- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07516782
Turkilaisten endodontistien niskan luustolihasoireet (ENDO-NECK)
Turkkilaisten endodontistien kaulan liikuntaelinsairauksien oireiden, toiminnallisten parametrien ja niihin liittyvien tekijöiden analyysi
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan niskan tukikudosten oireiden esiintyvyyttä, vakavuutta ja ominaisuuksia turkkilaisten endodontistien keskuudessa. Endodontistit altistuvat pitkäaikaisille staattisille asennoille ja toistuville liikkeille kliinisten toimenpiteiden aikana, mikä voi lisätä niskaan liittyvien häiriöiden riskiä.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet demografisista ominaisuuksista, ammatillisista tekijöistä, ergonomisista olosuhteista ja niskakivusta. Lisäksi suoritetaan fyysiset arviot, mukaan lukien kaulan liikkuvuus, lihasvoima, kestävyys, asento ja proprioceptio, käyttäen validoituja mittausvälineitä.
Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa niskakipuun liittyviä tekijöitä, kuten työolosuhteet, asento ja kliininen kokemus. Tulokset voivat auttaa parantamaan ehkäiseviä strategioita, ergonomisia suosituksia ja kuntoutusmenetelmiä hammaslääkäreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta- ja tukielinjärjestelmän sairaudet ovat yksi yleisimmistä työterveysongelmista hammaslääkäreillä, erityisesti kaulan alueella. Endodontistit ovat lisääntyneessä riskissä pitkittyneiden staattisten asentojen, toistuvien hienomotoristen liikkeiden ja suurennuslaitteiden, kuten mikroskooppien, käytön vuoksi.
Tämä havainnoiva poikkileikkaustutkimus pyrkii tutkimaan turkkilaisten endodontistien kaulan liikunta- ja tukielinjärjestelmän oireita ja analysoimaan niiden suhdetta toiminnallisiin parametreihin ja ammatillisiin tekijöihin.
Mukaan otetaan 25–65-vuotiaat osallistujat, jotka työskentelevät aktiivisesti endodontisteina Turkissa. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat täyttävät rakennetun kyselylomakkeen, joka sisältää demografisia tietoja, ammatillisia ominaisuuksia, ergonomisia olosuhteita ja kaulakivun parametreja.
Fyysiset arvioinnit sisältävät:
- Kaulan liikkuvuusalueen mittauksen digitaalisella kallistusmittarilla,
- Isometrisen kaulan lihasvoiman arvioinnin käsikäyttöisellä dynamometrillä,
- Syvien kaulan koukistajalihasten kestävyyden arvioinnin käyttäen kranioservikaalista koukistustestiä,
- Kaulan nivelasentoajan arvioinnin käyttäen kallistusmittaria,
- Asennon arvioinnin käyttäen valokuvien analyysiä ja mobiilia asennonanalyysisovellusta.
Toimintakyvyn rajoittumista arvioidaan käyttäen Neck Disability Index (NDI) -mittaria.
Ensisijainen tavoite on määrittää kaulakivun esiintyvyys ja vakavuus. Toissijaisia tavoitteita ovat siihen liittyvien riskitekijöiden, kuten asennon, työskentelyajan, ergonomisten olosuhteiden ja kliinisen kokemuksen, tunnistaminen sekä kaulakivun ja toiminnallisten ja biomekaanisten parametrien välisen suhteen arviointi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän endodontistien ammatillisten riskitekijöiden ymmärtämistä ja ohjaavan ennaltaehkäiseviä ja terapeuttisia strategioita, joiden tavoitteena on vähentää kaulaan liittyviä liikunta- ja tukielinjärjestelmän sairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Puhelinnumero: +905352916609
- Sähköposti: drneslihankurt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki (Türkiye), 34860
- University of Health Sciences, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kubra Neslihan Kurt Oktay, MD
- Puhelinnumero: +905352916609
- Sähköposti: drneslihankurt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 25–65 vuotta
- Aktiivisesti harjoittaa endodontistin ammattia Turkissa julkisissa laitoksissa, yliopistosairaaloissa tai yksityisellä sektorilla
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Endodontistit, joilla on tai ei ole niskakipua
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulanikamaleikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kaulanikamainfektion historia viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. spondylodiskiitti)
- Pahanlaatuisen kasvaimen historia kaulan alueella
- Selkäydinten puristuma kasvaimen tai muun syyn vuoksi
- Neurologisen vian läsnäolo
- Tulehduksellinen sairaus kaulan alueella, kuten reumaa
- Lihasrelaksanttilääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Turkkilaiset endodontistit
Endodontistit, jotka ovat 25–65-vuotiaita, harjoittavat aktiivisesti ammattiaan Turkissa ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita demografisista, ammatillisista, ergonomisista ja niskakipuun liittyvistä tekijöistä sekä käyvät läpi fyysiset arvioinnit, joihin kuuluvat niskan liikelaajuus, isometrinen lihasvoima, lihaskestävyys, asento, proprioceptio ja niskavammojen arviointi.
Osallistujat voidaan myöhemmin analysoida alaryhmiin ammatillisten tekijöiden, kuten mikroskoopin käytön, mukaan.
|
Tämä on havainnoiva tutkimus ilman terapeuttista tai kokeellista interventiota.
Osallistujat suorittavat kyselypohjaisia arviointeja ja fyysisiä tutkimuksia, joihin kuuluvat kaulan liikelaajuus, lihasvoima, kestävyys, asento ja proprioception-mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan kivun yleisyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niskakipua arvioidaan käyttämällä itse raportoitua kyselylomaketta, joka arvioi kivun esiintymistä, tiheyttä, kestoa ja voimakkuutta.
Kivun voimakkuutta mitataan numeerisella asteikolla (0-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niskakivun aiheuttama toiminnallinen vammaisuus arvioidaan käyttämällä Niskan toimintakyvyn indeksiä (NDI).
NDI koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat päivittäisiä toimintoja, ja kukin kohde pisteytetään 0–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Kaulan Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaulan taivutus, ojennus, sivutaivutus ja kierto mitataan MicroFET 3 -digitaalisella inklinometrillä.
Liikkeen laajuusarvot kirjataan asteina jokaiselle liikesuunnalle.
|
Perustaso
|
|
Kaulan Isometrinen Lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kaulan koukistaja-, ojennus- ja sivukoukistajalihasten maksimaalista isometristä voimaa mitataan MicroFET 3 -käsidynamometrillä.
Mittaukset suoritetaan standardoiduissa asennoissa ja ne tallennetaan. |
Alkutila
|
|
Syvien kaulan koukistajalihasten kestävyys
Aikaikkuna: Alkutila
|
Syvien kaulan koukistajalihasten kestävyyttä arvioidaan kraniokervikaalisella koukistustestillä painebiofeedback-laitteella.
Suorituskykyä tallennetaan perustuen kykyyn ylläpitää tavoitepainetasoa.
|
Alkutila
|
|
Kohdunkaulan asentoparametrit
Aikaikkuna: Alkutila
|
Asento kohdistetaan mukaan lukien kraniovetebraali kulma, pään kallistuskulma ja cervikotorasaalinen kulma arvioidaan standardoidulla valokuvausanalyysillä, jossa käytetään älypuhelimeen perustuvaa asennonarviointisovellusta.
|
Alkutila
|
|
Kaulanivelten asentoaisti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaulan proprioceptiota arvioidaan nivelaseman virhemittauksilla inklinaattorilla taivutus-, ojennus-, kierto- ja sivutaivutusliikkeiden aikana.
|
Perustaso
|
|
Ammatilliset ja ergonomiset tekijät, jotka liittyvät niskaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selkäkipuun liittyvät yhteydet ammatillisiin ja ergonomisiin tekijöihin, kuten kliiniseen työmäärään, työskentelykestoon, istuma-asentoon, suurennusjärjestelmien tai -mikroskoopin käyttöön, nelikätishoitoon, avustajan tuen käyttöön, epäergonomisiin työasentoihin ja työympäristön olosuhteisiin, analysoidaan kyselyaineiston perusteella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Ryhti
- Niskakipu
- Ergonomia
- Kaulan vammaisuusindeksi
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Työterveys
- Kohdunkaulan selkäranka
- Eteenpäin suuntautuva pään asento
- Hammaslääkärit
- Tuki- ja liikuntaelimistön oireet
- Työhön liittyvät liikuntaelinsairaudet
- Kohdunkaulan liikealue
- Endodontistit
- Kaulan isometrinen lihasvoima
- Kaulan Lihaskestävyys
- Kaulan lihasvoima
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTU-ENDO-NECK-2024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .