- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07516782
Симптомы опорно-двигательного аппарата шеи среди турецких эндодонтистов (ENDO-NECK)
Анализ симптомов опорно-двигательного аппарата шеи, функциональных параметров и связанных факторов у турецких эндодонтистов
Данное обсервационное исследование направлено на оценку распространённости, тяжести и характеристик шейных мышечно-скелетных симптомов среди турецких эндодонтистов. Эндодонтисты подвергаются длительным статическим позам и повторяющимся движениям во время клинических процедур, что может повышать риск нарушений, связанных с шеей.
Участникам будет предложено заполнить анкеты, касающиеся демографических характеристик, профессиональных факторов, эргономических условий и боли в шее. Кроме того, будут проведены физические оценки, включая объём движений шейного отдела, мышечную силу, выносливость, осанку и проприоцепцию, с использованием валидированных измерительных инструментов.
Исследование также направлено на выявление факторов, связанных с болью в шее, таких как условия работы, осанка и клинический опыт. Результаты могут способствовать улучшению профилактических стратегий, эргономических рекомендаций и подходов к реабилитации для стоматологических специалистов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания опорно-двигательного аппарата являются одними из наиболее распространенных проблем профессионального здоровья у стоматологов, особенно затрагивая шейный отдел.
Эндодонтисты подвержены повышенному риску из-за длительных статических поз, повторяющихся тонких моторных движений и использования увеличительных устройств, таких как микроскопы.
Это обсервационное перекрестное исследование направлено на изучение симптомов опорно-двигательного аппарата шеи у турецких эндодонтистов и анализ их взаимосвязи с функциональными параметрами и профессиональными факторами.
Участники в возрасте 25–65 лет, активно работающие эндодонтистами в Турции, будут включены в исследование.
После предоставления информированного согласия участники заполнят структурированную анкету, включающую демографические данные, профессиональные характеристики, эргономические условия и параметры боли в шее.
Физические оценки будут включать:
- Диапазон движений шейного отдела, измеряемый цифровым инклинометром,
- Изометрическую силу шейных мышц, оцениваемую с помощью ручного динамометра,
- Выносливость глубоких сгибателей шеи, оцениваемую с помощью краниоцервикального теста на сгибание,
- Проприоцепцию шейного отдела, оцениваемую с помощью инклинометра,
- Оценку осанки с использованием фотографического анализа и мобильного приложения для анализа осанки.
Функциональная недееспособность будет оцениваться с помощью Индекса нетрудоспособности шеи (NDI).
Основная цель — определить распространенность и тяжесть боли в шее.
Второстепенные цели включают выявление связанных факторов риска, таких как осанка, продолжительность работы, эргономические условия и клинический опыт, а также оценку взаимосвязи между болью в шее и функциональными и биомеханическими параметрами.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в понимание профессиональных факторов риска у эндодонтистов и послужат руководством для профилактических и терапевтических стратегий, направленных на снижение заболеваний опорно-двигательного аппарата, связанных с шеей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Номер телефона: +905352916609
- Электронная почта: drneslihankurt@gmail.com
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция (Туркие), 34860
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Номер телефона: +905352916609
- Электронная почта: drneslihankurt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 65 лет
- Активная практика в качестве эндодонтиста в Турции в государственных учреждениях, университетских больницах или частном секторе
- Готовность и способность дать информированное согласие
- Эндодонтисты с болью в шее или без неё
Критерии исключения:
- Анамнез операции на шейном отделе позвоночника в течение последних 3 месяцев
- Анамнез инфекции шейного отдела позвоночника в течение последних 3 месяцев (например, спондилодисцит)
- Анамнез злокачественного новообразования с вовлечением шейного отдела
- Компрессия спинного мозга из-за опухоли или другой причины
- Наличие неврологического дефицита
- Воспалительное заболевание с вовлечением шейного отдела, такое как ревматоидный артрит
- Приём миорелаксантов в течение последней 1 недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Турецкие эндодонтисты
Эндодонты в возрасте от 25 до 65 лет, которые активно практикуют в Турции и добровольно соглашаются участвовать в исследовании.
Участники заполнят анкеты по демографическим, профессиональным, эргономическим факторам и факторам, связанным с болью в шее, и пройдут физические обследования, включая оценку объёма движений шейного отдела, изометрической силы мышц, выносливости мышц, осанки, проприоцепции и оценки инвалидности шеи.
Участники впоследствии могут быть проанализированы в подгруппах в соответствии с профессиональными факторами, такими как использование микроскопа.
|
Это обсервационное исследование без терапевтического или экспериментального вмешательства.
Участники пройдут анкетные оценки и физические обследования, включая измерение диапазона движений шейного отдела, мышечной силы, выносливости, осанки и проприоцепции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространённость и тяжесть боли в шее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль в шее будет оцениваться с помощью самоотчетного опросника, оценивающего наличие, частоту, продолжительность и интенсивность боли.
Интенсивность боли будет измеряться с использованием числовой рейтинговой шкалы (0-10), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Функциональные ограничения, связанные с болью в шее, будут оцениваться с использованием Индекса нарушения функций шеи (Neck Disability Index, NDI).
NDI состоит из 10 пунктов, оценивающих повседневную активность, каждый из которых оценивается от 0 до 5 баллов. Общий балл варьируется от 0 до 50, причём более высокие баллы указывают на более выраженные ограничения.
|
Исходный уровень
|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шейного отдела будут измеряться с помощью цифрового инклинометра MicroFET 3.
Показатели диапазона движений будут записываться в градусах для каждого направления движения.
|
Исходный уровень
|
|
Сила шейных изометрических мышц
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Максимальная изометрическая сила мышц-сгибателей, разгибателей и латеральных сгибателей шеи будет измеряться с помощью ручного динамометра MicroFET 3.
Измерения будут проводиться в стандартизированных положениях и регистрироваться.
|
Исходный уровень
|
|
Выносливость глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Выносливость глубоких мышц-сгибателей шеи будет оцениваться с помощью краниоцервикального теста на сгибание с использованием устройства биологической обратной связи по давлению.
Результаты будут записываться на основе способности поддерживать целевые уровни давления.
|
Исходный уровень
|
|
Параметры шейной осанки
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Постуральное выравнивание, включая краниовертебральный угол, угол наклона головы и цервикоторакальный угол, будет оцениваться с использованием стандартизированного фотографического анализа с помощью приложения для оценки осанки на основе смартфона.
|
Исходный уровень
|
|
Чувство положения шейного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проприоцепция шейного отдела будет оцениваться с помощью измерений ошибки положения сустава инклинометром при движениях сгибания, разгибания, вращения и бокового сгибания.
|
Базовый уровень
|
|
Профессиональные и эргономические факторы, связанные с болью в шее
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Ассоциации между болью в шее и профессиональными и эргономическими факторами, включая клиническую нагрузку, продолжительность работы, сидячую позу, использование систем увеличения или операционного микроскопа, четырехручную стоматологию, поддержку ассистента, неудобные рабочие позы и условия рабочего места, будут проанализированы на основе данных анкетирования.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Поза
- Боль в шее
- Эргономика
- Индекс инвалидности шеи
- Скелетно-мышечная боль
- Гигиена труда
- Шейного отдела позвоночника
- Положение головы вперед
- Стоматологи
- Скелетно-мышечные симптомы
- Профессиональные заболевания опорно-двигательного аппарата
- Шейный диапазон движения
- Эндодонтисты
- Шейная изометрическая мышечная сила
- Выносливость мышц шеи
- Сила шейных мышц
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTU-ENDO-NECK-2024-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .