- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07516782
Příznaky muskuloskeletálního systému krku u tureckých endodontistů (ENDO-NECK)
Analýza muskuloskeletálních příznaků krku, funkčních parametrů a přidružených faktorů u tureckých endodontistů
Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit prevalenci, závažnost a charakteristiky muskulokostních příznaků krku u tureckých endodontistů. Endodontisté jsou během klinických zákroků vystaveni dlouhodobým statickým polohám a opakovaným pohybům, což může zvyšovat riziko krčních poruch.
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků týkajících se demografických charakteristik, pracovních faktorů, ergonomických podmínek a bolesti krku. Kromě toho budou provedena fyzická vyšetření včetně rozsahu pohybu krční páteře, svalové síly, vytrvalosti, držení těla a propriocepce pomocí ověřených měřicích nástrojů.
Studie má také za cíl identifikovat faktory spojené s bolestí krku, jako jsou pracovní podmínky, držení těla a klinická zkušenost. Výsledky mohou pomoci zlepšit preventivní strategie, ergonomická doporučení a rehabilitační přístupy pro zubní profesionály.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění pohybového aparátu patří mezi nejčastější pracovní zdravotní problémy u zubních lékařů, přičemž zvláště postihují krční oblast. Endodontisté mají zvýšené riziko kvůli dlouhotrvajícím statickým polohám, opakovaným jemným motorickým pohybům a používání zvětšovacích zařízení, jako jsou mikroskopy.
Tato observační průřezová studie si klade za cíl zkoumat muskuloskeletální příznaky na krku u tureckých endodontistů a analyzovat jejich vztah s funkčními parametry a pracovními faktory.
Zúčastní se osoby ve věku 25-65 let, které aktivně pracují jako endodontisté v Turecku. Po poskytnutí informovaného souhlasu účastníci vyplní strukturovaný dotazník zahrnující demografické údaje, pracovní charakteristiky, ergonomické podmínky a parametry bolesti krku.
Fyzikální vyšetření bude zahrnovat:
- Rozsah pohybu krční páteře měřený digitálním inklinometrem,
- Izometrickou sílu krčních svalů posuzovanou pomocí ručního dynamometru,
- Výdrž hlubokých ohýbačů krku hodnocenou pomocí kranio-cervikálního flexního testu,
- Polohocit krčních kloubů posuzovaný pomocí inklinometru,
- Hodnocení držení těla pomocí fotografické analýzy a mobilní aplikace pro analýzu držení těla.
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí Indexu postižení krku (NDI).
Primárním cílem je zjistit prevalenci a závažnost bolesti krku. Sekundární cíle zahrnují identifikaci souvisejících rizikových faktorů, jako je držení těla, délka pracovní doby, ergonomické podmínky a klinická praxe, stejně jako vyhodnocení vztahu mezi bolestí krku a funkčními a biomechanickými parametry.
Výsledky této studie by měly přispět k pochopení pracovních rizikových faktorů u endodontistů a vést preventivní a terapeutické strategie zaměřené na snížení muskuloskeletálních poruch souvisejících s krkem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Telefonní číslo: +905352916609
- E-mail: drneslihankurt@gmail.com
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye), 34860
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Telefonní číslo: +905352916609
- E-mail: drneslihankurt@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25 až 65 let
- Aktivně pracující jako endodontista v Turecku ve veřejných institucích, univerzitních nemocnicích nebo v soukromém sektoru
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Endodontisté s bolestí krku nebo bez ní
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operace krční páteře v posledních 3 měsících
- Historie infekce krční páteře v posledních 3 měsících (např. spondylodiscitida)
- Historie malignity postihující krční oblast
- Komprese míchy způsobená nádorem nebo jinou příčinou
- Přítomnost neurologického deficitu
- Zánětlivé onemocnění postihující krční oblast, jako je revmatoidní artritida
- Užívání svalových relaxancií v posledním 1 týdnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Turečtí endodontisté
Endodontisté ve věku 25 až 65 let, kteří aktivně praktikují v Turecku a dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.
Účastníci vyplní dotazníky týkající se demografických, pracovních, ergonomických a faktorů souvisejících s bolestí krku a podstoupí fyzická vyšetření včetně rozsahu pohybu krční páteře, izometrické svalové síly, svalové vytrvalosti, držení těla, propriocepce a hodnocení postižení krku.
Účastníci mohou být později analyzováni v podskupinách podle pracovních faktorů, jako je používání mikroskopu.
|
Jedná se o observační studii bez terapeutické nebo experimentální intervence.
Účastníci podstoupí hodnocení na základě dotazníků a fyzická vyšetření včetně měření rozsahu pohybu krční páteře, svalové síly, vytrvalosti, držení těla a propriocepce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a závažnost bolesti krku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Bolest krku bude hodnocena pomocí dotazníku vyplňovaného samotnými účastníky, který hodnotí přítomnost, frekvenci, délku trvání a intenzitu bolesti.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (0–10), kde vyšší skóre znamená vyšší závažnost bolesti.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu invalidity krku (NDI)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Funkční omezení spojené s bolestí krku bude hodnoceno pomocí Indexu krční disability (Neck Disability Index - NDI).
NDI se skládá z 10 položek hodnotících denní aktivity, každá je hodnocena od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší omezení.
|
Výchozí hodnota
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Krční flexe, extenze, laterální flexe a rotace budou měřeny pomocí digitálního inklinometru MicroFET 3.
Rozsahy pohybu budou zaznamenány ve stupních pro každý směr pohybu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Cervikální izometrická síla svalů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Maximální izometrická síla krčních flexorových, extenzorových a laterálních flexorových svalů bude měřena pomocí ručního dynamometru MicroFET 3.
Měření budou prováděna ve standardizovaných polohách a zaznamenána.
|
Výchozí hodnota
|
|
Výdrž hlubokých flexorů krku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výdrž hlubokých flexorů krčního svalstva bude hodnocena pomocí kraniocervikálního flexního testu s tlakovou biofeedback jednotkou.
Výkon bude zaznamenáván na základě schopnosti udržet cílové úrovně tlaku.
|
Výchozí hodnota
|
|
Parametry krčního držení těla
Časové okno: Základní stav
|
Posturální zarovnání včetně kraniovertebrálního úhlu, úhlu náklonu hlavy a cervikotorakálního úhlu bude hodnoceno pomocí standardizované fotografické analýzy s využitím aplikace pro hodnocení držení těla založené na chytrém telefonu.
|
Základní stav
|
|
Polohocit krčního kloubu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Cervikální propriocepce bude hodnocena pomocí měření chyby polohy kloubu pomocí inklinometru během pohybů flexe, extenze, rotace a laterální flexe.
|
Výchozí hodnota
|
|
Pracovní a ergonomické faktory spojené s bolestí krku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Asociace mezi bolestí krku a pracovními a ergonomickými faktory, včetně klinické pracovní zátěže, délky pracovní doby, sedací polohy, používání zvětšovacích systémů nebo operačního mikroskopu, čtyřruční stomatologie, asistenční podpory, nepřirozených pracovních poloh a pracovních podmínek, budou analyzovány na základě údajů z dotazníků.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Držení těla
- Bolest krku
- Ergonomie
- Index postižení krku
- Muskuloskeletální bolest
- Ochrana zdraví při práci
- Krční páteř
- Přední držení hlavy
- Zubaři
- Muskuloskeletální příznaky
- Pracovní muskuloskeletální poruchy
- Cervikální rozsah pohybu
- Endodontologové
- Krk izometrická síla svalů
- Výdrž krčních svalů
- Síla krčních svalů
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISTU-ENDO-NECK-2024-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná intervence (observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)