- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07516782
Objawy mięśniowo-szkieletowe szyi wśród tureckich endodontów (ENDO-NECK)
Analiza objawów mięśniowo-szkieletowych szyi, parametrów funkcjonalnych i związanych czynników u tureckich endodontów
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu ocenę rozpowszechnienia, nasilenia i charakterystyki objawów mięśniowo-szkieletowych szyi wśród tureckich endodontów. Endodonci są narażeni na długotrwałe statyczne postawy i powtarzalne ruchy podczas procedur klinicznych, co może zwiększać ryzyko zaburzeń związanych z szyją.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących cech demograficznych, czynników zawodowych, warunków ergonomicznych oraz bólu szyi. Dodatkowo, przeprowadzone zostaną oceny fizyczne obejmujące zakres ruchomości szyjnej, siłę mięśni, wytrzymałość, postawę i propriocepcję z wykorzystaniem zwalidowanych narzędzi pomiarowych.
Badanie ma również na celu identyfikację czynników związanych z bólem szyi, takich jak warunki pracy, postawa i doświadczenie kliniczne. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy strategii prewencyjnych, zaleceń ergonomicznych oraz podejść rehabilitacyjnych dla profesjonalistów stomatologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego należą do najczęstszych problemów zdrowotnych związanych z pracą u profesjonalistów stomatologicznych, szczególnie dotykając regionu szyjnego. Endodonci są narażeni na zwiększone ryzyko z powodu długotrwałych statycznych postaw, powtarzalnych precyzyjnych ruchów motorycznych oraz używania urządzeń powiększających, takich jak mikroskopy.
To obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu zbadanie objawów mięśniowo-szkieletowych szyi wśród tureckich endodontów oraz analizę ich związku z parametrami funkcjonalnymi i czynnikami zawodowymi.
Uczestnicy w wieku 25-65 lat, którzy aktywnie pracują jako endodonci w Turcji, zostaną włączeni do badania. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią ustrukturyzowany kwestionariusz obejmujący dane demograficzne, charakterystykę zawodową, warunki ergonomiczne oraz parametry bólu szyi.
Oceny fizyczne będą obejmować:
- Zakres ruchu szyjnego mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru,
- Izometryczną siłę mięśni szyjnych ocenianą za pomocą ręcznego dynamometru,
- Wytrzymałość głębokich mięśni zginaczy szyjnych ocenianą za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego,
- Czucie pozycji stawu szyjnego oceniane za pomocą inklinometru,
- Ocenę postawy za pomocą analizy fotograficznej i mobilnej aplikacji do analizy postawy.
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI).
Głównym celem jest określenie częstości występowania i nasilenia bólu szyi. Cele drugorzędowe obejmują identyfikację związanych czynników ryzyka, takich jak postawa, czas pracy, warunki ergonomiczne i doświadczenie kliniczne, oraz ocenę związku między bólem szyi a parametrami funkcjonalnymi i biomechanicznymi.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia czynników ryzyka zawodowego u endodontów i będą stanowić wskazówkę dla strategii prewencyjnych i terapeutycznych mających na celu zmniejszenie zaburzeń mięśniowo-szkieletowych związanych z szyją.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Numer telefonu: +905352916609
- E-mail: drneslihankurt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turcja (Türkiye), 34860
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Numer telefonu: +905352916609
- E-mail: drneslihankurt@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 25–65 lat
- Aktywna praktyka jako endodonta w Turcji w instytucjach publicznych, szpitalach uniwersyteckich lub sektorze prywatnym
- Gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Endodonci z bólem szyi lub bez
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia infekcji kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. spondylodyscytis)
- Historia nowotworu obejmującego odcinek szyjny
- Kompresja rdzenia kręgowego spowodowana guzem lub inną przyczyną
- Obecność deficytu neurologicznego
- Choroba zapalna obejmująca odcinek szyjny, np. reumatoidalne zapalenie stawów
- Stosowanie leków rozluźniających mięśnie w ciągu ostatniego tygodnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tureccy endodonci
Endodonci w wieku od 25 do 65 lat, którzy aktywnie praktykują w Turcji i dobrowolnie zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące czynników demograficznych, zawodowych, ergonomicznych oraz związanych z bólem szyi, a także przejdą ocenę fizyczną obejmującą zakres ruchomości szyjnej, izometryczną siłę mięśni, wytrzymałość mięśni, postawę, propriocepcję i ocenę niepełnosprawności szyjnej.
Uczestnicy mogą później zostać przeanalizowani w podgrupach zgodnie z czynnikami zawodowymi, takimi jak użycie mikroskopu.
|
To jest badanie obserwacyjne bez interwencji terapeutycznej lub eksperymentalnej.
Uczestnicy przejdą oceny oparte na kwestionariuszach oraz badania fizyczne, w tym pomiary zakresu ruchu szyjnego kręgosłupa, siły mięśni, wytrzymałości, postawy i propriocepcji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i nasilenie bólu szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Ból szyi będzie oceniany za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza oceniającego występowanie, częstotliwość, czas trwania i natężenie bólu.
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą numerycznej skali oceny (0-10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyjnej (NDI) – Wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Funkcjonalna niepełnosprawność związana z bólem szyi będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (Neck Disability Index - NDI).
NDI składa się z 10 pozycji oceniających codzienne czynności, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 5. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Zgięcie, wyprost, zgięcie boczne oraz rotację szyi zmierzy się za pomocą cyfrowego inklinometru MicroFET 3.
Zakres ruchu zostanie zarejestrowany w stopniach dla każdego kierunku ruchu.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Siła Mięśniowa Izometryczna Szyjna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Maksymalną siłę izometryczną mięśni zginaczy, prostowników i zginaczy bocznych szyi zmierzy się przy użyciu ręcznego dynamometru MicroFET 3.
Pomiary będą przeprowadzane w pozycjach standaryzowanych i rejestrowane.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Wytrzymałość Mięśni Głębokich Zginaczy Szyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wytrzymałość głębokich mięśni zginaczy szyjnych zostanie oceniona za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego z wykorzystaniem jednostki biofeedback ciśnieniowego.
Wyniki będą rejestrowane na podstawie zdolności do utrzymania docelowych poziomów ciśnienia.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Parametry posturalne szyjnego odcinka kręgosłupa
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
|
Ustawienie postawy, w tym kąt czaszkowo-kręgowy, kąt przechylenia głowy i kąt szyjno-piersiowy, będzie oceniane za pomocą znormalizowanej analizy fotograficznej z wykorzystaniem aplikacji do oceny postawy opartej na smartfonie.
|
Punkt wyjścia
|
|
Czułość Pozycji Stawu Szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Czułość proprioceptywna szyi będzie oceniana za pomocą pomiarów błędu położenia stawu z użyciem inklinometru podczas ruchów zgięcia, wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Czynniki zawodowe i ergonomiczne związane z bólem szyi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Związki między bólem szyi a czynnikami zawodowymi i ergonomicznymi, w tym obciążeniem klinicznym, czasem pracy, postawą siedzącą, stosowaniem systemów powiększających lub mikroskopu operacyjnego, pracą czteroręczną, wsparciem asystenta, niewygodnymi pozycjami pracy oraz warunkami w miejscu pracy, będą analizowane na podstawie danych z kwestionariusza.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Postawa
- Ból szyi
- Ergonomia
- Indeks niepełnosprawności szyi
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Higiena pracy
- Kręgosłup szyjny
- Postawa głowy do przodu
- Dentyści
- Objawy mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego związane z pracą
- Zakres ruchu szyjki macicy
- Endodonci
- Siła izometryczna mięśni szyjnych
- Wytrzymałość mięśni szyi
- Siła mięśni szyjnych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISTU-ENDO-NECK-2024-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .