- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07516782
Nakke-muskuloskeletale symptomer blant tyrkiske endodontister (ENDO-NECK)
Analyse av nakke-muskuloskeletale symptomer, funksjonelle parametere og assosierte faktorer hos tyrkiske endodonister
Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere forekomst, alvorlighetsgrad og karakteristikker ved nakke-muskelskjelettsymptomer blant tyrkiske endodontister. Endodontister utsettes for langvarige statiske stillinger og repetitiv bevegelse under kliniske prosedyrer, noe som kan øke risikoen for nakkerelaterte lidelser.
Deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om demografiske egenskaper, yrkesmessige faktorer, ergonomiske forhold og nakkesmerter. I tillegg vil fysiske vurderinger, inkludert nakkeens bevegelsesutstrekning, muskelstyrke, utholdenhet, holdning og proprioception, bli utført ved hjelp av validerte måleverktøy.
Studien har også som mål å identifisere faktorer knyttet til nakkesmerter, som arbeidsforhold, holdning og klinisk erfaring. Funnene kan bidra til å forbedre forebyggende strategier, ergonomiske anbefalinger og rehabiliteringstilnærminger for tannhelsepersonell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskuloskeletale lidelser er blant de vanligste yrkesrelaterte helseproblemene hos tannleger, spesielt i nakkeområdet. Endodontister har økt risiko på grunn av langvarige statiske stillinger, gjentakende fine motoriske bevegelser og bruk av forstørrelsesutstyr som mikroskoper.
Denne observasjonelle tverrsnittsstudien har som mål å undersøke nakke-muskuloskeletale symptomer blant tyrkiske endodontister og å analysere forholdet deres til funksjonelle parametere og yrkesmessige faktorer.
Deltakere i alderen 25-65 år som aktivt jobber som endodontister i Tyrkia vil bli inkludert. Etter å ha gitt informert samtykke vil deltakerne fylle ut et strukturert spørreskjema som inkluderer demografiske data, yrkesmessige egenskaper, ergonomiske forhold og nakkesmerteparametere.
Fysiske evalueringer vil inkludere:
- Nakke bevegelsesutstrekning målt med en digital inklinometer,
- Isometrisk nakkemuskelstyrke vurdert ved hjelp av en håndholdt dynamometer,
- Utholdenhet i dype nakkefleksormuskler evaluert ved hjelp av craniocervical fleksjonstest,
- Nakkeposisjonssans vurdert ved hjelp av en inklinometer,
- Posturvurdering ved hjelp av fotografisk analyse og en mobil posturanalyseapplikasjon.
Funksjonell nedsatt funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI).
Det primære målet er å fastslå forekomsten og alvorlighetsgraden av nakkesmerter. Sekundære mål inkluderer å identifisere tilknyttede risikofaktorer som stilling, arbeidsvarighet, ergonomiske forhold og klinisk erfaring, samt å evaluere forholdet mellom nakkesmerter og funksjonelle og biomekaniske parametere.
Resultatene fra denne studien forventes å bidra til forståelsen av yrkesmessige risikofaktorer hos endodontister og til å veilede forebyggende og terapeutiske strategier rettet mot å redusere nakkerelaterte muskuloskeletale lidelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Telefonnummer: +905352916609
- E-post: drneslihankurt@gmail.com
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia (Türkiye), 34860
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Telefonnummer: +905352916609
- E-post: drneslihankurt@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25 til 65 år
- Aktivt praktiserende som endodont i Tyrkia i offentlige institusjoner, universitetsykehus eller privat sektor
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Endodonter med eller uten nakkesmerter
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nakkevirveloperasjon innen de siste 3 månedene
- Historie med nakkevirvelinfeksjon innen de siste 3 månedene (f.eks. spondylodisktitt)
- Historie med malignitet som involverer nakkeområdet
- Ryggmargskompression på grunn av svulst eller annen årsak
- Tilstedeværelse av nevrologisk deficit
- Inflammatorisk sykdom som involverer nakkeområdet, som revmatoid artritt
- Bruk av muskelavslappende medikament innen de siste 7 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tyrkiske endodontister
Endodontister i alderen 25 til 65 år som aktivt praktiserer i Tyrkia og frivillig samtykker til å delta i studien.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om demografiske, yrkesmessige, ergonomiske og nakkesmerterelaterte faktorer, og vil gjennomgå fysiske undersøkelser som inkluderer nakkeens bevegelsesutstrekning, isometrisk muskelstyrke, muskelutholdenhet, holdning, proprioception og evaluering av nakkefunksjonshemming.
Deltakerne kan senere bli analysert i undergrupper i henhold til yrkesmessige faktorer som bruk av mikroskop.
|
Dette er en observasjonsstudie uten terapeutisk eller eksperimentell intervensjon. Deltakerne vil gjennomgå spørreskjema-baserte evalueringer og fysiske undersøkelser som inkluderer nakke bevegelsesutstrekning, muskelstyrke, utholdenhet, holdning og propriocepjonsmålinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av nakkesmerter
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Nakkesmerter vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapportert spørreskjema som evaluerer tilstedeværelse, hyppighet, varighet og intensitet av smerter.
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0-10), der høyere skår indikerer større smertegrad.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke Funksjonsindeks (NDI) Score
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Funksjonshemning relatert til nakkesmerter vil bli vurdert ved hjelp av Neck Disability Index (NDI).
NDI består av 10 punkter som evaluerer daglige aktiviteter, hvert poengsum fra 0 til 5. Total poengsum varierer fra 0 til 50, der høyere poengsum indikerer større funksjonshemning.
|
Utgangspunkt
|
|
Cervikalt bevegelsesomfang
Tidsramme: Baseline
|
Cervical fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon vil bli målt ved hjelp av MicroFET 3 digitalt inklinometer.
Bevegelsesomfang vil bli registrert i grader for hver bevegelsesretning. |
Baseline
|
|
Cervikalisometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Maksimal isometrisk styrke i cervikale fleksor-, ekstensor- og lateralfleksormuskler vil bli målt med MicroFET 3 håndholdt dynamometer.
Målingene vil bli utført i standardiserte posisjoner og registrert.
|
Utgangspunkt
|
|
Dyb halsfleksormuskel utholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utholdenhet til de dype nakke-fleksormusklene vil bli vurdert ved bruk av kraniocervikal fleksjonstest med en trykk biofeedback-enhet.
Ytelsen vil bli registrert basert på evnen til å opprettholde målrettede trykknivåer.
|
Utgangspunkt
|
|
Cervikale posturale parametere
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Postural justering inkludert kraniovertebral vinkel, hodehellingsvinkel og cervikotorakal vinkel vil bli vurdert ved bruk av standardisert fotografisk analyse med en smarttelefonbasert posturvurderingsapplikasjon.
|
Utgangspunkt
|
|
Cervikalt leddposisjonssans
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Cervical proprioception vil bli vurdert ved hjelp av leddstillingfeilmålinger med et inklinometer under fleksjon, ekstensjon, rotasjon og lateralfleksjonsbevegelser.
|
Utgangspunkt
|
|
Arbeids- og ergonomiske faktorer assosiert med nakkesmerter
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Sammenhenger mellom nakkesmerter og yrkesmessige og ergonomiske faktorer, inkludert klinisk arbeidsbelastning, arbeidsvarighet, sittende stilling, bruk av forstørrelsesystemer eller operasjonsmikroskop, firehendt odontologi, assistentstøtte, uheldige arbeidsstillinger og arbeidsplassforhold, vil bli analysert basert på spørreskjema-data.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Holdning
- Nakkesmerter
- Ergonomi
- Neck Disability Index
- Muskel- og skjelettsmerter
- Bedriftshelse
- Cervikal ryggrad
- Forover hodet holdning
- Tannleger
- Muskuloskeletale symptomer
- Arbeidsrelaterte muskelskjelettlidelser
- Livmorhalsområdet for bevegelse
- Endodontister
- Cervical Isometrisk Muskelstyrke
- Nakke muskelutholdenhet
- Cervikal muskelstyrke
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISTU-ENDO-NECK-2024-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .