경추각을 포함한 자세 정렬은 스마트폰 기반 자세 평가 애플리케이션을 사용한 표준화된 사진 분석을 통해 평가될 것입니다.
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베이스라인
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경추 관절 위치 감각
기간: 기준선
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경추 고유감각은 굴곡, 신전, 회전 및 측면 굴곡 동작 중 경사계를 사용한 관절 위치 오차 측정으로 평가됩니다.
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기준선
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목 통증과 관련된 직업 및 인체공학적 요인
기간: 기준선
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경부 통증과 직업적 및 인체공학적 요인(임상 업무량, 근무 기간, 앉은 자세, 확대 시스템 또는 수술 현미경 사용, 네 손 치과술, 보조 지원, 불편한 작업 자세, 작업장 조건 포함) 간의 연관성을 설문 데이터를 기반으로 분석할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ISTU-ENDO-NECK-2024-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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