- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07516782
Nek-musculoskeletale symptomen bij Turkse endodontisten (ENDO-NECK)
Analyse van nekspier- en skeletaandoeningen, functionele parameters en bijbehorende factoren bij Turkse endodontisten
Deze observationele studie heeft als doel de prevalentie, ernst en kenmerken van musculoskeletale symptomen in de nek onder Turkse endodontologen te evalueren. Endodontologen worden tijdens klinische procedures blootgesteld aan langdurige statische houdingen en repetitieve bewegingen, wat het risico op nekgerelateerde aandoeningen kan verhogen.
Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over demografische kenmerken, beroepsfactoren, ergonomische omstandigheden en nekpijn. Daarnaast worden fysieke beoordelingen uitgevoerd, waaronder bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, spierkracht, uithoudingsvermogen, houding en proprioceptie, met behulp van gevalideerde meetinstrumenten.
De studie heeft ook als doel factoren te identificeren die verband houden met nekpijn, zoals arbeidsomstandigheden, houding en klinische ervaring. De bevindingen kunnen helpen bij het verbeteren van preventieve strategieën, ergonomische aanbevelingen en revalidatiebenaderingen voor tandheelkundige professionals.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Musculoskeletale aandoeningen behoren tot de meest voorkomende beroepsgezondheidsproblemen bij tandheelkundige professionals, met name in de cervicale regio. Endodontisten lopen een verhoogd risico vanwege langdurige statische houdingen, repetitieve fijne motorische bewegingen en het gebruik van vergrotingsapparatuur zoals microscopen.
Deze observationele cross-sectionele studie heeft als doel nek-musculoskeletale symptomen bij Turkse endodontisten te onderzoeken en hun relatie met functionele parameters en beroepsfactoren te analyseren.
Deelnemers van 25-65 jaar die actief als endodontist in Turkije werken, zullen worden geïncludeerd. Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen deelnemers een gestructureerde vragenlijst invullen met demografische gegevens, beroepskarakteristieken, ergonomische omstandigheden en nekpijnparameters.
Fysieke evaluaties zullen omvatten:
- Cervicale bewegingsbereik gemeten met een digitale inclinometer,
- Isometrische cervicale spierkracht beoordeeld met een handdynamometer,
- Diepe cervicale flexorspieruithoudingsvermogen geëvalueerd met de craniocervicale flexietest,
- Cervicaal gewrichtspositiegevoel beoordeeld met een inclinometer,
- Houdingsbeoordeling met fotografische analyse en een mobiele houdingsanalyseapplicatie.
Functionele beperking zal worden geëvalueerd met de Neck Disability Index (NDI).
Het primaire doel is de prevalentie en ernst van nekpijn te bepalen. Secundaire doelstellingen zijn het identificeren van geassocieerde risicofactoren zoals houding, werkduur, ergonomische omstandigheden en klinische ervaring, evenals het evalueren van de relatie tussen nekpijn en functionele en biomechanische parameters.
De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan het begrip van beroepsrisicofactoren bij endodontisten en preventieve en therapeutische strategieën begeleiden gericht op het verminderen van nekgerelateerde musculoskeletale aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Telefoonnummer: +905352916609
- E-mail: drneslihankurt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkije (Türkiye), 34860
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Contact:
- Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Telefoonnummer: +905352916609
- E-mail: drneslihankurt@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25 tot 65 jaar
- Actief werkzaam als endodontist in Turkije in publieke instellingen, universitaire ziekenhuizen of de privésector
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Endodontisten met of zonder nekpijn
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van cervicale wervelkolominfectie in de afgelopen 3 maanden (bijv. spondylodiscitis)
- Geschiedenis van maligniteit in het cervicale gebied
- Ruggenmergcompressie door tumor of andere oorzaak
- Aanwezigheid van neurologisch tekort
- Ontstekingsziekte in het cervicale gebied, zoals reumatoïde artritis
- Gebruik van spierverslappers in de afgelopen 1 week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Turkse Endodontisten
Endodontologen tussen de 25 en 65 jaar die actief praktiseren in Turkije en vrijwillig instemmen met deelname aan de studie.
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen over demografische, beroepsmatige, ergonomische en nekgerelateerde factoren, en zullen fysieke beoordelingen ondergaan, waaronder bewegingsbereik van de nek, isometrische spierkracht, spieruithoudingsvermogen, houding, proprioceptie en evaluatie van nekmobiliteitsbeperkingen.
Deelnemers kunnen later worden geanalyseerd in subgroepen op basis van beroepsfactoren zoals het gebruik van een microscoop.
|
Dit is een observationele studie zonder therapeutische of experimentele interventie.
Deelnemers zullen vragenlijstgebaseerde evaluaties en fysieke beoordelingen ondergaan, waaronder metingen van de cervicale bewegingsuitslag, spierkracht, uithoudingsvermogen, houding en proprioceptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie en Ernst van Nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nekpijn zal worden beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst die de aanwezigheid, frequentie, duur en intensiteit van pijn evalueert.
Pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-10), waarbij hogere scores wijzen op een grotere pijnernst.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI) Score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele beperkingen gerelateerd aan nekpijn worden beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index (NDI).
De NDI bestaat uit 10 items die dagelijkse activiteiten evalueren, elk gescoord van 0 tot 5. Totale scores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
Basislijn
|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Baseline
|
Cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie worden gemeten met de MicroFET 3 digitale inclinometer.
Bewegingsbereikwaarden worden in graden vastgelegd voor elke bewegingsrichting.
|
Baseline
|
|
Cervicale Isometrische Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De maximale isometrische kracht van de cervicale flexor-, extensor- en laterale flexorspieren wordt gemeten met de MicroFET 3 handdynamometer.
De metingen worden uitgevoerd in gestandaardiseerde posities en vastgelegd.
|
Basislijn
|
|
Uithoudingsvermogen van de diepe nekspieren
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het uithoudingsvermogen van de diepe halsflexoren wordt beoordeeld met behulp van de craniocervicale flexietest met een druk biofeedback-eenheid.
De prestatie wordt geregistreerd op basis van het vermogen om de doel drukniveaus te handhaven.
|
Uitgangswaarde
|
|
Cervicale houdingsparameters
Tijdsspanne: Baseline
|
Posturale uitlijning, inclusief de craniovertebrale hoek, hoofdhellingshoek en cervicothoracale hoek, zal worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde fotografische analyse met een op smartphones gebaseerde houdingsbeoordelingsapplicatie.
|
Baseline
|
|
Cervicale gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Cervicale proprioceptie zal worden beoordeeld met behulp van gewrichtspositiefoutmetingen met een inclinometer tijdens flexie-, extensie-, rotatie- en laterale flexiebewegingen.
|
Uitgangswaarde
|
|
Beroepsmatige en ergonomische factoren geassocieerd met nekpijn
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De associaties tussen nekpijn en beroeps- en ergonomische factoren, waaronder klinische werklast, werkduur, zithouding, gebruik van vergrotingssystemen of een operatiemicroscoop, vierhandige tandheelkunde, assistentenondersteuning, ongemakkelijke werkhoudingen en werkomstandigheden, zullen worden geanalyseerd op basis van vragenlijstgegevens.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Houding
- Nek pijn
- Ergonomie
- Nek handicap index
- Musculoskeletale pijn
- Gezondheid op het werk
- Cervicale wervelkolom
- Voorwaartse hoofdhouding
- Tandartsen
- Musculoskeletale symptomen
- Werkgerelateerde Musculoskeletale Aandoeningen
- Cervicale bewegingsbereik
- Endodontologen
- Cervicale isometrische spierkracht
- Nek Spieruithoudingsvermogen
- Cervicale Spierkracht
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISTU-ENDO-NECK-2024-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .