- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07516782
Nakkemuskuloskeletale symptomer blandt tyrkiske endodontister (ENDO-NECK)
Analyse af halsens muskuloskeletale symptomer, funktionelle parametre og tilknyttede faktorer hos tyrkiske endodontister
Denne observationsstudie har til formål at evaluere forekomsten, sværhedsgraden og karakteristika ved nakke-muskuloskeletale symptomer blandt tyrkiske endodontister. Endodontister er udsat for langvarige statiske stillinger og gentagne bevægelser under kliniske procedurer, hvilket kan øge risikoen for nakkerelaterede lidelser.
Deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende demografiske karakteristika, arbejdsmæssige faktorer, ergonomiske forhold og nakkesmerter. Derudover vil fysiske undersøgelser, herunder nakkeområdets bevægelighed, muskelstyrke, udholdenhed, kropsholdning og proprioception, blive udført ved hjælp af validerede måleværktøjer.
Studiet har også til formål at identificere faktorer forbundet med nakkesmerter, såsom arbejdsforhold, kropsholdning og klinisk erfaring. Resultaterne kan bidrage til at forbedre forebyggende strategier, ergonomiske anbefalinger og rehabiliteringsmetoder for tandplejefaglige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletale lidelser er blandt de mest almindelige arbejdsrelaterede helbredsproblemer hos tandlæger, især i nakkeområdet. Endodontister har en forhøjet risiko på grund af langvarige statiske stillinger, gentagne finmotoriske bevægelser og brugen af forstørrelsesenheder som mikroskoper.
Denne observationelle tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge nakke-muskuloskeletale symptomer blandt tyrkiske endodontister og at analysere deres sammenhæng med funktionelle parametre og arbejdsrelaterede faktorer.
Deltagere i alderen 25-65 år, som aktivt arbejder som endodontister i Tyrkiet, vil blive inkluderet. Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne udfylde et struktureret spørgeskema, der omfatter demografiske data, arbejdsrelaterede karakteristika, ergonomiske forhold og nakkesmerteparametre.
Fysiske evalueringer vil omfatte:
- Nakkens bevægelsesomfang målt med et digitalt inklinometer,
- Isometrisk nakkemuskelstyrke vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer,
- Udholdenhed af de dybe nakkefleksormuskler evalueret ved hjælp af craniocervikal fleksionstest,
- Nakkens ledpositionssans vurderet ved hjælp af et inklinometer,
- Posturvurdering ved hjælp af fotografisk analyse og en mobil posturanalyseapplikation.
Funktionel handicap vil blive evalueret ved hjælp af Neck Disability Index (NDI).
Det primære mål er at bestemme forekomsten og alvoren af nakkesmerter. Sekundære mål omfatter identificering af tilknyttede risikofaktorer såsom stilling, arbejdsvarighed, ergonomiske forhold og klinisk erfaring, samt evaluering af sammenhængen mellem nakkesmerter og funktionelle og biomekaniske parametre.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til forståelsen af arbejdsrelaterede risikofaktorer hos endodontister og at vejlede forebyggende og terapeutiske strategier med det mål at reducere nakkerelaterede muskuloskeletale lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Telefonnummer: +905352916609
- E-mail: drneslihankurt@gmail.com
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkiet (Türkiye), 34860
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Telefonnummer: +905352916609
- E-mail: drneslihankurt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25 til 65 år
- Aktivt udøvende endodont i Tyrkiet i offentlige institutioner, universitetshospitaler eller den private sektor
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Endodonter med eller uden nakkesmerter
Eksklusionskriterier:
- Historie med hvirvelsølkirurgi inden for de sidste 3 måneder
- Historie med hvirvelsølinfektion inden for de sidste 3 måneder (f.eks. spondylodiscitis)
- Historie med malignitet i nakkeområdet
- Rygmarvskompression på grund af tumor eller anden årsag
- Tilstedeværelse af neurologisk deficit
- Inflammatorisk sygdom i nakkeområdet, såsom reumatoid arthritis
- Brug af muskelafslappende medicin inden for den sidste uge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tyrkiske Endodontister
Endodontister i alderen 25 til 65 år, der aktivt praktiserer i Tyrkiet og frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om demografiske, arbejdsmæssige, ergonomiske og nakkesmerterelaterede faktorer og vil gennemgå fysiske undersøgelser, herunder bevægelighed i nakken, isometrisk muskelstyrke, muskeludholdenhed, holdning, proprioception og vurdering af nakkefunktionsnedsættelse.
Deltagerne kan senere blive analyseret i undergrupper i henhold til arbejdsmæssige faktorer såsom brug af mikroskop.
|
Dette er et observationsstudie uden terapeutisk eller eksperimentel intervention.
Deltagerne vil gennemgå spørgeskema-baserede evalueringer og fysiske undersøgelser, herunder cervikal bevægelighed, muskelstyrke, udholdenhed, holdning og proprioception-målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens og sværhedsgrad af nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
|
Nakkesmerter vil blive vurderet ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema, der evaluerer tilstedeværelsen, hyppigheden, varigheden og intensiteten af smerter.
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0-10), hvor højere scorer indikerer større smertegrad.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI) Score
Tidsramme: Baseline
|
Funktionshandicap relateret til nakkesmerter vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI).
NDI består af 10 elementer, der evaluerer daglige aktiviteter, hver scoret fra 0 til 5. Totalscore spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer større handicap.
|
Baseline
|
|
Cervikal bevægelighedsområde
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation vil blive målt ved hjælp af MicroFET 3 digital inclinometer.
Bevægelsesområdeværdier vil blive registreret i grader for hver bevægelsesretning.
|
Udgangspunkt
|
|
Cervikal Isometrisk Muskelstyrke
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Maksimal isometrisk styrke af cervicale fleksor-, ekstensor- og lateralfleksormuskler vil blive målt ved hjælp af MicroFET 3 håndholdt dynamometer.
Målinger vil blive udført i standardiserede positioner og registreret.
|
Udgangspunkt
|
|
Udholdenhed af dybe cervicale fleksormuskler
Tidsramme: Baseline
|
Holdbarheden af de dybe cervikale flexormuskler vil blive vurderet ved hjælp af craniocervikal fleksionstest med en tryk biofeedback-enhed.
Præstationen vil blive registreret baseret på evnen til at opretholde målrettede trykniveauer. |
Baseline
|
|
Cervikale posturale parametre
Tidsramme: Baseline
|
Postural justering inklusive kraniovertebral vinkel, hældningsvinkel på hovedet og cervicothoracal vinkel vil blive vurderet ved hjælp af standardiseret fotografisk analyse med en smartphone-baseret posturvurderingsapplikation.
|
Baseline
|
|
Cervikal ledpositionssans
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Cervikal proprioception vil blive vurderet ved hjælp af ledpositionsfejlmålinger med et inklinometer under fleksion, ekstension, rotation og lateralfleksionsbevægelser.
|
Udgangspunkt
|
|
Arbejdsmæssige og ergonomiske faktorer forbundet med nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhænge mellem nakkesmerter og arbejdsmæssige og ergonomiske faktorer, herunder klinisk arbejdsbyrde, arbejdstid, siddeholdning, brug af forstørrelsesystemer eller operationsmikroskop, firehåndsteknik, assistentstøtte, uhensigtsmæssige arbejdsstillinger og arbejdspladsforhold, vil blive analyseret ud fra spørgeskemadata.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Positur
- Nakke smerter
- Ergonomi
- Nakkehandicapindeks
- Muskuloskeletale smerter
- Arbejdsmiljø
- Cervikal Rygsøjle
- Fremadrettet hovedstilling
- Tandlæger
- Muskuloskeletale symptomer
- Arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser
- Cervikal bevægelsesområde
- Endodontister
- Cervikal Isometrisk Muskelstyrke
- Nakkemuskeludholdenhed
- Cervical muskelstyrke
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISTU-ENDO-NECK-2024-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsstudie)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken